Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-domene trening og hukommelse hos voksne i forhold til ApoE-genotype: En fMRI-studie

23. november 2023 oppdatert av: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University

Effekter av multi-domene treningsintervensjon på minneytelse hos friske voksne med og uten ApoE e4 Allele: En fMRI-studie

Det nåværende prosjektet bruker en enkelt-blind, dobbeltarm, 6-måneders randomisert kontrollert studie for å vurdere effekten av et multi-domene treningsprogram på minneytelse, så vel som kortikale aktiviteter under minneoppgavene hos kognitivt intakte voksne (dvs. 45 -70 år). I tillegg vil den potensielle moderatorrollen til apolipoprotein epsilon-4 (ApoE e4) status og mediatorrollen til den hjerneavledede nevrotrofiske faktoren (BDNF) bli utforsket.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aldring har vært ugunstig assosiert med forverring av kognitive funksjoner og hjernefunksjoner. Mesteparten av forskningen på effekten av regelmessig trening på kognitive funksjoner og hjernefunksjoner har vært fokusert på treningsprogrammer med én enkelt treningsmåte. Studier som fokuserer på effekten av treningsprogrammer med multidomener på kognitiv funksjon og kortikal funksjonalitet er sparsomme hos sent-middelaldrende og eldre voksne. I tillegg, mens økende bevis har avslørt de gunstige effektene av regelmessig trening på kognitiv funksjon, vitenskapelig bevis for effekten av multidomene treningsprogrammer på kognitiv funksjon og hjernefunksjon hos sent-middelaldrende og eldre voksne som er med eller uten genetisk risiko for Alzheimers sykdom (AD) er liten. Til slutt må den potensielle mediatorrollen til den hjerneavledede nevrotrofiske faktoren (BDNF) hos individer undersøkes.

I den nåværende studien har en 6-måneders randomisert kontrollert enkel-blind, dobbeltarmsstudie blitt brukt for å vurdere effekten av et multi-domene treningsprogram som inneholder flere fysiske kondisjonskomponenter, meditasjon og sosial interaksjon på hukommelsen, samt kortikale funksjoner under hukommelsesoppgavene hos kognitivt intakte voksne (dvs. 45-70 år). Spesifikt tar prosjektet sikte på å undersøke: (1) årsakssammenhengene mellom et treningsprogram med flere domene sammensatt av ulike fysiske kondisjonskomponenter, meditasjon og sosial interaksjon mot en kontrollgruppe på minneytelsen hos kognitivt intakte voksne mellom 45 og 70 år. år med eller uten genetisk risiko for AD, (2) den kortikale funksjonaliteten gjennom funksjonelle bilder samlet gjennom en serie funksjonelle magnetiske resonansbilder (fMRI), og (3) den potensielle påvirkningen av apolipoprotein epsilon-4 (ApoE e4) og BDNF på effekten av trening.

Hundre kvalifiserte individer vil delta i den nåværende studien og vil bli tilfeldig tildelt enten den 6-måneders multidomene treningsgruppen (treningsgruppen) eller den nettbaserte undervisningskursgruppen (kontrollgruppen).

Alle deltakernes fysiske form, kognitive funksjoner og kortikale funksjonaliteter via fMRI-skanning vil bli vurdert ved baseline (Baseline-Assessments) og ved opphør av 6-måneders intervensjon (Post-Assessments). Den potensielle modererende rollen til ApoE-genotyper og medieringsrollen til BDNF vil bli utforsket. Deltakelse i denne studien vil ta ca. 7 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Yu-Kai Chang
        • Ta kontakt med:
      • Taipei City, Taiwan, 162
        • Rekruttering
        • National Taiwan Normal University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normalt eller korrigert til normalt syn
  • Kunne snakke og lese kinesisk
  • Poeng for mini-mental statusundersøkelse >= 25
  • Spørreskjemascore for fysisk aktivitetsberedskap < 0
  • Kunne gjennomføre øvelsen med moderat intensitet
  • Oppfyll kriteriene for å gjennomgå magnetisk resonansavbildning
  • Gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostiserte eller selvrapporterte kognitive problemer (f.eks. mild kognitiv svikt eller demens)
  • Diagnostisert eller selvrapportert fysisk sykdom (f.eks. ubehandlet hypertensjon og kronisk hjertesykdom, hjerneslag, hjernesvulst, muskel- og skjelettlidelser, andre treningsmotsetninger)
  • Diagnostisert eller selvrapportert alvorlig psykiatrisk sykdom (f.eks. alvorlig depresjon, schizofreni)
  • Diagnostisert eller selvrapportert nevrodegenerativ sykdom (f.eks. Alzheimers sykdom og andre demens, Parkinsons sykdom (PD) og PD-relaterte lidelser, Huntingtons sykdom)
  • Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Historie om kjemoterapi
  • Reiser sammenhengende i tre uker eller mer i løpet av studiet
  • Uvilje til å bli randomisert til en av de to gruppene
  • Deltar for tiden i en annen studieforsøk

Eksklusjonskriterier for funksjonelle magnetiske resonansbilder (fMRI):

Deltakere vil bli ekskludert hvis han/hun har en kontraindikasjon mot fMRI-skanning, slik som aneurismeklemme, implantert nevralstimulator, cochleaimplantat, implantert enhet, pacemaker. For å sikre at frivillige er kvalifisert for det nåværende prosjektet, vil de bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for å informere om de har betingelser (f. lammet hemidiafragma) eller utgjøre unødvendige risikoer (f.eks. graviditet) i løpet av rekrutteringsperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multi-domene treningsprogram

Tid: 6 måneder, totalt 150 min trening per uke.

Intervensjon: aerobic trening, muskulær kondisjonstrening, balanse, fleksibilitet, meditasjon og sosial interaksjon.
Atferdsmessig: Multi-domene treningsprogram
Multidomeneøvelsen besto av hovedøvelsen (f.eks. aerobic trening, motstandstrening, fleksibilitetstrening og koordinativ trening), sosial interaksjon og meditasjon. Deltakerne oppfordres til å delta i 150 minutter trening per uke bestående av én 90-minutters økt på stedet og flere nettøkter i 6 måneder.
Annen: Kontrollgruppe

Tid: 6 måneder, totalt 60 min online undervisningskurs per uke.

