Multi-domain gyakorlatok és emlékezet felnőtteknél az ApoE genotípushoz viszonyítva: fMRI vizsgálat
A több tartományban végzett gyakorlatok beavatkozásának hatása az egészséges felnőttek memóriateljesítményére ApoE e4 alléllel és anélkül: fMRI vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az öregedés negatívan összefügg a kognitív és agyi funkciók romlásával. A rendszeres testmozgás kognitív és agyi funkciókra gyakorolt hatásait vizsgáló legtöbb kutatás az egyetlen edzésmódot tartalmazó edzésprogramokra összpontosult. A több tartományt magában foglaló edzésprogramoknak a kognitív funkciókra és az agykérgi működésre gyakorolt hatásaira összpontosító tanulmányok ritkák a késő-középkorú és idősebb felnőtteknél. Ezen túlmenően, miközben egyre több bizonyíték tárta fel a rendszeres testmozgás jótékony hatását a kognitív funkciókra, tudományos bizonyítékok állnak rendelkezésre a több területre kiterjedő edzésprogramoknak a kognitív funkciókra és az agyműködésre gyakorolt hatásairól késő-középkorú és idősebb felnőtteknél, akiknél vagy nem Az Alzheimer-kór (AD) genetikai kockázata csekély. Végül fel kell tárni az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) lehetséges mediátor szerepét az egyénekben.
A jelenlegi tanulmányban egy egy-vak, kétkarú, 6 hónapos, randomizált, kontrollált vizsgálatot alkalmaztak egy több tartományra kiterjedő edzésprogram, amely több fizikai erőnléti összetevőt, meditációt és társas interakciót tartalmaz a memóriára, valamint a memóriára gyakorolt hatásának felmérésére. agykérgi funkciók a memóriafeladatok során kognitívan ép felnőtteknél (azaz 45-70 éves korban). Konkrétan a projekt célja a következők vizsgálata: (1) az ok-okozati összefüggések egy több területet felölelő edzésprogram között, amely különböző fizikai erőnléti összetevőket tartalmaz, a meditációt és a társas interakciót egy kontrollcsoporttal összehasonlítva a kognitívan ép, 45 és 70 év közötti felnőttek memóriateljesítményével kapcsolatban. évek az AD genetikai kockázatával vagy anélkül, (2) a kérgi funkcionalitás funkcionális mágneses rezonancia képsorozattal (fMRI) gyűjtött funkcionális képeken keresztül, és (3) az apolipoprotein epsilon-4 (ApoE e4) és a BDNF lehetséges hatása az edzés hatásairól.
Száz jogosult személy vesz részt a jelenlegi vizsgálatban, és véletlenszerűen besorolják őket a 6 hónapos, több területet átfogó gyakorlati csoportba (gyakorlati csoport), vagy az online oktatási tanfolyam csoportjába (kontrollcsoport).
Minden résztvevő fizikai alkalmasságát, kognitív funkcióit és agykérgi funkcióit fMRI-vizsgálattal értékelik az alapállapotban (Baseline-Assessments) és a 6 hónapos beavatkozás befejezésekor (Post-Assessments). Feltárjuk az ApoE genotípusok lehetséges moderáló szerepét és a BDNF közvetítő szerepét. A tanulmányban való részvétel körülbelül 7 hónapot vesz igénybe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yu-Kai Chang, PhD
- Telefonszám: +886277493220
- E-mail: yukaichangnew@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 106
- Még nincs toborzás
- Yu-Kai Chang
-
Kapcsolatba lépni:
- Yu-Kai Chang, PhD
- Telefonszám: +886277493220
- E-mail: yukaichangnew@gmail.com
-
Taipei City, Tajvan, 162
- Toborzás
- National Taiwan Normal University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yu-Kai Chang
- Telefonszám: +886277493220
- E-mail: yukaichangnew@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál vagy normálra korrigált látás
- Tud beszélni és olvasni kínaiul
- Mini-Mental Status Vizsgálati pontszámok >= 25
- A fizikai aktivitásra való felkészültség kérdőívének pontszáma < 0
- Képes a gyakorlatot közepes intenzitással végezni
- Teljesítse a mágneses rezonancia képalkotás feltételeit
- Adjon tájékozott hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált vagy önbevallott kognitív problémák (pl. enyhe kognitív károsodás vagy demencia)
- Diagnosztizált vagy önbevallott testi betegség (pl. kezeletlen magas vérnyomás és krónikus szívbetegség, stroke, agydaganat, mozgásszervi betegségek, egyéb testmozgási ellentmondások)
- Diagnosztizált vagy önbevallott súlyos pszichiátriai betegség (pl. súlyos depresszió, skizofrénia)
- Diagnosztizált vagy önmaga által bejelentett neurodegeneratív betegség (pl. Alzheimer-kór és más demenciák, Parkinson-kór (PD) és PD-vel kapcsolatos rendellenességek, Huntington-kór)
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története
- A kemoterápia története
- Egymás után három hétig vagy tovább utazik a vizsgálat alatt
- Nem hajlandó véletlenszerűen besorolni a két csoport valamelyikébe
- Jelenleg egy másik vizsgálati kísérletben vesz részt
Kizárási kritériumok a funkcionális mágneses rezonancia képekhez (fMRI):
A résztvevők kizárásra kerülnek, ha ellenjavallt az fMRI vizsgálat, például aneurizma klip, beültetett idegstimulátor, cochleáris implantátum, bármilyen beültetett eszköz, szívritmus-szabályozó. Annak biztosítása érdekében, hogy az önkéntesek jogosultak legyenek a jelenlegi projektre, egy kérdőív kitöltésével tájékoztatják őket, hogy vannak-e feltételei (pl. bénult félhártya) vagy szükségtelen kockázatot jelent (pl. terhesség) a felvételi időszak alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Több tartományra kiterjedő gyakorlati program
Időtartam: 6 hónap, összesen heti 150 perc gyakorlat. Beavatkozás: aerob edzés, izomfitness edzés, egyensúly, rugalmasság, meditáció és társas interakció. |
A több területet átfogó gyakorlat a fő gyakorlatból (pl. aerob gyakorlat, ellenállási gyakorlat, hajlékonysági edzés és koordinatív gyakorlat), szociális interakcióból és meditációból állt.
A résztvevőket arra biztatjuk, hogy heti 150 perces gyakorlatot végezzenek, amely egy 90 perces helyszíni edzésből és több online edzésből áll 6 hónapon keresztül.
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Időtartam: 6 hónap, összesen heti 60 perc online oktatás. Beavatkozás: oktatási anyagok a testmozgás kognitív funkciókra és az öregedéssel összefüggő kognitív hanyatlásra gyakorolt hatásairól. |
A „szokásos fizikai aktivitási csoport” mint kontrollcsoport tájékoztatást kap arról, hogy fenntartsa életmódját.
Ezenkívül a résztvevőket heti egy 60 perces online oktatási kurzusra hívják.
A fizikai aktivitásról szóló naplókat a résztvevőktől havonta egyszer kapják meg a beavatkozási időszakban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a funkcionális MRI indexekben
Időkeret: 60 perc az alapállapot-értékelésnél és az utóértékelésnél
|
Funkcionális MRI-értékeléseket végeznek az alapállapotban (Baseline-Assessment) és a 6 hónapos beavatkozás végén (Post-Assessment) a résztvevők agyi funkcióinak mérésére.
Felmérik a funkcionális MRI-indexekben az alapállapot-értékelés és az utóértékelés közötti változásokat.
|
60 perc az alapállapot-értékelésnél és az utóértékelésnél
|
|
Változások a munkamemória teljesítményében: N-back munkamemória feladat
Időkeret: 30 perc értékelési idő az alapállapot-értékelésen és az utóértékelésen
|
A munkamemória teljesítményét a számítógépes n-back munkamemória feladat segítségével értékelik az alapállapotban (Baseline-Assessment) és a 6 hónapos beavatkozás végén (Utóértékelés).
A jelenlegi vizsgálatban összesen 6 blokkot használnak fel 108 próbával (18 kísérlet blokkonként).
Felmérik a munkamemória teljesítményében az alapállapot-értékelés és az utóértékelés közötti változásokat.
|
30 perc értékelési idő az alapállapot-értékelésen és az utóértékelésen
|
|
Változások az epizodikus memória teljesítményében: Relációs és elemspecifikus kódolási és felismerési teszt
Időkeret: 30 perc minden alkalom az alapállapot-értékelésnél és az utóértékelésnél
|
Az epizodikus memória teljesítményét a relációs és elem-specifikus kódolási és felismerési teszttel értékelik az alapállapotban (Baseline-Assessment) és a 6 hónapos beavatkozás végén (Post-Assessment).
Felmérik az epizodikus memória teljesítményében az alapállapot-értékelés és az utóértékelés közötti változásokat.
|
30 perc minden alkalom az alapállapot-értékelésnél és az utóértékelésnél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ApoE genotípus
Időkeret: 5 perc az alapállapot-értékelésnél
|
A genetikai biomarkerek (rs429358 és rs7412) alapján meghatározzák a résztvevők ApoE genotípusát.
|
5 perc az alapállapot-értékelésnél
|
|
Változások a vér neurotróf markerében: Agyból származó neurotróf faktor (BDNF)
Időkeret: 5 percenként az alapállapot-értékelésnél és az utóértékelésnél
|
6 ml-es szérummintát vesznek az antecubitalis vénából az alapvonalon (Baseline-Assessment) és a 6 hónapos beavatkozás végén (Post-Assessment), hogy meghatározzák a BDNF koncentrációját.
Értékelni fogják a BDNF-szintek változásait az alapállapot-értékelés és az utóértékelés között.
|
5 percenként az alapállapot-értékelésnél és az utóértékelésnél
|
|
Fizikai erőnléti mérések: Az aerob edzettség változásai
Időkeret: 20 percenként az alapállapot-értékelésnél és az utóértékelésnél
|
A résztvevők aerob edzettségét a szubmaximális ciklusergométer teszttel becsülik meg az alapvonalon (Baseline-Assessment) és a 6 hónapos beavatkozás végén (Post-Assessment).
Felmérik az aerob alkalmasság változásait az alapállapot-értékelés és az utófelmérés között.
|
20 percenként az alapállapot-értékelésnél és az utóértékelésnél
|
|
Fizikai erőnléti mérések: Változások az izomfitnessben
Időkeret: 15 percenként az alapállapot-értékelésnél és az utóértékelésnél
|
Az izomfittség felmérése vagy a fekvőtámasz teszt/30 mp, vagy a széken állás teszt/30 mp segítségével történik az alapvonalon (Baseline-Assessment) és a 6 hónapos beavatkozás végén (Utólagos értékelés).
A magasabb teljesített szám az izomzat jobb szintjét jelezte.
Felmérik az izomfitnessben bekövetkezett változásokat az alapállapot-értékelés és az utóértékelés között.
|
15 percenként az alapállapot-értékelésnél és az utóértékelésnél
|
|
Fizikai erőnléti mérések: A rugalmasság változásai
Időkeret: 15 percenként az alapállapot-értékelésnél és az utóértékelésnél
|
A rugalmasságot a kiindulási állapot (Baseline-Assessment) és a 6 hónapos beavatkozás végén (Post-Assessment) az ülés és nyúlás teszt segítségével értékelik.
A nagyobb távolság jobb alsó háti és csípőízületi rugalmasságot jelez.
Felmérik az alapállapot-értékelés és az utóértékelés közötti rugalmasság változásait.
|
15 percenként az alapállapot-értékelésnél és az utóértékelésnél
|
|
Fizikai erőnléti mérések: A testösszetétel változásai
Időkeret: 15 percenként az alapállapot-értékelésnél és az utóértékelésnél
|
A testösszetételt (pl. testvíz, testzsír, vázizomtömeg, testtömeg-index és testzsír százalékos aránya) egyidejűleg értékeljük egy testösszetétel-elemzővel (ACCUNIQ BC380 Body Composition Analysis, SELVAS Healthcare Inc., Korea) az alapállapot (Baseline-Assessment) és a 6 hónapos beavatkozás végén (Post-Assessment).
Felmérik a testösszetételben az alapállapot-értékelés és az utóértékelés közötti változásokat.
|
15 percenként az alapállapot-értékelésnél és az utóértékelésnél
|
|
Pszichoszociális intézkedések: Változások az éberségben
Időkeret: 5 percenként az alapállapot-értékelésnél és az utóértékelésnél
|
Az éberség szintjét a 15 tételből álló (1-6 Likert skála) WHOQOL-OLD-Tajvan kínai változata, a Mindful Attention Awareness Scale kérdőív segítségével értékeljük ki az alaphelyzetben (Baseline-Assessment) és a 6 hónapos beavatkozás végén. (Utóértékelés).
A magasabb pontszámok magasabb diszpozíciós éberséggel járnak.
Felmérik az éberségi szint változásait az alapállapot-értékelés és az utóértékelés között.
|
5 percenként az alapállapot-értékelésnél és az utóértékelésnél
|
|
Pszichoszociális intézkedések: Változások az alvás minőségében
Időkeret: 5 percenként az alapállapot-értékelésnél és az utóértékelésnél
|
Az alvás minőségét a Pittsburgh Sleep Quality Index értékeli.
A kérdőív 9 kérdésből áll.
Az alacsonyabb pontszámok jobb alvásminőséggel járnak.
Felmérik az alvásminőségben az alapállapot-értékelés és az utóértékelés közötti változásokat.
|
5 percenként az alapállapot-értékelésnél és az utóértékelésnél
|
|
Pszichoszociális intézkedések: A depresszió változásai
Időkeret: 5 percenként az alapállapot-értékelésnél és az utóértékelésnél
|
A depresszió szintjét a Geriatric Depression Scale (GDS-15) kínai változata értékeli.
A kérdőív 15 „Igen/Nem” tételből áll.
Az 5 és 9 közötti összpontszám enyhe tüneteket jelez, a 10 és a feletti pontszám pedig a mérsékelt tüneteket.
Felmérik a depresszió szintjének változásait az alapállapot-értékelés és az utóértékelés között.
|
5 percenként az alapállapot-értékelésnél és az utóértékelésnél
|
|
Pszichoszociális intézkedések: Az egészséggel összefüggő életminőség változásai
Időkeret: 10 percenként az alapállapot-értékelésnél és az utóértékelésnél
|
Az egészséggel összefüggő életminőséget a 24 tételes (1-5 Likert skála) WHOQOL-OLD-Tajvan értékeli.
A magasabb összpontszám jobb életminőséget jelez.
Felmérik az egészséggel összefüggő életminőség változásait az alapállapot-értékelés és az utóértékelés között.
|
10 percenként az alapállapot-értékelésnél és az utóértékelésnél
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yu-Kai Chang, PhD, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PACNL_WEBFIT: Memory & fMRI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .