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Multidomänenübung und Gedächtnis bei Erwachsenen im Verhältnis zum ApoE-Genotyp: Eine fMRT-Studie

23. November 2023 aktualisiert von: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University

Auswirkungen von Multi-Domain-Trainingsinterventionen auf die Gedächtnisleistung bei gesunden Erwachsenen mit und ohne ApoE-e4-Allel: Eine fMRT-Studie

Das aktuelle Projekt nutzt eine einfach verblindete, doppelarmige, 6-monatige, randomisierte, kontrollierte Studie, um die Auswirkungen eines Multi-Domain-Übungsprogramms auf die Gedächtnisleistung sowie kortikale Aktivitäten während der Gedächtnisaufgaben bei kognitiv intakten Erwachsenen (d. h. 45) zu bewerten -70 Jahre). Darüber hinaus werden die potenzielle Moderatorrolle des Apolipoprotein-Epsilon-4-Status (ApoE e4) und die Mediatorrolle des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF) untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Altern wird mit einer Verschlechterung der kognitiven und Gehirnfunktionen in Verbindung gebracht. Die meisten Untersuchungen zu den Auswirkungen regelmäßiger körperlicher Betätigung auf die kognitiven Funktionen und die Gehirnfunktionen konzentrierten sich auf Trainingsprogramme mit einer einzigen Trainingsart. Studien, die sich auf die Auswirkungen von Trainingsprogrammen mit mehreren Domänen auf die kognitive Funktion und die kortikale Funktionalität konzentrieren, sind bei Erwachsenen im späten mittleren Alter und bei älteren Erwachsenen spärlich. Darüber hinaus gibt es zwar zunehmend Belege für die positiven Auswirkungen regelmäßiger körperlicher Betätigung auf die kognitiven Funktionen, aber es gibt auch wissenschaftliche Belege für die Auswirkungen von Multi-Domain-Übungsprogrammen auf die kognitive Funktion und die Gehirnfunktion bei Erwachsenen im späten mittleren Alter und bei älteren Erwachsenen, die mit oder ohne die kognitiven Funktionen Das genetische Risiko für die Alzheimer-Krankheit (AD) ist gering. Schließlich muss die potenzielle Vermittlerrolle des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF) bei Einzelpersonen untersucht werden.

In der aktuellen Studie wurde eine einfach verblindete, doppelarmige, 6-monatige, randomisierte, kontrollierte Studie verwendet, um die Auswirkungen eines Multi-Domain-Übungsprogramms, das mehrere körperliche Fitnesskomponenten, Meditation und soziale Interaktion umfasst, auf das Gedächtnis zu bewerten kortikale Funktionen während der Gedächtnisaufgaben bei kognitiv intakten Erwachsenen (d. h. 45–70 Jahre). Konkret zielt das Projekt darauf ab, Folgendes zu untersuchen: (1) die kausalen Zusammenhänge zwischen einem Multi-Domain-Übungsprogramm bestehend aus verschiedenen körperlichen Fitnesskomponenten, Meditation und sozialer Interaktion gegenüber einer Kontrollgruppe auf die Gedächtnisleistung bei kognitiv intakten Erwachsenen im Alter zwischen 45 und 70 Jahren Jahre mit oder ohne genetischem Risiko für AD, (2) die kortikale Funktionalität durch funktionelle Bilder, die durch eine Reihe funktioneller Magnetresonanzbilder (fMRT) gesammelt wurden, und (3) der potenzielle Einfluss von Apolipoprotein Epsilon-4 (ApoE e4) und BDNF über die Auswirkungen von Bewegung.

Einhundert berechtigte Personen nehmen an der aktuellen Studie teil und werden nach dem Zufallsprinzip entweder der 6-monatigen Multi-Domain-Übungsgruppe (Übungsgruppe) oder der Online-Bildungskursgruppe (Kontrollgruppe) zugeteilt.