Intervensjon: undervisningsmateriell knyttet til effekten av trening på kognitiv funksjon og aldringsrelatert kognitiv nedgang.
Atferdsmessig: Kontrollgruppe
Den "vanlige fysiske aktivitetsgruppen", som kontrollgruppen, er informert om å opprettholde sin livsstil. I tillegg inviteres deltakerne til å delta på ett 60-minutters nettbasert undervisningskurs per uke. Loggene over fysisk aktivitetsatferd vil bli innhentet fra deltakerne en gang per måned i intervensjonsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i funksjonelle MR-indekser
Tidsramme: 60 min hver ved baseline-vurderingen og ved etter-vurderingen
Funksjonelle MR-vurderinger vil bli utført ved baseline (Baseline-Assessment) og ved slutten av den 6-måneders intervensjonen (Post-Assessment) for å måle deltakernes hjernefunksjonalitet. Endringer i funksjonelle MR-indekser mellom Baseline-Assessment og Post-Assessment vil bli vurdert.
60 min hver ved baseline-vurderingen og ved etter-vurderingen
Endringer i arbeidsminneytelse: N-rygg arbeidsminneoppgave
Tidsramme: 30 min vurderingstid ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Arbeidsminnets ytelse vil bli vurdert ved å bruke den datastyrte n-back arbeidsminneoppgaven ved baseline (Baseline-Assessment) og ved slutten av 6-måneders intervensjon (Post-Assessment). Totalt 6 blokker med 108 forsøk (18 forsøk hver blokk) vil bli brukt i den aktuelle studien. Endringer i arbeidsminneytelsen mellom Baseline-Assessment og Post-Assessment vil bli vurdert.
30 min vurderingstid ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Endringer i episodisk minneytelse: Relasjons- og elementspesifikk kodings- og gjenkjenningstest
Tidsramme: 30 min hver økt ved Baseline-Assessment og Post-Assessment
Episodisk minneytelse vil bli vurdert ved å bruke den relasjonelle og elementspesifikke kodings- og gjenkjenningstesten ved baseline (Baseline-Assessment) og ved slutten av 6-måneders intervensjon (Post-Assessment). Endringer i episodisk minneytelse mellom Baseline-Assessment og Post-Assessment vil bli vurdert.
30 min hver økt ved Baseline-Assessment og Post-Assessment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ApoE genotype
Tidsramme: 5 min ved Baseline Assessment
Basert på de genetiske biomarkørene (rs429358 og rs7412), vil deltakernes ApoE-genotype bli bestemt.
5 min ved Baseline Assessment
Endringer i blodnevrotrofisk markør: hjerneavledet neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: 5 min hver ved baseline-vurderingen og ved etter-vurderingen
En 6 mL serumprøve vil bli tatt fra den antecubitale venen ved baseline (Baseline-Assessment) og ved slutten av den 6-måneders intervensjonen (Post-Assessment) for å bestemme konsentrasjonen av BDNF. Endringer i BDNF-nivåer mellom Baseline-Assessment og Post-Assessment vil bli vurdert.
5 min hver ved baseline-vurderingen og ved etter-vurderingen
Fysiske kondisjonsmålinger: Endringer i aerob kondisjon
Tidsramme: 20 min hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Deltakernes aerobe kondisjon vil bli estimert ved hjelp av den submaksimale syklusergometertesten ved baseline (Baseline-Assessment) og ved slutten av den 6-måneders intervensjonen (Post-Assessment). Endringer i aerob kondisjon mellom Baseline-Assessment og Post-Assessment vil bli vurdert.
20 min hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Fysiske kondisjonsmålinger: Endringer i muskulær kondisjon
Tidsramme: 15 min hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Muskelkondisjonen vil bli vurdert ved å bruke enten push-up-testen/30 sek eller stolstandstesten/30 sek ved baseline (Baseline-Assessment) og slutten av 6-måneders intervensjon (Post-Assessment). Et høyere antall fullførte indikerte et bedre nivå av muskelkondisjon. Endringer i muskelkondisjon mellom baseline-vurdering og etter-vurdering vil bli vurdert.
15 min hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Målinger av fysisk form: Endringer i fleksibilitet
Tidsramme: 15 min hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Fleksibilitet vil bli vurdert ved å bruke sit-and-reach-testen ved baseline (Baseline-Assessment) og ved slutten av den 6-måneders intervensjonen (Post-Assessment). Ytterligere avstand indikerer bedre korsrygg- og hofteleddsfleksibilitet. Endringer i fleksibilitet mellom Baseline-Assessment og Post-Assessment vil bli vurdert.
15 min hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Målinger av fysisk form: Endringer i kroppssammensetning
Tidsramme: 15 min hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Kroppssammensetningen (f.eks. kroppsvann, kroppsfett, skjelettmuskelmasse, kroppsmasseindeks og prosentandel av kroppsfett) vil bli vurdert samtidig ved å bruke en kroppssammensetningsanalysator (ACCUNIQ BC380 Body Composition Analysis, SELVAS Healthcare Inc., Korea) kl. baseline (Baseline-Assessment) og ved slutten av 6-måneders intervensjon (Post-Assessment). Endringer i kroppssammensetning mellom Baseline-Assessment og Post-Assessment vil bli vurdert.
15 min hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Psykososiale tiltak: Endringer i oppmerksomhet
Tidsramme: 5 min hver ved baseline-vurderingen og ved etter-vurderingen
Nivåer av oppmerksomhet vil bli vurdert ved å bruke 15-elementene (1-6 Likert-skalaen) WHOQOL-GAMMEL-Taiwan kinesisk versjon av spørreskjemaet Mindful Attention Awareness Scale ved baseline (Baseline-Assessment) og ved slutten av 6-måneders intervensjon (Ettervurdering). Høyere skår er assosiert med høyere disposisjonell oppmerksomhet. Endringer i mindfulness-nivåer mellom Baseline-Assessment og Post-Assessment vil bli vurdert.
5 min hver ved baseline-vurderingen og ved etter-vurderingen
Psykososiale tiltak: Endringer i søvnkvalitet
Tidsramme: 5 min hver ved baseline-vurderingen og ved etter-vurderingen
Søvnkvalitet vurderes av Pittsburgh Sleep Quality Index. Spørreskjemaet består av 9 spørsmål. Lavere skår er assosiert med bedre søvnkvalitet. Endringer i søvnkvalitet mellom Baseline-Assessment og Post-Assessment vil bli vurdert.
5 min hver ved baseline-vurderingen og ved etter-vurderingen
Psykososiale tiltak: Endringer i depresjon
Tidsramme: 5 min hver ved baseline-vurderingen og ved etter-vurderingen
Depresjonsnivået er vurdert av den kinesiske versjonen av Geriatric Depression Scale (GDS-15). Spørreskjemaet består av 15 'Ja/Nei'-punkter. Totalskårene mellom 5 og 9 indikerer milde symptomer, og en score på 10 og over indikerer moderate symptomer. Endringer i depresjonsnivåer mellom Baseline-Assessment og Post-Assessment vil bli vurdert.
5 min hver ved baseline-vurderingen og ved etter-vurderingen
Psykososiale tiltak: Endringer i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 10 min hver ved baseline-vurderingen og ved etter-vurderingen
Helserelatert livskvalitet vurderes av 24-elementene (1-5 Likert-skalaen) WHOQOL-GAMMEL-Taiwan. De høyere totalskårene indikerer bedre livskvalitet. Endringer i helserelatert livskvalitet mellom Baseline-Assessment og Post-Assessment vil bli vurdert.
10 min hver ved baseline-vurderingen og ved etter-vurderingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan Normal University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yu-Kai Chang, PhD, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PACNL_WEBFIT: Memory & fMRI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multi-domene treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere