Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia wielodomenowe i pamięć u dorosłych w stosunku do genotypu ApoE: badanie fMRI

23 listopada 2023 zaktualizowane przez: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University

Wpływ ćwiczeń wielodomenowych na wydajność pamięci u zdrowych osób dorosłych z allelem e4 ApoE i bez: badanie fMRI

Obecny projekt wykorzystuje 6-miesięczną randomizowaną, kontrolowaną próbę z pojedynczą ślepą próbą, podwójnie ślepą próbą, w celu oceny wpływu programu ćwiczeń wielodomenowych na wydajność pamięci, a także aktywność kory mózgowej podczas zadań pamięciowych u osób dorosłych bez zaburzeń poznawczych (tj. -70 lat). Ponadto zbadana zostanie potencjalna rola moderatora statusu apolipoproteiny epsilon-4 (ApoE e4) oraz rola mediatora neurotropowego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starzenie się jest niekorzystnie związane z pogorszeniem funkcji poznawczych i mózgu. Większość badań nad wpływem regularnych ćwiczeń na funkcje poznawcze i funkcje mózgu koncentrowała się na programach ćwiczeń z jednym trybem ćwiczeń. Badania koncentrujące się na wpływie programów ćwiczeń z wieloma domenami na funkcje poznawcze i funkcje korowe są rzadkie u osób w późnym wieku średnim i starszych. Ponadto, podczas gdy coraz więcej dowodów wskazuje na korzystny wpływ regularnych ćwiczeń na funkcje poznawcze, dowody naukowe dotyczące wpływu wielodomenowych programów ćwiczeń na funkcje poznawcze i funkcje mózgu u osób w późnym wieku średnim i starszych, które są z lub bez ryzyko genetyczne choroby Alzheimera (AD) jest niewielkie. Wreszcie, konieczne jest zbadanie potencjalnej roli mediatora czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF) u poszczególnych osób.

W obecnym badaniu wykorzystano 6-miesięczną randomizowaną, kontrolowaną próbę z pojedynczą ślepą próbą, podwójnie ślepą próbą, w celu oceny wpływu wielodomenowego programu ćwiczeń zawierającego wiele elementów sprawności fizycznej, medytację i interakcje społeczne na pamięć, a także funkcje korowe podczas zadań pamięciowych u nienaruszonych poznawczo dorosłych (tj. 45-70 lat). W szczególności projekt ma na celu zbadanie: (1) związków przyczynowych między wielodomenowym programem ćwiczeń składającym się z różnych elementów sprawności fizycznej, medytacji i interakcji społecznych z grupą kontrolną pod kątem wydajności pamięci u nienaruszonych poznawczo dorosłych w wieku od 45 do 70 lat lat z genetycznym ryzykiem AD lub bez, (2) funkcjonalność kory dzięki obrazom funkcjonalnym zebranym za pomocą serii funkcjonalnych obrazów rezonansu magnetycznego (fMRI) oraz (3) potencjalny wpływ apolipoproteiny epsilon-4 (ApoE e4) i BDNF o efektach ćwiczeń.

Sto kwalifikujących się osób weźmie udział w bieżącym badaniu i zostanie losowo przydzielonych do 6-miesięcznej wielodomenowej grupy ćwiczeń (grupa ćwiczeń) lub grupy kursu edukacyjnego online (grupa kontrolna).

Sprawność fizyczna, funkcje poznawcze i funkcje korowe wszystkich uczestników zostaną ocenione za pomocą fMRI na początku badania (oceny początkowe) i po zakończeniu 6-miesięcznej interwencji (oceny końcowe). Zbadana zostanie potencjalna moderująca rola genotypów ApoE i mediacyjna rola BDNF. Udział w tym badaniu potrwa około 7 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 106
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yu-Kai Chang
        • Kontakt:
      • Taipei City, Tajwan, 162
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan Normal University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
  • Potrafi mówić i czytać po chińsku
  • Wyniki Mini-Badanie Stanu Psychicznego >= 25
  • Wynik Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej < 0
  • Potrafi prowadzić ćwiczenie z umiarkowaną intensywnością
  • Spełniają kryteria poddania się rezonansowi magnetycznemu
  • Wyraź świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowane lub samodzielnie zgłoszone problemy poznawcze (np. łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja)
  • Zdiagnozowana lub samodzielnie zgłoszona choroba somatyczna (np. nieleczone nadciśnienie i przewlekła choroba serca, udar mózgu, guz mózgu, zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, inne przeciwwskazania do ćwiczeń)
  • Zdiagnozowana lub samodzielnie zgłoszona poważna choroba psychiczna (np. duża depresja, schizofrenia)
  • Zdiagnozowana lub samodzielnie zgłoszona choroba neurodegeneracyjna (np. choroba Alzheimera i inne demencje, choroba Parkinsona (PD) i zaburzenia z nią związane, choroba Huntingtona)
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Historia chemioterapii
  • Podróżowanie z rzędu przez trzy tygodnie lub dłużej w trakcie badania
  • Niechęć do losowego przydzielenia do jednej z dwóch grup
  • Obecnie uczestniczy w innej próbie badawczej

Kryteria wykluczenia dla obrazów funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI):

Uczestnik zostanie wykluczony, jeśli ma przeciwwskazania do badania fMRI, takie jak zacisk tętniaka, wszczepiony stymulator nerwowy, implant ślimakowy, jakiekolwiek wszczepione urządzenie, rozrusznik serca. Aby upewnić się, że wolontariusze kwalifikują się do obecnego projektu, zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza, aby poinformować, czy mają warunki (np. sparaliżowana przepona połowicza) lub stwarzać niepotrzebne ryzyko (np. ciąża) w okresie rekrutacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wielodomenowy program ćwiczeń

Czas: 6 miesięcy, łącznie 150 min ćwiczeń tygodniowo.

Interwencja: trening aerobowy, trening sprawności mięśniowej, równowaga, elastyczność, medytacja i interakcje społeczne.
Behawioralne: Wielodomenowy program ćwiczeń
Ćwiczenie wielodomenowe składało się z głównego ćwiczenia (np. ćwiczeń aerobowych, ćwiczeń oporowych, treningu elastyczności i ćwiczeń koordynacyjnych), interakcji społecznych i medytacji. Uczestników zachęca się do zaangażowania się w 150-minutowe ćwiczenia tygodniowo, składające się z jednej 90-minutowej sesji na miejscu i wielu sesji online przez 6 miesięcy.
Inny: Grupa kontrolna

Czas: 6 miesięcy, łącznie 60 min kursu edukacyjnego online tygodniowo.