Die körperliche Fitness, die kognitive Funktion und die kortikalen Funktionen aller Teilnehmer mittels fMRT-Scannen werden zu Studienbeginn (Basisbewertungen) und bei Beendigung der 6-monatigen Intervention (Nachbewertungen) bewertet. Die mögliche moderierende Rolle von ApoE-Genotypen und die vermittelnde Rolle von BDNF werden untersucht. Die Teilnahme an dieser Studie wird etwa 7 Monate dauern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Noch keine Rekrutierung
        • Yu-Kai Chang
        • Kontakt:
      • Taipei City, Taiwan, 162
        • Rekrutierung
        • National Taiwan Normal University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normales oder auf Normalsicht korrigiertes Sehvermögen
  • Kann Chinesisch sprechen und lesen
  • Ergebnisse der Mini-Mental-Status-Prüfung >= 25
  • Ergebnis im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft < 0
  • Kann die Übung mit mäßiger Intensität durchführen
  • Erfüllen Sie die Kriterien für eine Magnetresonanztomographie
  • Geben Sie eine Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte oder selbstberichtete kognitive Probleme (z. B. leichte kognitive Beeinträchtigung oder Demenz)
  • Diagnostizierte oder selbstberichtete körperliche Erkrankungen (z. B. unbehandelter Bluthochdruck und chronische Herzerkrankungen, Schlaganfall, Gehirntumor, Muskel-Skelett-Erkrankungen, andere Belastungswidersprüche)
  • Diagnostizierte oder selbstberichtete schwere psychiatrische Erkrankung (z. B. schwere Depression, Schizophrenie)
  • Diagnostizierte oder selbstberichtete neurodegenerative Erkrankungen (z. B. Alzheimer-Krankheit und andere Demenzerkrankungen, Parkinson-Krankheit (PD) und Parkinson-bedingte Erkrankungen, Huntington-Krankheit)
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Geschichte der Chemotherapie
  • Während des Studiums mindestens drei Wochen hintereinander reisen
  • Unwilligkeit, in eine der beiden Gruppen randomisiert zu werden
  • Nimmt derzeit an einer weiteren Studienstudie teil

Ausschlusskriterien für funktionelle Magnetresonanzbilder (fMRT):

Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eine Kontraindikation für die fMRT-Untersuchung haben, wie z. B. einen Aneurysma-Clip, einen implantierten Nervenstimulator, ein Cochlea-Implantat, ein implantiertes Gerät oder einen Herzschrittmacher. Um sicherzustellen, dass Freiwillige für das aktuelle Projekt in Frage kommen, werden sie gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, um mitzuteilen, ob sie Bedingungen erfüllen (z. B. gelähmtes Hemidiaphragma) oder stellen während der Rekrutierungsphase unnötige Risiken dar (z. B. Schwangerschaft).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multi-Domain-Übungsprogramm

Zeit: 6 Monate, insgesamt 150 Minuten Training pro Woche.

Intervention: Aerobic-Training, Muskelfitnesstraining, Gleichgewicht, Flexibilität, Meditation und soziale Interaktion.
Verhalten: Multi-Domain-Übungsprogramm
Die Multi-Domain-Übung bestand aus der Hauptübung (z. B. Aerobic-Übungen, Widerstandsübungen, Flexibilitätstraining und koordinative Übungen), sozialer Interaktion und Meditation. Den Teilnehmern wird empfohlen, 6 Monate lang 150 Minuten pro Woche zu trainieren, bestehend aus einer 90-minütigen Sitzung vor Ort und mehreren Online-Sitzungen.
Sonstiges: Kontrollgruppe

Dauer: 6 Monate, insgesamt 60 Minuten Online-Bildungskurs pro Woche.

