Exercício de vários domínios e memória em adultos em relação ao genótipo ApoE: um estudo fMRI
Efeitos da intervenção de exercícios multidomínio no desempenho da memória em adultos saudáveis com e sem alelo ApoE e4: um estudo fMRI
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento tem sido adversamente associado à deterioração das funções cognitivas e cerebrais. A maioria das pesquisas sobre os efeitos do exercício regular nas funções cognitivas e cerebrais tem se concentrado em programas de exercícios com um único modo de exercício. Estudos com foco nos efeitos de programas de exercícios com vários domínios na função cognitiva e na funcionalidade cortical são escassos em adultos de meia-idade e idosos. Além disso, embora evidências crescentes tenham revelado os efeitos benéficos do exercício regular na função cognitiva, evidências científicas sobre os efeitos de programas de exercícios multidomínio na função cognitiva e na função cerebral em adultos de meia-idade e idosos com ou sem o o risco genético para a doença de Alzheimer (DA) é escasso. Por fim, o potencial papel mediador do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) em indivíduos deve ser explorado.
No estudo atual, um estudo randomizado controlado, duplo-cego, de 6 meses, foi utilizado para avaliar os efeitos de um programa de exercícios de vários domínios contendo vários componentes de condicionamento físico, meditação e interação social na memória, bem como funcionalidades corticais durante as tarefas de memória em adultos cognitivamente intactos (ou seja, 45-70 anos). Especificamente, o projeto visa examinar: (1) os vínculos causais entre um programa de exercícios multidomínio composto por vários componentes de condicionamento físico, meditação e interação social contra um grupo de controle sobre o desempenho da memória em adultos cognitivamente intactos com idade entre 45 e 70 anos anos com ou sem risco genético para DA, (2) a funcionalidade cortical por meio de imagens funcionais coletadas por meio de uma série de imagens de ressonância magnética funcional (fMRI) e (3) a influência potencial da apolipoproteína epsilon-4 (ApoE e4) e BDNF sobre os efeitos do exercício.
Cem indivíduos elegíveis participarão do estudo atual e serão designados aleatoriamente para o grupo de exercícios multidomínio de 6 meses (grupo de exercícios) ou o grupo de curso educacional on-line (grupo de controle).
A aptidão física, a função cognitiva e as funcionalidades corticais de todos os participantes por meio da varredura fMRI serão avaliadas na linha de base (linha de base-avaliações) e na cessação da intervenção de 6 meses (pós-avaliações). O potencial papel moderador dos genótipos ApoE e o papel mediador do BDNF serão explorados. A participação neste estudo levará aproximadamente 7 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yu-Kai Chang, PhD
- Número de telefone: +886277493220
- E-mail: yukaichangnew@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 106
- Ainda não está recrutando
- Yu-Kai Chang
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Contato:
- Yu-Kai Chang, PhD
- Número de telefone: +886277493220
- E-mail: yukaichangnew@gmail.com
-
Taipei City, Taiwan, 162
- Recrutamento
- National Taiwan Normal University
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Contato:
- Yu-Kai Chang
- Número de telefone: +886277493220
- E-mail: yukaichangnew@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Visão normal ou corrigida para o normal
- Capaz de falar e ler chinês
- Pontuações do mini-exame do estado mental >= 25
- Pontuação do Questionário de Prontidão para Atividade Física < 0
- Capaz de realizar o exercício com intensidade moderada
- Atender aos critérios para se submeter à ressonância magnética
- Fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Problemas cognitivos diagnosticados ou relatados (por exemplo, comprometimento cognitivo leve ou demência)
- Doença física diagnosticada ou autorreferida (por exemplo, hipertensão não tratada e doença cardíaca crônica, acidente vascular cerebral, tumor cerebral, distúrbios musculoesqueléticos, outras contradições de exercícios)
- Doença psiquiátrica grave diagnosticada ou autorreferida (por exemplo, depressão maior, esquizofrenia)
- Doença neurodegenerativa diagnosticada ou autorreferida (por exemplo, doença de Alzheimer e outras demências, doença de Parkinson (DP) e distúrbios relacionados à DP, doença de Huntington)
- Histórico de abuso de álcool ou drogas
- História da quimioterapia
- Viajar consecutivamente por três semanas ou mais durante o estudo
- Falta de vontade de ser randomizado para um dos dois grupos
- Atualmente participando de outro ensaio de estudo
Critérios de exclusão para imagens de ressonância magnética funcional (fMRI):
Os participantes serão excluídos se tiverem contraindicação para o exame de fMRI, como clipe de aneurisma, estimulador neural implantado, implante coclear, qualquer dispositivo implantado, marca-passo cardíaco. Para garantir que os voluntários são elegíveis para o projeto atual, eles serão solicitados a preencher um questionário para informar se eles têm condições (ex. hemidiafragma paralisado) ou apresentar riscos desnecessários (por exemplo, gravidez) durante o período de recrutamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de exercícios de vários domínios
Tempo: 6 meses, total de 150 min de exercício por semana. Intervenção: treinamento aeróbico, treinamento de condicionamento muscular, equilíbrio, flexibilidade, meditação e interação social. |
O exercício multidomínio consistiu no exercício principal (por exemplo, exercício aeróbico, exercício de resistência, treinamento de flexibilidade e exercício de coordenação), interação social e meditação.
Os participantes são incentivados a praticar 150 minutos de exercícios por semana, consistindo em uma sessão presencial de 90 minutos e várias sessões on-line por 6 meses.
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Outro: Grupo de controle
Tempo: 6 meses, total de 60 min de curso educacional online por semana. Intervenção: materiais educativos relacionados aos efeitos do exercício na função cognitiva e no declínio cognitivo relacionado ao envelhecimento. |
O "grupo de atividade física habitual", como grupo de controle, é orientado a manter seus estilos de vida.
Além disso, os participantes são convidados a participar de um curso educacional on-line de 60 minutos por semana.
Os logs de comportamento de atividade física serão obtidos dos participantes uma vez por mês durante o período de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos índices de ressonância magnética funcional
Prazo: 60 min cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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Avaliações funcionais de ressonância magnética serão realizadas na linha de base (linha de base-avaliação) e no final da intervenção de 6 meses (pós-avaliação) para medir as funcionalidades cerebrais dos participantes.
Serão avaliadas as alterações nos índices funcionais de ressonância magnética entre a avaliação inicial e a pós-avaliação.
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60 min cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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Mudanças no desempenho da memória de trabalho: tarefa de memória de trabalho N-back
Prazo: 30 min de tempo de avaliação na avaliação inicial e na pós-avaliação
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O desempenho da memória de trabalho será avaliado usando a tarefa de memória de trabalho n-back computadorizada na linha de base (Baseline-Assessment) e no final da intervenção de 6 meses (Pós-avaliação).
Um total de 6 blocos com 108 tentativas (18 tentativas cada bloco) será utilizado no estudo atual.
As alterações no desempenho da memória de trabalho entre a avaliação inicial e a pós-avaliação serão avaliadas.
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30 min de tempo de avaliação na avaliação inicial e na pós-avaliação
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Alterações no desempenho da memória episódica: Codificação relacional e específica do item e teste de reconhecimento
Prazo: 30 min cada sessão na avaliação inicial e na pós-avaliação
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O desempenho da memória episódica será avaliado usando a codificação relacional e específica do item e o teste de reconhecimento na linha de base (linha de base-avaliação) e no final da intervenção de 6 meses (pós-avaliação).
As alterações no desempenho da memória episódica entre a avaliação inicial e a pós-avaliação serão avaliadas.
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30 min cada sessão na avaliação inicial e na pós-avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Genótipo ApoE
Prazo: 5 min na avaliação de linha de base
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Com base nos biomarcadores genéticos (rs429358 e rs7412), o genótipo ApoE dos participantes será determinado.
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5 min na avaliação de linha de base
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Alterações no marcador neurotrófico sanguíneo: fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Prazo: 5 min cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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Uma amostra de soro de 6 mL será coletada da veia antecubital na linha de base (Baseline-Avaliação) e no final da intervenção de 6 meses (Pós-Avaliação) para determinar a concentração de BDNF.
As alterações nos níveis de BDNF entre a avaliação inicial e a pós-avaliação serão avaliadas.
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5 min cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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Medições de aptidão física: Alterações na aptidão aeróbica
Prazo: 20 min cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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A aptidão aeróbica dos participantes será estimada usando o teste submáximo de cicloergômetro na linha de base (linha de base-avaliação) e no final da intervenção de 6 meses (pós-avaliação).
As alterações na aptidão aeróbica entre a avaliação inicial e a pós-avaliação serão avaliadas.
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20 min cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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Medidas de aptidão física: Mudanças na aptidão muscular
Prazo: 15 min cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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A aptidão muscular será avaliada usando o teste de flexão/30seg ou o teste de levantar da cadeira/30seg na linha de base (linha de base-avaliação) e no final da intervenção de 6 meses (pós-avaliação).
Um maior número concluído indicou um melhor nível de aptidão muscular.
As alterações na aptidão muscular entre a avaliação inicial e a pós-avaliação serão avaliadas.
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15 min cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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Medidas de aptidão física: Alterações na flexibilidade
Prazo: 15 min cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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A flexibilidade será avaliada usando o teste de sentar e alcançar na linha de base (Baseline-Assessment) e no final da intervenção de 6 meses (Pos-Assessment).
Maior distância indica melhor flexibilidade da região lombar e da articulação do quadril.
As mudanças na flexibilidade entre a avaliação inicial e a pós-avaliação serão avaliadas.
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15 min cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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Medidas de aptidão física: Mudanças na composição corporal
Prazo: 15 min cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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A composição corporal (por exemplo, água corporal, gordura corporal, massa muscular esquelética, índice de massa corporal e percentual de gordura corporal) será avaliada simultaneamente usando um analisador de composição corporal (ACCUNIQ BC380 Body Composition Analysis, SELVAS Healthcare Inc., Coréia) em linha de base (linha de base-avaliação) e no final da intervenção de 6 meses (pós-avaliação).
As alterações na composição corporal entre a avaliação inicial e a pós-avaliação serão avaliadas.
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15 min cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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Medidas psicossociais: Mudanças na atenção plena
Prazo: 5 min cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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Os níveis de atenção plena serão avaliados usando a versão chinesa de 15 itens (escala Likert de 1-6) WHOQOL-OLD-Taiwan do questionário Mindful Attention Awareness Scale na linha de base (Baseline-Assessment) e no final da intervenção de 6 meses (Pós-avaliação).
Pontuações mais altas estão associadas a uma atenção plena disposicional mais alta.
As alterações nos níveis de atenção plena entre a avaliação inicial e a pós-avaliação serão avaliadas.
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5 min cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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Medidas psicossociais: Alterações na qualidade do sono
Prazo: 5 min cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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A qualidade do sono é avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
O questionário é composto por 9 perguntas.
Pontuações mais baixas estão associadas a melhor qualidade do sono.
As alterações na qualidade do sono entre a avaliação inicial e a pós-avaliação serão avaliadas.
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5 min cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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Medidas psicossociais: Alterações na depressão
Prazo: 5 min cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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O nível de depressão é avaliado pela versão chinesa da Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15).
O questionário consiste em 15 itens 'Sim/Não'.
As pontuações totais entre 5 e 9 indicam sintomas leves, e uma pontuação de 10 e acima indica sintomas moderados.
As alterações nos níveis de depressão entre a avaliação inicial e a pós-avaliação serão avaliadas.
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5 min cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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Medidas psicossociais: Mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 10 min cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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A qualidade de vida relacionada à saúde é avaliada pelos 24 itens (escala Likert de 1-5) WHOQOL-OLD-Taiwan.
Os escores totais mais altos indicam melhor qualidade de vida.
As alterações na qualidade de vida relacionada à saúde entre a avaliação inicial e a pós-avaliação serão avaliadas.
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10 min cada na avaliação inicial e na pós-avaliação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Kai Chang, PhD, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PACNL_WEBFIT: Memory & fMRI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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