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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05068271
ApoE 유전자형과 관련된 성인의 다중 영역 운동 및 기억력: fMRI 연구
ApoE e4 대립 유전자 유무에 관계없이 건강한 성인의 기억력에 대한 다중 영역 운동 중재의 효과: fMRI 연구
연구 개요
상세 설명
노화는 인지 및 뇌 기능의 저하와 역으로 연관되어 있습니다. 규칙적인 운동이 인지 및 뇌 기능에 미치는 영향에 대한 대부분의 연구는 단일 운동 모드의 운동 프로그램에 집중되어 있습니다. 인지 기능 및 피질 기능에 대한 다중 영역 운동 프로그램의 효과에 초점을 맞춘 연구는 후기 중년 및 노인에서 드물다. 또한 규칙적인 운동이 인지 기능에 유익한 효과가 있다는 증거가 늘어나고 있지만, 다중 영역 운동 프로그램이 인지 기능과 뇌 기능에 미치는 영향에 대한 과학적 증거는 알츠하이머병(AD)에 대한 유전적 위험은 거의 없습니다. 마지막으로, 개인의 뇌유래신경영양인자(BDNF)의 잠재적 매개자 역할이 탐구되어야 합니다.
현재 연구에서는 단일 맹검, 이중 암, 6개월 무작위 통제 시험을 활용하여 여러 체력 구성 요소, 명상 및 사회적 상호 작용을 포함하는 다중 도메인 운동 프로그램이 기억력에 미치는 영향을 평가했습니다. 인지 기능이 온전한 성인(즉, 45-70세)의 기억 작업 중 피질 기능. 구체적으로 이 프로젝트는 다음을 조사하는 것을 목표로 합니다. (1) 45세에서 70세 사이의 인지 기능이 온전한 성인의 기억력 성능에 대한 통제 그룹에 대한 다양한 체력 구성 요소, 명상 및 사회적 상호 작용으로 구성된 다중 도메인 운동 프로그램 간의 인과 관계 (2) 일련의 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 통해 수집된 기능적 영상을 통한 피질 기능 및 (3) 아포지단백 엡실론-4(ApoE e4) 및 BDNF의 잠재적 영향 운동 효과에 대해.
100명의 적격 개인이 현재 연구에 참여하고 6개월 다중 영역 운동 그룹(운동 그룹) 또는 온라인 교육 과정 그룹(통제 그룹)에 무작위로 배정됩니다.
fMRI 스캐닝을 통한 모든 참가자의 체력, 인지 기능 및 피질 기능은 기준선(기준선 평가) 및 6개월 개입 중단 시점(사후 평가)에 평가됩니다. ApoE 유전자형의 잠재적 조절 역할과 BDNF의 매개 역할을 탐구할 것입니다. 이 연구에 참여하는 데는 약 7개월이 소요됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yu-Kai Chang, PhD
- 전화번호: +886277493220
- 이메일: yukaichangnew@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만, 106
- 아직 모집하지 않음
- Yu-Kai Chang
-
연락하다:
- Yu-Kai Chang, PhD
- 전화번호: +886277493220
- 이메일: yukaichangnew@gmail.com
-
Taipei City, 대만, 162
- 모병
- National Taiwan Normal University
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연락하다:
- Yu-Kai Chang
- 전화번호: +886277493220
- 이메일: yukaichangnew@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
- 중국어 말하기 및 읽기 가능
- 간이 정신상태 검사 점수 >= 25
- 신체 활동 준비 설문지 점수 < 0
- 적당한 강도로 운동을 할 수 있다
- 자기 공명 영상 촬영 기준 충족
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 진단되었거나 자가 보고된 인지 문제(예: 경도 인지 장애 또는 치매)
- 진단 또는 자가 보고 신체 질환(예: 치료되지 않은 고혈압 및 만성 심장 질환, 뇌졸중, 뇌종양, 근골격계 질환, 기타 운동 모순)
- 주요 정신 질환(예: 주요 우울증, 정신분열증)으로 진단되거나 자가 보고됨
- 진단되거나 자가 보고된 신경퇴행성 질환(예: 알츠하이머병 및 기타 치매, 파킨슨병(PD) 및 PD 관련 장애, 헌팅턴병)
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 화학 요법의 역사
- 스터디 기간 중 3주 이상 연속으로 여행하는 경우
- 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되는 것을 꺼림
- 현재 다른 연구 시험에 참여 중
기능적 자기 공명 영상(fMRI)에 대한 제외 기준:
동맥류 클립, 이식된 신경 자극기, 달팽이관 이식, 이식된 장치, 심장 박동 조율기와 같은 fMRI 스캔에 대한 금기 사항이 있는 경우 참가자는 제외됩니다. 자원봉사자가 현재 프로젝트에 참여할 자격이 있는지 확인하기 위해 조건(예: 마비된 편횡경막) 또는 모집 기간 동안 불필요한 위험(예: 임신)을 제시합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 영역 운동 프로그램
시간: 6개월, 주당 총 150분 운동. 개입: 에어로빅 훈련, 근력 훈련, 균형, 유연성, 명상, 사회적 상호 작용. |
다중영역운동은 유산소운동, 저항운동, 유연성운동, 협응운동 등의 주운동과 사회적 상호작용, 명상으로 구성하였다.
참가자는 6개월 동안 90분 현장 세션 1회와 여러 온라인 세션으로 구성된 주당 150분 운동에 참여하도록 권장됩니다.
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다른: 대조군
시간: 6개월, 주당 총 60분의 온라인 교육 과정. 개입: 운동이 인지 기능 및 노화 관련 인지 저하에 미치는 영향에 관한 교육 자료. |
대조군인 '평상시 신체활동군'은 생활습관을 유지하도록 안내한다.
또한 참가자는 매주 1회 60분 온라인 교육 과정에 참석하도록 초대됩니다.
신체 활동 행동의 로그는 개입 기간 동안 한 달에 한 번 참가자로부터 얻을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 MRI 지수의 변화
기간: 기준 평가 및 사후 평가에서 각각 60분
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기능적 MRI 평가는 참가자의 뇌 기능을 측정하기 위해 기준선(기준선-평가) 및 6개월 개입 종료(사후 평가)에서 수행됩니다.
기준선 평가와 사후 평가 사이의 기능적 MRI 지수의 변화를 평가합니다.
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기준 평가 및 사후 평가에서 각각 60분
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작업기억 성능의 변화: N-back working memory task
기간: 기본 평가 및 사후 평가에서 평가 시간 30분
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작업 메모리 성능은 기준선(기준선 평가) 및 6개월 개입 종료 시점(사후 평가)에서 전산화된 n-back 작업 메모리 작업을 사용하여 평가됩니다.
108번의 시도(각 블록당 18번의 시도)가 포함된 총 6개의 블록이 현재 연구에서 활용될 것입니다.
기준선 평가와 사후 평가 사이의 작업 기억 성능의 변화를 평가합니다.
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기본 평가 및 사후 평가에서 평가 시간 30분
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일화 기억력의 변화: 관계형 및 항목별 부호화 및 인식 검사
기간: 기본 평가 및 사후 평가에서 각 세션 30분
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에피소드 메모리 성능은 기준선(기준선 평가) 및 6개월 개입 종료 시점(사후 평가)에서 관계형 및 항목별 인코딩 및 인식 테스트를 사용하여 평가됩니다.
기준선 평가와 사후 평가 사이의 에피소드 메모리 성능의 변화를 평가합니다.
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기본 평가 및 사후 평가에서 각 세션 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ApoE 유전자형
기간: 기본 평가에서 5분
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유전자 바이오마커(rs429358 및 rs7412)를 기반으로 참가자의 ApoE 유전자형이 결정됩니다.
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기본 평가에서 5분
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혈중 신경영양 표지자의 변화: 뇌유래신경영양인자(BDNF)
기간: 기준 평가 및 사후 평가에서 각각 5분
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BDNF의 농도를 결정하기 위해 기준선(기준선 평가) 및 6개월 개입 종료 시점(사후 평가)에 전주정맥에서 6mL 혈청 샘플을 채취합니다.
기준선 평가와 사후 평가 사이의 BDNF 수준의 변화를 평가합니다.
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기준 평가 및 사후 평가에서 각각 5분
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체력 측정: 유산소 체력의 변화
기간: 기준 평가 및 사후 평가에서 각각 20분
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참가자의 유산소 체력은 기준선(기준선 평가) 및 6개월 개입 종료 시점(사후 평가)에서 최대하 주기 에르고미터 테스트를 사용하여 추정됩니다.
기준선 평가와 사후 평가 사이의 유산소 체력 변화를 평가합니다.
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기준 평가 및 사후 평가에서 각각 20분
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체력 측정: 근력의 변화
기간: 기준 평가 및 사후 평가에서 각각 15분
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근력은 기준선(기준선-평가) 및 6개월 개입 종료(사후 평가)에서 30초 동안 팔 굽혀 펴기 테스트 또는 30초 동안 의자에 서기 테스트를 사용하여 평가됩니다.
완료된 숫자가 높을수록 근력 수준이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선 평가와 사후 평가 사이의 근력 변화를 평가합니다.
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기준 평가 및 사후 평가에서 각각 15분
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체력 측정: 유연성의 변화
기간: 기준 평가 및 사후 평가에서 각각 15분
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유연성은 기준선(기준선 평가) 및 6개월 개입 종료 시점(사후 평가)에 앉아서 뻗기 테스트를 사용하여 평가됩니다.
거리가 멀수록 허리와 고관절의 유연성이 향상됩니다.
기본 평가와 사후 평가 사이의 유연성 변화를 평가합니다.
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기준 평가 및 사후 평가에서 각각 15분
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체력 측정: 체성분 변화
기간: 기준 평가 및 사후 평가에서 각각 15분
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체성분분석기(ACCUNIQ BC380 Body Composition Analysis, SELVAS Healthcare Inc., Korea)를 이용하여 체성분(예: 체수분, 체지방, 골격근량, 체질량지수, 체지방률)을 동시에 측정합니다. 기준선(Baseline-Assessment) 및 6개월 개입 종료 시점(Post-Assessment).
기준선 평가와 사후 평가 사이의 체성분 변화를 평가합니다.
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기준 평가 및 사후 평가에서 각각 15분
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심리사회적 측정: 마음챙김의 변화
기간: 기준 평가 및 사후 평가에서 각각 5분
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마음챙김 수준은 기준선(기준선-평가) 및 6개월 개입 종료 시 15개 항목(1-6 리커트 척도) WHOQOL-OLD-대만 중국어 버전의 마음챙김 인식 척도 설문지를 사용하여 평가됩니다. (사후 평가).
더 높은 점수는 더 높은 성향적 마음챙김과 관련이 있습니다.
기준선 평가와 사후 평가 사이의 마음챙김 수준의 변화를 평가합니다.
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기준 평가 및 사후 평가에서 각각 5분
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심리사회적 측정: 수면의 질 변화
기간: 기준 평가 및 사후 평가에서 각각 5분
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수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index로 평가됩니다.
설문지는 9문항으로 구성되어 있습니다.
낮은 점수는 더 나은 수면의 질과 관련이 있습니다.
기준선 평가와 사후 평가 사이의 수면의 질 변화를 평가합니다.
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기준 평가 및 사후 평가에서 각각 5분
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심리사회적 측정: 우울증의 변화
기간: 기준 평가 및 사후 평가에서 각각 5분
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우울증 수준은 Geriatric Depression Scale(GDS-15)의 중국어 버전으로 평가됩니다.
설문지는 15개의 '예/아니오' 항목으로 구성되어 있습니다.
총점 5~9점은 경미한 증상, 10점 이상은 중등도 증상을 나타냅니다.
기준선 평가와 사후 평가 사이의 우울증 수준의 변화를 평가합니다.
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기준 평가 및 사후 평가에서 각각 5분
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심리사회적 측정: 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준 평가 및 사후 평가에서 각각 10분
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건강 관련 삶의 질은 24개 항목(1-5 리커트 척도) WHOQOL-OLD-Taiwan으로 평가됩니다.
총 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
기본 평가와 사후 평가 사이의 건강 관련 삶의 질 변화를 평가합니다.
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기준 평가 및 사후 평가에서 각각 10분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yu-Kai Chang, PhD, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (추정된)
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