Многодоменные упражнения и память у взрослых относительно генотипа апоЕ: исследование фМРТ
Влияние многодоменных упражнений на производительность памяти у здоровых взрослых с аллелем ApoE e4 и без него: исследование фМРТ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Старение неблагоприятно связано с ухудшением когнитивных функций и функций мозга. Большинство исследований влияния регулярных упражнений на когнитивные функции и функции мозга были сосредоточены на программах упражнений с одним режимом упражнений. Исследования, посвященные влиянию программ упражнений с несколькими доменами на когнитивные функции и функции коры, немногочисленны у людей позднего среднего возраста и пожилых людей. Кроме того, в то время как появляется все больше данных о благотворном влиянии регулярных физических упражнений на когнитивные функции, научные данные о влиянии многодоменных программ упражнений на когнитивные функции и функцию мозга у людей позднего, среднего и пожилого возраста, которые имеют или не имеют генетический риск болезни Альцгеймера (БА) незначителен. Наконец, необходимо изучить потенциальную медиаторную роль нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) у людей.
В текущем исследовании было использовано одно-слепое 6-месячное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами для оценки влияния многодисциплинарной программы упражнений, включающей несколько компонентов физической подготовки, медитацию и социальное взаимодействие, на память, а также функции коры во время заданий на память у когнитивно неповрежденных взрослых (т.е. 45-70 лет). В частности, проект направлен на изучение: (1) причинно-следственных связей между многокомпонентной программой упражнений, состоящей из различных компонентов физической подготовки, медитации и социального взаимодействия, и контрольной группой по показателям памяти у когнитивно неповрежденных взрослых в возрасте от 45 до 70 лет. лет с генетическим риском атопического дерматита или без него, (2) функциональность коры через функциональные изображения, полученные с помощью серии функциональных магнитно-резонансных изображений (фМРТ), и (3) потенциальное влияние аполипопротеина эпсилон-4 (ApoE e4) и BDNF на эффектах упражнений.
В текущем исследовании примут участие сто подходящих лиц, которые будут случайным образом распределены либо в 6-месячную многодисциплинарную группу упражнений (группа упражнений), либо в группу онлайн-курсов (контрольная группа).
Физическая подготовка всех участников, когнитивные функции и функции коры головного мозга с помощью фМРТ-сканирования будут оцениваться на исходном уровне (исходные оценки) и по окончании 6-месячного вмешательства (постоценки). Будет изучена потенциальная сдерживающая роль генотипов ApoE и посредническая роль BDNF. Участие в этом исследовании займет около 7 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yu-Kai Chang, PhD
- Номер телефона: +886277493220
- Электронная почта: yukaichangnew@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 106
- Еще не набирают
- Yu-Kai Chang
-
Контакт:
- Yu-Kai Chang, PhD
- Номер телефона: +886277493220
- Электронная почта: yukaichangnew@gmail.com
-
Taipei City, Тайвань, 162
- Рекрутинг
- National Taiwan Normal University
-
Контакт:
- Yu-Kai Chang
- Номер телефона: +886277493220
- Электронная почта: yukaichangnew@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение
- Умение говорить и читать по-китайски
- Баллы по мини-тестированию психического статуса >= 25
- Оценка по опроснику готовности к физической активности < 0
- Способен выполнять упражнение с умеренной интенсивностью
- Соответствуют критериям для прохождения магнитно-резонансной томографии
- Предоставьте информированное согласие
Критерий исключения:
- Диагностированные или самостоятельно сообщаемые когнитивные проблемы (например, легкие когнитивные нарушения или деменция)
- Диагностированное или самоотчетное соматическое заболевание (например, нелеченая гипертония и хроническая болезнь сердца, инсульт, опухоль головного мозга, скелетно-мышечные нарушения, другие противопоказания к физическим нагрузкам)
- Диагностированное серьезное психическое заболевание или самосообщение о нем (например, большая депрессия, шизофрения)
- Диагностированное или самосообщенное нейродегенеративное заболевание (например, болезнь Альцгеймера и другие деменции, болезнь Паркинсона (БП) и связанные с БП расстройства, болезнь Гентингтона)
- История злоупотребления алкоголем или наркотиками
- История химиотерапии
- Поездки подряд в течение трех недель или более во время исследования
- Нежелание быть рандомизированным в одну из двух групп
- В настоящее время участвует в другом исследовании
Критерии исключения для функциональных магнитно-резонансных изображений (фМРТ):
Участники будут исключены, если у них есть противопоказания к фМРТ-сканированию, такие как клипса аневризмы, имплантированный нейростимулятор, кохлеарный имплант, любое имплантированное устройство, кардиостимулятор. Чтобы убедиться, что волонтеры имеют право участвовать в текущем проекте, им будет предложено заполнить анкету, чтобы сообщить, есть ли у них условия (например, парализованная гемидиафрагма) или представлять ненужный риск (например, беременность) в период рекрутмента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многодоменная программа упражнений
Время: 6 месяцев, всего 150 минут упражнений в неделю. Вмешательство: аэробные тренировки, тренировки мышц, баланс, гибкость, медитация и социальное взаимодействие. |
Многодоменное упражнение состояло из основного упражнения (например, аэробных упражнений, упражнений с отягощениями, упражнений на гибкость и координационных упражнений), социального взаимодействия и медитации.
Участникам предлагается заниматься 150-минутными упражнениями в неделю, состоящими из одного 90-минутного занятия на месте и нескольких онлайн-занятий в течение 6 месяцев.
|
|
Другой: Контрольная группа
Время: 6 месяцев, всего 60 минут образовательного онлайн-курса в неделю. Вмешательство: образовательные материалы, касающиеся влияния физических упражнений на когнитивные функции и снижения когнитивных функций, связанных со старением. |
«Группа с обычной физической активностью», как и контрольная группа, информирована о необходимости сохранения своего образа жизни.
Кроме того, участникам предлагается посещать один 60-минутный образовательный онлайн-курс в неделю.
Журналы физической активности будут получать от участников один раз в месяц в течение периода вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения функциональных показателей МРТ
Временное ограничение: 60 минут на базовую оценку и после оценки
|
Функциональные МРТ-оценки будут проводиться на исходном уровне (базовая оценка) и в конце 6-месячного вмешательства (постоценка) для измерения функциональных возможностей мозга участников.
Будут оцениваться изменения функциональных показателей МРТ между исходной оценкой и постоценкой.
|
60 минут на базовую оценку и после оценки
|
|
Изменения в производительности рабочей памяти: задание на рабочую память N-back
Временное ограничение: 30-минутное время оценки при базовой оценке и после оценки
|
Производительность рабочей памяти будет оцениваться с использованием компьютеризированной задачи рабочей памяти n-back на исходном уровне (базовая оценка) и в конце 6-месячного вмешательства (пост-оценка).
Всего в текущем исследовании будет использовано 6 блоков со 108 испытаниями (по 18 испытаний в каждом блоке).
Будут оцениваться изменения в производительности рабочей памяти между базовой оценкой и последующей оценкой.
|
30-минутное время оценки при базовой оценке и после оценки
|
|
Изменения в производительности эпизодической памяти: реляционное и специфичное для предмета тестирование кодирования и распознавания
Временное ограничение: 30 минут на каждую сессию при базовой оценке и после оценки
|
Производительность эпизодической памяти будет оцениваться с использованием реляционного и специфичного для предмета теста кодирования и распознавания на исходном уровне (базовая оценка) и в конце 6-месячного вмешательства (постоценка).
Будут оцениваться изменения в производительности эпизодической памяти между базовой оценкой и постоценкой.
|
30 минут на каждую сессию при базовой оценке и после оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генотип апоЕ
Временное ограничение: 5 мин на базовую оценку
|
На основании генетических биомаркеров (rs429358 и rs7412) будет определен генотип ApoE участников.
|
5 мин на базовую оценку
|
|
Изменения нейротрофического маркера крови: мозговой нейротрофический фактор (BDNF)
Временное ограничение: 5 минут на базовую оценку и после оценки
|
Образец сыворотки объемом 6 мл будет взят из локтевой вены на исходном уровне (исходная оценка) и в конце 6-месячного вмешательства (постоценка) для определения концентрации BDNF.
Будут оцениваться изменения уровней BDNF между базовой оценкой и постоценкой.
|
5 минут на базовую оценку и после оценки
|
|
Измерения физической подготовки: изменения аэробной подготовленности
Временное ограничение: 20 минут на базовую оценку и после оценки
|
Аэробная подготовленность участников будет оцениваться с помощью субмаксимального велоэргометрического теста на исходном уровне (исходная оценка) и в конце 6-месячного вмешательства (постоценка).
Будут оцениваться изменения в аэробной форме между базовой оценкой и последующей оценкой.
|
20 минут на базовую оценку и после оценки
|
|
Измерения физической подготовки: изменения в мышечной форме
Временное ограничение: 15 минут на базовую оценку и после оценки
|
Мышечная подготовленность будет оцениваться с использованием либо теста отжиманий/30 секунд, либо теста стояния на стуле/30 секунд на исходном уровне (исходная оценка) и в конце 6-месячного вмешательства (пост-оценка).
Большее количество выполненных упражнений указывало на лучший уровень мышечной подготовки.
Будут оцениваться изменения в мышечной форме между исходной оценкой и последующей оценкой.
|
15 минут на базовую оценку и после оценки
|
|
Измерения физической подготовки: изменения гибкости
Временное ограничение: 15 минут на базовую оценку и после оценки
|
Гибкость будет оцениваться с помощью теста «сиди и тянись» на исходном уровне (исходная оценка) и в конце 6-месячного вмешательства (пост-оценка).
Большее расстояние указывает на лучшую гибкость поясницы и тазобедренного сустава.
Будут оцениваться изменения гибкости между базовой оценкой и постоценкой.
|
15 минут на базовую оценку и после оценки
|
|
Измерения физической подготовки: изменения в составе тела
Временное ограничение: 15 минут на базовую оценку и после оценки
|
Состав тела (например, содержание воды в организме, жировые отложения, масса скелетных мышц, индекс массы тела и процентное содержание жира в организме) будет оцениваться одновременно с использованием анализатора состава тела (ACCUNIQ BC380 Body Composition Analysis, SELVAS Healthcare Inc., Корея) в на исходном уровне (базовая оценка) и в конце 6-месячного вмешательства (пост-оценка).
Будут оцениваться изменения в составе тела между исходной оценкой и последующей оценкой.
|
15 минут на базовую оценку и после оценки
|
|
Психосоциальные показатели: изменения осознанности
Временное ограничение: 5 минут на базовую оценку и после оценки
|
Уровни внимательности будут оцениваться с использованием 15 пунктов (шкала Лайкерта) из 15 пунктов (шкала Лайкерта) WHOQOL-OLD-Taiwan китайской версии опросника Mindful Attention Awareness Scale на исходном уровне (базовая оценка) и в конце 6-месячного вмешательства. (Постоценка).
Более высокие баллы связаны с более высокой диспозиционной внимательностью.
Будут оцениваться изменения уровней внимательности между базовой оценкой и постоценкой.
|
5 минут на базовую оценку и после оценки
|
|
Психосоциальные показатели: изменения качества сна
Временное ограничение: 5 минут на базовую оценку и после оценки
|
Качество сна оценивается Питтсбургским индексом качества сна.
Анкета состоит из 9 вопросов.
Более низкие баллы связаны с лучшим качеством сна.
Будут оцениваться изменения качества сна между исходной оценкой и последующей оценкой.
|
5 минут на базовую оценку и после оценки
|
|
Психосоциальные показатели: изменения при депрессии
Временное ограничение: 5 минут на базовую оценку и после оценки
|
Уровень депрессии оценивается по китайской версии гериатрической шкалы депрессии (GDS-15).
Анкета состоит из 15 пунктов «Да/Нет».
Сумма баллов от 5 до 9 указывает на легкие симптомы, а сумма баллов 10 и выше указывает на умеренные симптомы.
Будут оцениваться изменения уровней депрессии между исходной оценкой и постоценкой.
|
5 минут на базовую оценку и после оценки
|
|
Психосоциальные показатели: изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: 10 минут на базовую оценку и после оценки
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивается по 24-балльной шкале (шкала Лайкерта от 1 до 5) WHOQOL-OLD-Taiwan.
Более высокие общие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Будут оцениваться изменения качества жизни, связанного со здоровьем, между исходной оценкой и постоценкой.
|
10 минут на базовую оценку и после оценки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yu-Kai Chang, PhD, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PACNL_WEBFIT: Memory & fMRI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .