Ejercicio multidominio y memoria en adultos en relación con el genotipo ApoE: un estudio de fMRI
Efectos de la intervención de ejercicios multidominio sobre el rendimiento de la memoria en adultos sanos con y sin el alelo ApoE e4: un estudio de fMRI
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento se ha asociado negativamente con el deterioro de las funciones cognitivas y cerebrales. La mayor parte de la investigación sobre los efectos del ejercicio regular en las funciones cognitivas y cerebrales se ha centrado en programas de ejercicio con un solo modo de ejercicio. Los estudios que se centran en los efectos de los programas de ejercicio con múltiples dominios sobre la función cognitiva y la funcionalidad cortical son escasos en adultos mayores y de mediana edad. Además, si bien la creciente evidencia ha revelado los efectos beneficiosos del ejercicio regular sobre la función cognitiva, la evidencia científica sobre los efectos de los programas de ejercicios de múltiples dominios sobre la función cognitiva y la función cerebral en adultos mayores y de mediana edad con o sin la el riesgo genético para la enfermedad de Alzheimer (EA) es escaso. Por último, se requiere explorar el papel mediador potencial del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en los individuos.
En el estudio actual, se utilizó un ensayo controlado aleatorio simple ciego, de dos brazos, de 6 meses para evaluar los efectos de un programa de ejercicios de múltiples dominios que contiene múltiples componentes de aptitud física, meditación e interacción social en la memoria, así como funcionalidades corticales durante las tareas de memoria en adultos cognitivamente intactos (es decir, 45-70 años). Específicamente, el proyecto tiene como objetivo examinar: (1) los vínculos causales entre un programa de ejercicios de múltiples dominios compuesto por varios componentes de aptitud física, meditación e interacción social contra un grupo de control sobre el rendimiento de la memoria en adultos cognitivamente intactos de entre 45 y 70 años. años con o sin riesgo genético de EA, (2) la funcionalidad cortical a través de imágenes funcionales recolectadas a través de una serie de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) y (3) la influencia potencial de la apolipoproteína épsilon-4 (ApoE e4) y BDNF sobre los efectos del ejercicio.
Cien personas elegibles participarán en el estudio actual y serán asignadas aleatoriamente al grupo de ejercicios multidominio de 6 meses (grupo de ejercicios) o al grupo del curso educativo en línea (grupo de control).
La aptitud física, la función cognitiva y las funcionalidades corticales de todos los participantes a través de la resonancia magnética funcional se evaluarán al inicio (evaluaciones iniciales) y al final de la intervención de 6 meses (evaluaciones posteriores). Se explorará el papel moderador potencial de los genotipos ApoE y el papel de mediación de BDNF. La participación en este estudio tomará aproximadamente 7 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yu-Kai Chang, PhD
- Número de teléfono: +886277493220
- Correo electrónico: yukaichangnew@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 106
- Aún no reclutando
- Yu-Kai Chang
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Contacto:
- Yu-Kai Chang, PhD
- Número de teléfono: +886277493220
- Correo electrónico: yukaichangnew@gmail.com
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Taipei City, Taiwán, 162
- Reclutamiento
- National Taiwan Normal University
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Contacto:
- Yu-Kai Chang
- Número de teléfono: +886277493220
- Correo electrónico: yukaichangnew@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Visión normal o corregida a normal
- Capaz de hablar y leer chino
- Puntuaciones del miniexamen del estado mental >= 25
- Puntuación del cuestionario de preparación para la actividad física < 0
- Capaz de realizar el ejercicio con intensidad moderada.
- Cumplir con los criterios para someterse a una resonancia magnética
- Dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Problemas cognitivos diagnosticados o autoinformados (p. ej., deterioro cognitivo leve o demencia)
- Enfermedad física diagnosticada o autoinformada (por ejemplo, hipertensión no tratada y enfermedad cardíaca crónica, accidente cerebrovascular, tumor cerebral, trastornos musculoesqueléticos, otras contradicciones del ejercicio)
- Enfermedad psiquiátrica mayor diagnosticada o autoinformada (p. ej., depresión mayor, esquizofrenia)
- Enfermedad neurodegenerativa diagnosticada o autoinformada (p. ej., enfermedad de Alzheimer y otras demencias, enfermedad de Parkinson (EP) y trastornos relacionados con la EP, enfermedad de Huntington)
- Antecedentes de abuso de alcohol o drogas
- Historia de la quimioterapia
- Viajar consecutivamente durante tres semanas o más durante el estudio
- Falta de voluntad para ser asignado al azar a uno de los dos grupos.
- Actualmente participando en otro ensayo de estudio
Criterios de exclusión para imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI):
Los participantes serán excluidos si tienen una contraindicación para la resonancia magnética funcional, como clip de aneurisma, estimulador neural implantado, implante coclear, cualquier dispositivo implantado, marcapasos cardíaco. Para garantizar que los voluntarios sean elegibles para el proyecto actual, se les pedirá que completen un cuestionario para informar si tienen condiciones (p. hemidiafragma paralizado) o presentar riesgos innecesarios (por ejemplo, embarazo) durante el período de reclutamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de ejercicios multidominio
Tiempo: 6 meses, total de 150 min de ejercicio por semana. Intervención: entrenamiento aeróbico, entrenamiento muscular, equilibrio, flexibilidad, meditación e interacción social. |
El ejercicio multidominio consistió en el ejercicio principal (p. ej., ejercicio aeróbico, ejercicio de resistencia, entrenamiento de flexibilidad y ejercicio de coordinación), interacción social y meditación.
Se alienta a los participantes a realizar 150 minutos de ejercicio por semana que consisten en una sesión de 90 minutos en el sitio y varias sesiones en línea durante 6 meses.
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Otro: Grupo de control
Tiempo: 6 meses, total de 60 min de curso educativo en línea por semana. Intervención: materiales educativos relacionados con los efectos del ejercicio sobre la función cognitiva y el deterioro cognitivo relacionado con el envejecimiento. |
El "grupo de actividad física habitual", como grupo de control, es informado para mantener sus estilos de vida.
Además, se invita a los participantes a asistir a un curso educativo en línea de 60 minutos por semana.
Los registros de comportamiento de actividad física se obtendrán de los participantes una vez al mes durante el período de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los índices de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 60 min cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
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Las evaluaciones de resonancia magnética funcional se realizarán al inicio (evaluación inicial) y al final de la intervención de 6 meses (evaluación posterior) para medir las funcionalidades cerebrales de los participantes.
Se evaluarán los cambios en los índices de resonancia magnética funcional entre la evaluación inicial y la evaluación posterior.
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60 min cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
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Cambios en el rendimiento de la memoria de trabajo: tarea de memoria de trabajo N-back
Periodo de tiempo: 30 minutos de tiempo de evaluación en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
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El rendimiento de la memoria de trabajo se evaluará utilizando la tarea de memoria de trabajo computarizada n-back al inicio (evaluación inicial) y al final de la intervención de 6 meses (evaluación posterior).
En el estudio actual se utilizará un total de 6 bloques con 108 ensayos (18 ensayos cada bloque).
Se evaluarán los cambios en el rendimiento de la memoria de trabajo entre la Evaluación inicial y la Evaluación posterior.
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30 minutos de tiempo de evaluación en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
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Cambios en el rendimiento de la memoria episódica: prueba de reconocimiento y codificación relacional y específica de elementos
Periodo de tiempo: 30 min cada sesión en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
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El rendimiento de la memoria episódica se evaluará utilizando la prueba de reconocimiento y codificación relacional y específica de elementos al inicio (evaluación inicial) y al final de la intervención de 6 meses (evaluación posterior).
Se evaluarán los cambios en el rendimiento de la memoria episódica entre la Evaluación inicial y la Evaluación posterior.
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30 min cada sesión en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Genotipo ApoE
Periodo de tiempo: 5 min en la evaluación inicial
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Con base en los biomarcadores genéticos (rs429358 y rs7412), se determinará el genotipo ApoE de los participantes.
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5 min en la evaluación inicial
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Cambios en el marcador neurotrófico sanguíneo: factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: 5 min cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
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Se extraerá una muestra de suero de 6 ml de la vena antecubital al inicio (evaluación inicial) y al final de la intervención de 6 meses (evaluación posterior) para determinar la concentración de BDNF.
Se evaluarán los cambios en los niveles de BDNF entre la Evaluación inicial y la Evaluación posterior.
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5 min cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
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Medidas de aptitud física: Cambios en la aptitud aeróbica
Periodo de tiempo: 20 min cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
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La aptitud aeróbica de los participantes se estimará utilizando la prueba de cicloergómetro submáximo al inicio (evaluación inicial) y al final de la intervención de 6 meses (evaluación posterior).
Se evaluarán los cambios en la aptitud aeróbica entre la evaluación inicial y la evaluación posterior.
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20 min cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
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Medidas de aptitud física: Cambios en la aptitud muscular
Periodo de tiempo: 15 min cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
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La aptitud muscular se evaluará utilizando la prueba de lagartija/30 segundos o la prueba de pararse en una silla/30 segundos al inicio (evaluación inicial) y al final de la intervención de 6 meses (evaluación posterior).
Un número más alto completado indica un mejor nivel de aptitud muscular.
Se evaluarán los cambios en la aptitud muscular entre la Evaluación inicial y la Evaluación posterior.
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15 min cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
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Medidas de aptitud física: Cambios en la flexibilidad
Periodo de tiempo: 15 min cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
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La flexibilidad se evaluará utilizando la prueba de sentarse y estirarse al inicio (evaluación inicial) y al final de la intervención de 6 meses (evaluación posterior).
Una mayor distancia indica una mejor flexibilidad de la articulación de la cadera y la parte inferior de la espalda.
Se evaluarán los cambios en la flexibilidad entre la Evaluación inicial y la Evaluación posterior.
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15 min cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
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Medidas de aptitud física: Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: 15 min cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
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La composición corporal (p. ej., agua corporal, grasa corporal, masa muscular esquelética, índice de masa corporal y porcentaje de grasa corporal) se evaluará simultáneamente con un analizador de composición corporal (ACCUNIQ BC380 Body Composition Analysis, SELVAS Healthcare Inc., Korea) en la línea base (Baseline-Assessment) y al final de la intervención de 6 meses (Post-Evaluación).
Se evaluarán los cambios en la composición corporal entre la Evaluación inicial y la Evaluación posterior.
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15 min cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
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Medidas psicosociales: Cambios en la atención plena
Periodo de tiempo: 5 min cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
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Los niveles de atención plena se evaluarán utilizando los 15 ítems (escala de Likert de 1 a 6) WHOQOL-OLD-Taiwán versión china del cuestionario de la escala de conciencia de la atención consciente al inicio (evaluación de referencia) y al final de la intervención de 6 meses (Post-Evaluación).
Las puntuaciones más altas se asocian con una mayor atención mental disposicional.
Se evaluarán los cambios en los niveles de atención plena entre la Evaluación inicial y la Evaluación posterior.
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5 min cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
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Medidas psicosociales: cambios en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: 5 min cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
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La calidad del sueño se evalúa mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
El cuestionario consta de 9 preguntas.
Las puntuaciones más bajas se asocian con una mejor calidad del sueño.
Se evaluarán los cambios en la calidad del sueño entre la Evaluación inicial y la Evaluación posterior.
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5 min cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
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Medidas psicosociales: cambios en la depresión
Periodo de tiempo: 5 min cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
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El nivel de depresión se evalúa mediante la versión china de la Escala de depresión geriátrica (GDS-15).
El cuestionario consta de 15 ítems 'Sí/No'.
Las puntuaciones totales entre 5 y 9 indican síntomas leves, y una puntuación de 10 o más indica síntomas moderados.
Se evaluarán los cambios en los niveles de depresión entre la Evaluación inicial y la Evaluación posterior.
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5 min cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
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Medidas psicosociales: cambios en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 10 min cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
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La calidad de vida relacionada con la salud se evalúa mediante los 24 ítems (escala de Likert de 1 a 5) WHOQOL-OLD-Taiwan.
Las puntuaciones totales más altas indican una mejor calidad de vida.
Se evaluarán los cambios en la calidad de vida relacionada con la salud entre la Evaluación inicial y la Evaluación posterior.
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10 min cada uno en la evaluación inicial y en la evaluación posterior
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Kai Chang, PhD, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PACNL_WEBFIT: Memory & fMRI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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