Intervention: Lehrmaterialien zu den Auswirkungen von Bewegung auf die kognitive Funktion und den altersbedingten kognitiven Rückgang.
Verhalten: Kontrollgruppe
Die „Gruppe mit normaler körperlicher Aktivität“ als Kontrollgruppe wird informiert, ihren Lebensstil beizubehalten. Darüber hinaus sind die Teilnehmer eingeladen, an einem 60-minütigen Online-Bildungskurs pro Woche teilzunehmen. Die Protokolle des körperlichen Aktivitätsverhaltens werden während des Interventionszeitraums einmal im Monat von den Teilnehmern eingeholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der funktionellen MRT-Indizes
Zeitfenster: Jeweils 60 Minuten beim Baseline-Assessment und beim Post-Assessment
Zu Beginn (Baseline-Assessment) und am Ende der 6-monatigen Intervention (Post-Assessment) werden funktionelle MRT-Bewertungen durchgeführt, um die Gehirnfunktionen der Teilnehmer zu messen. Änderungen der funktionellen MRT-Indizes zwischen der Basisbewertung und der Nachbewertung werden bewertet.
Jeweils 60 Minuten beim Baseline-Assessment und beim Post-Assessment
Veränderungen in der Arbeitsgedächtnisleistung: N-back-Arbeitsgedächtnisaufgabe
Zeitfenster: 30 Minuten Beurteilungszeit beim Baseline-Assessment und beim Post-Assessment
Die Leistung des Arbeitsgedächtnisses wird anhand der computergestützten N-Back-Arbeitsgedächtnisaufgabe zu Beginn (Baseline-Assessment) und am Ende der 6-monatigen Intervention (Post-Assessment) bewertet. In der aktuellen Studie werden insgesamt 6 Blöcke mit 108 Versuchen (18 Versuche pro Block) verwendet. Änderungen der Arbeitsgedächtnisleistung zwischen der Baseline-Bewertung und der Nachbewertung werden bewertet.
30 Minuten Beurteilungszeit beim Baseline-Assessment und beim Post-Assessment
Veränderungen in der Leistung des episodischen Gedächtnisses: Relationaler und artikelspezifischer Kodierungs- und Erkennungstest
Zeitfenster: 30 Minuten pro Sitzung beim Baseline-Assessment und beim Post-Assessment
Die Leistung des episodischen Gedächtnisses wird anhand des relationalen und objektspezifischen Kodierungs- und Erkennungstests zu Beginn (Baseline-Assessment) und am Ende der 6-monatigen Intervention (Post-Assessment) bewertet. Veränderungen in der episodischen Gedächtnisleistung zwischen der Baseline-Bewertung und der Post-Bewertung werden bewertet.
30 Minuten pro Sitzung beim Baseline-Assessment und beim Post-Assessment

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ApoE-Genotyp
Zeitfenster: 5 Minuten bei der Baseline-Bewertung
Basierend auf den genetischen Biomarkern (rs429358 und rs7412) wird der ApoE-Genotyp der Teilnehmer bestimmt.
5 Minuten bei der Baseline-Bewertung
Veränderungen im neurotrophen Blutmarker: Brain-derived neurotrophic Factor (BDNF)
Zeitfenster: Jeweils 5 Minuten beim Baseline-Assessment und beim Post-Assessment
Zu Beginn (Baseline-Assessment) und am Ende des 6-monatigen Eingriffs (Post-Assessment) wird eine 6-ml-Serumprobe aus der Vena antecubitalis entnommen, um die BDNF-Konzentration zu bestimmen. Änderungen der BDNF-Werte zwischen der Basisbewertung und der Nachbewertung werden bewertet.
Jeweils 5 Minuten beim Baseline-Assessment und beim Post-Assessment
Messungen der körperlichen Fitness: Veränderungen der aeroben Fitness
Zeitfenster: Jeweils 20 Minuten beim Baseline-Assessment und beim Post-Assessment
Die aerobe Fitness der Teilnehmer wird mithilfe des Submaximal-Zyklus-Ergometertests zu Beginn (Baseline-Assessment) und am Ende der 6-monatigen Intervention (Post-Assessment) geschätzt. Änderungen der aeroben Fitness zwischen der Basisbewertung und der Nachbewertung werden bewertet.
Jeweils 20 Minuten beim Baseline-Assessment und beim Post-Assessment
Messungen der körperlichen Fitness: Veränderungen der Muskelfitness
Zeitfenster: Jeweils 15 Minuten beim Baseline-Assessment und beim Post-Assessment
Die muskuläre Fitness wird entweder anhand des Liegestütztests/30 Sekunden oder des Stuhlstehtests/30 Sekunden zu Beginn (Basisbewertung) und am Ende der 6-monatigen Intervention (Nachbewertung) beurteilt. Eine höhere absolvierte Zahl deutete auf eine bessere Muskelfitness hin. Veränderungen in der Muskelfitness zwischen der Basisbewertung und der Nachbewertung werden bewertet.
Jeweils 15 Minuten beim Baseline-Assessment und beim Post-Assessment
Körperliche Fitnessmessungen: Veränderungen der Flexibilität
Zeitfenster: Jeweils 15 Minuten beim Baseline-Assessment und beim Post-Assessment
Die Flexibilität wird anhand des Sit-and-Reach-Tests zu Beginn (Baseline-Assessment) und am Ende der 6-monatigen Intervention (Post-Assessment) beurteilt. Ein größerer Abstand weist auf eine bessere Flexibilität des unteren Rückens und der Hüftgelenke hin. Änderungen in der Flexibilität zwischen der Baseline-Bewertung und der Nachbewertung werden bewertet.
Jeweils 15 Minuten beim Baseline-Assessment und beim Post-Assessment
Körperliche Fitnessmessungen: Veränderungen der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Jeweils 15 Minuten beim Baseline-Assessment und beim Post-Assessment
Die Körperzusammensetzung (z. B. Körperwasser, Körperfett, Skelettmuskelmasse, Body-Mass-Index und Körperfettanteil) wird gleichzeitig mit einem Körperzusammensetzungsanalysator (ACCUNIQ BC380 Body Composition Analysis, SELVAS Healthcare Inc., Korea) bewertet der Baseline (Baseline-Assessment) und am Ende der 6-monatigen Intervention (Post-Assessment). Änderungen der Körperzusammensetzung zwischen der Grunduntersuchung und der Nachuntersuchung werden bewertet.
Jeweils 15 Minuten beim Baseline-Assessment und beim Post-Assessment
Psychosoziale Maßnahmen: Veränderungen der Achtsamkeit
Zeitfenster: Jeweils 5 Minuten beim Baseline-Assessment und beim Post-Assessment
Der Grad der Achtsamkeit wird anhand der 15 Punkte (1-6 Likert-Skala) WHOQOL-OLD-Taiwan chinesischen Version des Mindful Attention Awareness Scale-Fragebogens zu Beginn (Baseline-Bewertung) und am Ende der 6-monatigen Intervention bewertet (Nachbeurteilung). Höhere Werte sind mit einer höheren dispositionellen Achtsamkeit verbunden. Änderungen des Achtsamkeitsniveaus zwischen der Basisbewertung und der Nachbewertung werden bewertet.
Jeweils 5 Minuten beim Baseline-Assessment und beim Post-Assessment
Psychosoziale Maßnahmen: Veränderungen der Schlafqualität
Zeitfenster: Jeweils 5 Minuten beim Baseline-Assessment und beim Post-Assessment
Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index beurteilt. Der Fragebogen besteht aus 9 Fragen. Niedrigere Werte sind mit einer besseren Schlafqualität verbunden. Änderungen der Schlafqualität zwischen der Baseline-Bewertung und der Post-Bewertung werden bewertet.
Jeweils 5 Minuten beim Baseline-Assessment und beim Post-Assessment
Psychosoziale Maßnahmen: Veränderungen bei Depressionen
Zeitfenster: Jeweils 5 Minuten beim Baseline-Assessment und beim Post-Assessment
Der Grad der Depression wird anhand der chinesischen Version der Geriatric Depression Scale (GDS-15) beurteilt. Der Fragebogen besteht aus 15 „Ja/Nein“-Items. Die Gesamtpunktzahl zwischen 5 und 9 weist auf leichte Symptome hin, ein Wert von 10 und höher weist auf mittelschwere Symptome hin. Änderungen des Depressionsniveaus zwischen der Basisbewertung und der Nachbewertung werden bewertet.
Jeweils 5 Minuten beim Baseline-Assessment und beim Post-Assessment
Psychosoziale Maßnahmen: Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Jeweils 10 Minuten beim Baseline-Assessment und beim Post-Assessment
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand der 24 Punkte (Likert-Skala 1–5) WHOQOL-OLD-Taiwan bewertet. Die höheren Gesamtwerte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin. Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zwischen der Baseline-Bewertung und der Nachbewertung werden bewertet.
Jeweils 10 Minuten beim Baseline-Assessment und beim Post-Assessment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan Normal University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu-Kai Chang, PhD, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PACNL_WEBFIT: Memory & fMRI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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