Interwencja: materiały edukacyjne dotyczące wpływu ćwiczeń na funkcje poznawcze i związane z wiekiem pogorszenie funkcji poznawczych.
Behawioralne: Grupa kontrolna
„Grupa o zwykłej aktywności fizycznej”, jako grupa kontrolna, jest informowana o utrzymaniu swojego stylu życia. Ponadto uczestnicy są zaproszeni do wzięcia udziału w jednym 60-minutowym kursie edukacyjnym online tygodniowo. Dzienniki zachowań związanych z aktywnością fizyczną będą pozyskiwane od uczestników raz w miesiącu w okresie interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wskaźników funkcjonalnych MRI
Ramy czasowe: 60 min podczas oceny stanu wyjściowego i oceny końcowej
Funkcjonalne oceny MRI zostaną przeprowadzone na początku (ocena stanu wyjściowego) i na koniec 6-miesięcznej interwencji (ocena końcowa) w celu zmierzenia funkcjonalności mózgu uczestników. Ocenione zostaną zmiany wskaźników funkcjonalnych MRI między oceną wyjściową a oceną końcową.
60 min podczas oceny stanu wyjściowego i oceny końcowej
Zmiany wydajności pamięci roboczej: N-back zadanie pamięci roboczej
Ramy czasowe: 30 min czasu na ocenę podczas oceny początkowej i oceny końcowej
Wydajność pamięci roboczej zostanie oceniona za pomocą skomputeryzowanego zadania pamięci roboczej n-back na linii podstawowej (ocena linii bazowej) i na koniec 6-miesięcznej interwencji (ocena końcowa). W bieżącym badaniu zostanie wykorzystanych łącznie 6 bloków ze 108 próbami (18 prób na każdy blok). Ocenione zostaną zmiany wydajności pamięci roboczej między oceną bazową a oceną końcową.
30 min czasu na ocenę podczas oceny początkowej i oceny końcowej
Zmiany w wydajności pamięci epizodycznej: relacyjny i specyficzny dla przedmiotu test kodowania i rozpoznawania
Ramy czasowe: 30 min na każdą sesję podczas oceny stanu początkowego i oceny końcowej
Wydajność pamięci epizodycznej zostanie oceniona za pomocą relacyjnego i specyficznego dla przedmiotu testu kodowania i rozpoznawania na początku badania (ocena wyjściowa) i na koniec 6-miesięcznej interwencji (ocena końcowa). Ocenione zostaną zmiany wydajności pamięci epizodycznej między oceną wyjściową a oceną końcową.
30 min na każdą sesję podczas oceny stanu początkowego i oceny końcowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genotyp ApoE
Ramy czasowe: 5 min podczas oceny linii bazowej
Na podstawie biomarkerów genetycznych (rs429358 i rs7412) zostanie określony genotyp ApoE uczestników.
5 min podczas oceny linii bazowej
Zmiany w markerze neurotroficznym krwi: Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: 5 min podczas oceny linii bazowej i oceny końcowej
Próbka surowicy o objętości 6 ml zostanie pobrana z żyły łokciowej na początku badania (ocena linii bazowej) i na koniec 6-miesięcznej interwencji (ocena końcowa) w celu określenia stężenia BDNF. Ocenione zostaną zmiany poziomów BDNF między oceną wyjściową a oceną końcową.
5 min podczas oceny linii bazowej i oceny końcowej
Pomiary sprawności fizycznej: Zmiany w wydolności tlenowej
Ramy czasowe: 20 min podczas oceny stanu początkowego i oceny końcowej
Wydolność tlenowa uczestników zostanie oszacowana za pomocą submaksymalnego testu na ergometrze rowerowym na początku (ocena wyjściowa) i na koniec 6-miesięcznej interwencji (ocena końcowa). Oceniane będą zmiany w wydolności tlenowej między oceną wyjściową a oceną końcową.
20 min podczas oceny stanu początkowego i oceny końcowej
Pomiary sprawności fizycznej: Zmiany sprawności mięśniowej
Ramy czasowe: 15 min podczas oceny stanu wyjściowego i oceny końcowej
Sprawność mięśni zostanie oceniona za pomocą testu pompek/30 sekund lub testu stania na krześle/30 sekund na początku (ocena wyjściowa) i na koniec 6-miesięcznej interwencji (ocena końcowa). Wyższa ukończona liczba wskazywała na lepszy poziom sprawności mięśniowej. Oceniane będą zmiany sprawności mięśniowej między oceną wyjściową a oceną końcową.
15 min podczas oceny stanu wyjściowego i oceny końcowej
Pomiary sprawności fizycznej: Zmiany elastyczności
Ramy czasowe: 15 min podczas oceny stanu wyjściowego i oceny końcowej
Elastyczność zostanie oceniona za pomocą testu usiądź i sięgnij na linii podstawowej (ocena wyjściowa) i na koniec 6-miesięcznej interwencji (ocena końcowa). Większa odległość wskazuje na lepszą elastyczność dolnej części pleców i stawu biodrowego. Ocenione zostaną zmiany elastyczności między oceną bazową a oceną końcową.
15 min podczas oceny stanu wyjściowego i oceny końcowej
Pomiary sprawności fizycznej: Zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: 15 min podczas oceny stanu wyjściowego i oceny końcowej
Skład ciała (np. woda w organizmie, tkanka tłuszczowa, masa mięśni szkieletowych, wskaźnik masy ciała i procent tkanki tłuszczowej) zostanie oceniony jednocześnie za pomocą analizatora składu ciała (ACCUNIQ BC380 Body Composition Analysis, SELVAS Healthcare Inc., Korea) o godz. linii bazowej (ocena wyjściowa) i na koniec 6-miesięcznej interwencji (ocena końcowa). Oceniane będą zmiany w składzie ciała między oceną wyjściową a oceną końcową.
15 min podczas oceny stanu wyjściowego i oceny końcowej
Środki psychospołeczne: zmiany w uważności
Ramy czasowe: 5 min podczas oceny linii bazowej i oceny końcowej
Poziom uważności zostanie oceniony za pomocą 15-itemowej (skala 1-6 Likerta) WHOQOL-OLD-Taiwan chińskiej wersji kwestionariusza Skali Świadomości Uważnej Uwagi na początku badania (ocena stanu wyjściowego) i na koniec 6-miesięcznej interwencji (ocena końcowa). Wyższe wyniki są związane z wyższą dyspozycyjną uważnością. Ocenione zostaną zmiany w poziomach uważności między oceną bazową a oceną końcową.
5 min podczas oceny linii bazowej i oceny końcowej
Środki psychospołeczne: Zmiany w jakości snu
Ramy czasowe: 5 min podczas oceny linii bazowej i oceny końcowej
Jakość snu jest oceniana przez Pittsburgh Sleep Quality Index. Ankieta składa się z 9 pytań. Niższe wyniki są związane z lepszą jakością snu. Ocenione zostaną zmiany jakości snu między oceną wyjściową a oceną końcową.
5 min podczas oceny linii bazowej i oceny końcowej
Środki psychospołeczne: zmiany w depresji
Ramy czasowe: 5 min podczas oceny linii bazowej i oceny końcowej
Poziom depresji ocenia się za pomocą chińskiej wersji Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-15). Kwestionariusz składa się z 15 pozycji „Tak/Nie”. Suma punktów od 5 do 9 wskazuje na łagodne objawy, a wynik 10 i więcej wskazuje na umiarkowane objawy. Ocenione zostaną zmiany poziomów depresji między oceną wyjściową a oceną końcową.
5 min podczas oceny linii bazowej i oceny końcowej
Środki psychospołeczne: zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 10 min podczas oceny stanu początkowego i oceny końcowej
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana jest za pomocą 24 pozycji (w skali 1-5 Likerta) WHOQOL-OLD-Taiwan. Wyższa suma punktów wskazuje na lepszą jakość życia. Ocenione zostaną zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem między oceną wyjściową a oceną końcową.
10 min podczas oceny stanu początkowego i oceny końcowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan Normal University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu-Kai Chang, PhD, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PACNL_WEBFIT: Memory & fMRI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielodomenowy program ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj