Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitoimialueharjoitus ja muisti aikuisilla suhteessa ApoE-genotyyppiin: fMRI-tutkimus

torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University

Multi-Domain-harjoitusintervention vaikutukset muistin suorituskykyyn terveillä aikuisilla, joilla on ApoE e4 -alleeli ja ilman sitä: fMRI-tutkimus

Nykyisessä hankkeessa käytetään yksisokkoutettua, kaksihaaraista, 6 kuukauden satunnaistettua kontrolloitua koetta, jolla arvioidaan usean osa-alueen harjoitusohjelman vaikutuksia muistin suorituskykyyn sekä aivokuoren toimintaa muistitehtävien aikana kognitiivisesti terveillä aikuisilla (eli 45-vuotiailla). -70 vuotta). Lisäksi tutkitaan apolipoproteiini epsilon-4 (ApoE e4) -statuksen mahdollista moderaattoriroolia ja aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) välittäjäroolia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyminen on yhdistetty haitallisesti kognitiivisten ja aivojen toimintojen heikkenemiseen. Suurin osa tutkimuksesta säännöllisen harjoittelun vaikutuksista kognitiivisiin ja aivotoimintoihin on keskittynyt harjoitusohjelmiin, joissa on yksi liikuntamuoto. Tutkimukset, joissa keskitytään monialueisten harjoitusohjelmien vaikutuksiin kognitiivisiin toimintoihin ja aivokuoren toimintaan, ovat harvassa myöhään keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla. Lisäksi, vaikka yhä useammat todisteet ovat paljastaneet säännöllisen harjoittelun suotuisat vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin, tieteellistä näyttöä usean osa-alueen harjoitusohjelmien vaikutuksista kognitiiviseen toimintaan ja aivojen toimintaan myöhään keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla, joilla on tai ei geneettinen riski Alzheimerin taudille (AD) on vähäinen. Lopuksi on tutkittava aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) mahdollinen välittäjärooli yksilöissä.

Tässä tutkimuksessa on käytetty yksisokkoutettua, kaksihaaraista, 6 kuukauden satunnaistettua, kontrolloitua koetta, jolla on arvioitu useita fyysisiä kuntokomponentteja, meditaatiota ja sosiaalista vuorovaikutusta sisältävän monialaisen harjoitusohjelman vaikutuksia muistiin sekä aivokuoren toiminnallisuudet muistitehtävien aikana kognitiivisesti ehjät aikuiset (eli 45-70 vuotta). Erityisesti hankkeen tavoitteena on tutkia: (1) kausaalisia yhteyksiä useista eri osa-alueista koostuvan harjoitusohjelman, meditaation ja sosiaalisen vuorovaikutuksen välillä verrokkiryhmää vastaan ​​kognitiivisesti eheillä 45–70-vuotiailla aikuisilla. vuosia AD:n geneettisellä riskillä tai ilman, (2) aivokuoren toiminnallisuus funktionaalisten kuvien avulla, jotka on kerätty funktionaalisten magneettiresonanssikuvien (fMRI) avulla, ja (3) apolipoproteiini epsilon-4:n (ApoE e4) ja BDNF:n mahdollinen vaikutus liikunnan vaikutuksista.

Sata kelpoista henkilöä osallistuu nykyiseen tutkimukseen, ja heidät jaetaan satunnaisesti joko 6 kuukauden usean alueen harjoitusryhmään (harjoitusryhmä) tai verkkokoulutuskurssiryhmään (verrokkiryhmä).

Kaikkien osallistujien fyysinen kunto, kognitiiviset toiminnot ja aivokuoren toiminnot fMRI-skannauksen avulla arvioidaan lähtötilanteessa (Baseline-Assessments) ja 6 kuukauden interventioiden lopettamisen yhteydessä (Post-Assessments). ApoE-genotyyppien mahdollista moderoivaa roolia ja BDNF:n välittäjäroolia tutkitaan. Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää noin 7 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Ei vielä rekrytointia
        • Yu-Kai Chang
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taipei City, Taiwan, 162
        • Rekrytointi
        • National Taiwan Normal University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan kiinaa
  • Pistemäärät henkisen tilan minitutkimuksesta >= 25
  • Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn pistemäärä < 0
  • Pystyy suorittamaan harjoituksen kohtuullisella intensiteetillä
  • Täytä magneettikuvauksen kriteerit
  • Anna tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoituja tai itse ilmoittamia kognitiivisia ongelmia (esim. lievä kognitiivinen heikentyminen tai dementia)
  • Diagnosoitu tai itse ilmoittama fyysinen sairaus (esim. hoitamaton verenpainetauti ja krooninen sydänsairaus, aivohalvaus, aivokasvain, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, muut harjoituksen ristiriidat)
  • Diagnosoitu tai itse ilmoittama vakava psykiatrinen sairaus (esim. vakava masennus, skitsofrenia)
  • Diagnosoitu tai itse ilmoittama neurodegeneratiivinen sairaus (esim. Alzheimerin tauti ja muut dementiat, Parkinsonin tauti (PD) ja PD:hen liittyvät sairaudet, Huntingtonin tauti)
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
  • Kemoterapian historia
  • Matkustaa peräkkäin vähintään kolme viikkoa tutkimuksen aikana
  • Haluttomuus joutua satunnaistettuun jompaankumpaan kahdesta ryhmästä
  • Tällä hetkellä mukana toisessa tutkimuskokeessa

Toiminnallisten magneettiresonanssikuvien (fMRI) poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljetaan pois, jos hänellä on vasta-aihe fMRI-skannaukseen, kuten aneurysmaklipsi, istutettu hermostimulaattori, sisäkorvaistute, mikä tahansa implantoitu laite tai sydämentahdistin. Sen varmistamiseksi, että vapaaehtoiset ovat oikeutettuja nykyiseen hankkeeseen, heitä pyydetään täyttämään kyselylomake, jolla kerrotaan, onko heillä ehtoja (esim. halvaantunut hemidiafragma) tai aiheuttaa tarpeettomia riskejä (esim. raskaus) rekrytointijakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Multi-Domain-harjoitusohjelma

Aika: 6 kuukautta, yhteensä 150 min liikuntaa viikossa.

Interventio: aerobinen harjoittelu, lihaskuntoharjoittelu, tasapaino, joustavuus, meditaatio ja sosiaalinen vuorovaikutus.
Käyttäytyminen: Multi-Domain-harjoitusohjelma
Monialueharjoitus koostui pääharjoittelusta (esim. aerobinen harjoitus, vastusharjoittelu, joustavuusharjoittelu ja koordinaatioharjoittelu), sosiaalisesta vuorovaikutuksesta ja meditaatiosta. Osallistujia rohkaistaan ​​harjoittelemaan 150 minuuttia viikossa, joka koostuu yhdestä 90 minuutin harjoituksesta paikan päällä ja useista online-istunnoista 6 kuukauden ajan.
Muut: Ohjausryhmä

Aika: 6 kuukautta, yhteensä 60 min verkkokurssia viikossa.

Interventio: koulutusmateriaalia harjoittelun vaikutuksista kognitiiviseen toimintaan ja ikääntymiseen liittyvään kognitiiviseen heikkenemiseen.
Käyttäytyminen: Ohjausryhmä
"Tavallisen fyysisen aktiivisuuden ryhmä" kontrolliryhmänä on ohjeistettu ylläpitämään elämäntapojaan. Lisäksi osallistujat kutsutaan yhdelle 60 minuutin verkkokurssille viikossa. Fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen lokit hankitaan osallistujilta kerran kuukaudessa interventiojakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset toiminnallisissa MRI-indeksissä
Aikaikkuna: 60 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
Funktionaaliset MRI-arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (Baseline-Assessment) ja 6 kuukauden toimenpiteen lopussa (Post-Assessment) osallistujien aivojen toiminnan mittaamiseksi. Toiminnallisten MRI-indeksien muutokset lähtötilanteen arvioinnin ja jälkiarvioinnin välillä arvioidaan.
60 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
Muutokset työmuistin suorituskyvyssä: N-takaisin työmuistitehtävä
Aikaikkuna: 30 min arviointiaika perusarvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
Työmuistin suorituskykyä arvioidaan käyttämällä tietokoneistettua n-back-työmuistitehtävää lähtötilanteessa (Baseline-Assessment) ja 6 kuukauden toimenpiteen lopussa (Post-Assessment). Tässä tutkimuksessa hyödynnetään yhteensä 6 lohkoa, joissa on 108 koetta (18 koetta kussakin lohkossa). Työmuistin suorituskyvyn muutokset perustilanteen arvioinnin ja jälkiarvioinnin välillä arvioidaan.
30 min arviointiaika perusarvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
Muutokset episodisen muistin suorituskyvyssä: Relaatio- ja alkiokohtainen koodaus- ja tunnistustesti
Aikaikkuna: 30 min jokaisessa istunnossa perustilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
Episodisen muistin suorituskykyä arvioidaan käyttämällä relaatio- ja kohdekohtaista koodaus- ja tunnistustestiä lähtötilanteessa (Baseline-Assessment) ja 6 kuukauden toimenpiteen lopussa (Post-Assessment). Episodisen muistin suorituskyvyn muutokset perustilanteen arvioinnin ja jälkiarvioinnin välillä arvioidaan.
30 min jokaisessa istunnossa perustilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ApoE genotyyppi
Aikaikkuna: 5 minuuttia perustilanteen arvioinnissa
Geneettisten biomarkkerien (rs429358 ja rs7412) perusteella määritetään osallistujien ApoE-genotyyppi.
5 minuuttia perustilanteen arvioinnissa
Muutokset veren neurotrofisessa markkerissa: Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF)
Aikaikkuna: 5 minuuttia perustilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
6 ml:n seeruminäyte otetaan kyynärpäälaskimosta lähtötilanteessa (Baseline-Assessment) ja 6 kuukauden toimenpiteen lopussa (Post-Assessment) BDNF-pitoisuuden määrittämiseksi. BDNF-tasojen muutokset lähtötilanteen arvioinnin ja jälkiarvioinnin välillä arvioidaan.
5 minuuttia perustilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
Fyysisen kunnon mittaukset: muutokset aerobisessa kunnossa
Aikaikkuna: 20 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
Osallistujien aerobinen kunto arvioidaan käyttämällä submaksimaalista sykliergometritestiä lähtötilanteessa (Baseline-Assessment) ja 6 kuukauden toimenpiteen lopussa (Post-Assessment). Aerobisen kunnon muutokset lähtötilanteen arvioinnin ja jälkiarvioinnin välillä arvioidaan.
20 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
Fyysisen kunnon mittaukset: Muutokset lihaskunnossa
Aikaikkuna: 15 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
Lihaskunto arvioidaan joko punnerrustestillä / 30 s tai tuolin seisontatestillä / 30 s lähtötilanteessa (Baseline-Assessment) ja 6 kuukauden toimenpiteen lopussa (Post-Assessment). Suurempi suoritettu määrä osoitti parempaa lihaskuntotasoa. Lihaskunnon muutokset lähtötilanteen arvioinnin ja jälkiarvioinnin välillä arvioidaan.
15 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
Fyysisen kuntomittaukset: Muutokset joustavuudessa
Aikaikkuna: 15 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
Joustavuus arvioidaan istu-ja-reach-testillä lähtötilanteessa (Baseline-Assessment) ja 6 kuukauden toimenpiteen lopussa (Post-Assessment). Pitempi etäisyys osoittaa parempaa alaselän ja lonkkanivelen joustavuutta. Joustavuuden muutoksia lähtötilanteen arvioinnin ja jälkiarvioinnin välillä arvioidaan.
15 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
Fyysisen kunnon mittaukset: Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 15 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
Kehon koostumus (esim. kehon vesi, kehon rasva, luustolihasmassa, kehon massaindeksi ja kehon rasvaprosentti) arvioidaan samanaikaisesti kehonkoostumusanalysaattorilla (ACCUNIQ BC380 Body Composition Analysis, SELVAS Healthcare Inc., Korea) klo. lähtötilanteessa (Baseline-Assessment) ja 6 kuukauden toimenpiteen lopussa (Post-Assessment). Kehon koostumuksen muutokset lähtötilanteen arvioinnin ja jälkiarvioinnin välillä arvioidaan.
15 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
Psykososiaaliset toimenpiteet: Mindfulnessin muutokset
Aikaikkuna: 5 minuuttia perustilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
Mindfulnessin tasoa arvioidaan käyttämällä 15 kohdan (1-6 Likert-asteikko) WHOQOL-OLD-Taiwan-kiinalaista versiota Mindful Attention Awareness Scale -kyselylomakkeesta lähtötilanteessa (Baseline-Assessment) ja 6 kuukauden intervention lopussa. (Jälkiarviointi). Korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan dispositional mindfulnessiin. Muutokset mindfulness-tasoissa lähtötilanteen arvioinnin ja jälkiarvioinnin välillä arvioidaan.
5 minuuttia perustilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
Psykososiaaliset toimenpiteet: muutokset unen laadussa
Aikaikkuna: 5 minuuttia perustilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
Unen laatua arvioi Pittsburghin unen laatuindeksi. Kyselylomake koostuu 9 kysymyksestä. Pienemmät pisteet liittyvät parempaan unen laatuun. Unen laadun muutoksia lähtötilanteen arvioinnin ja jälkiarvioinnin välillä arvioidaan.
5 minuuttia perustilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
Psykososiaaliset toimenpiteet: Muutokset masennuksessa
Aikaikkuna: 5 minuuttia perustilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
Masennustaso arvioidaan Geriatric Depression Scalen (GDS-15) kiinankielisellä versiolla. Kyselylomake koostuu 15 Kyllä/Ei-kohdasta. Kokonaispisteet 5–9 osoittavat lieviä oireita, ja pistemäärä 10 ja enemmän tarkoittaa kohtalaisia ​​oireita. Masennuksen muutoksia perusarvioinnin ja jälkiarvioinnin välillä arvioidaan.
5 minuuttia perustilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
Psykososiaaliset toimenpiteet: Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: 10 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan 24-asteikolla (1-5 Likert-asteikko) WHOQOL-OLD-Taiwan. Korkeammat kokonaispisteet kertovat parempaa elämänlaatua. Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksia lähtötilanteen arvioinnin ja jälkiarvioinnin välillä arvioidaan.
10 minuuttia kumpikin lähtötilanteen arvioinnissa ja jälkiarvioinnissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan Normal University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu-Kai Chang, PhD, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PACNL_WEBFIT: Memory & fMRI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa