Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení ve více doménách a paměť u dospělých ve vztahu k genotypu ApoE: Studie fMRI

23. listopadu 2023 aktualizováno: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University

Účinky intervence vícedoménového cvičení na výkonnost paměti u zdravých dospělých s alelou ApoE e4 a bez ní: Studie fMRI

Současný projekt využívá jednoduše zaslepenou, dvouramennou, 6měsíční randomizovanou kontrolovanou studii k posouzení účinků cvičebního programu s více doménami na výkonnost paměti, stejně jako kortikální aktivity během paměťových úloh u kognitivně intaktních dospělých (tj. -70 let). Kromě toho bude zkoumána potenciální moderátorská role stavu apolipoproteinu epsilon-4 (ApoE e4) a mediátorová role mozkového neurotrofického faktoru (BDNF).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stárnutí bylo nepříznivě spojeno se zhoršováním kognitivních a mozkových funkcí. Většina výzkumů o účincích pravidelného cvičení na kognitivní a mozkové funkce byla zaměřena na cvičební programy s jediným způsobem cvičení. Studií zaměřených na účinky cvičebních programů s více doménami na kognitivní funkce a kortikální funkce jsou u dospělých v pozdním středním a starším věku řídké. Kromě toho, zatímco stále více důkazů odhalilo příznivé účinky pravidelného cvičení na kognitivní funkce, vědecké důkazy týkající se účinků vícedoménových cvičebních programů na kognitivní funkce a mozkové funkce u dospělých v pozdním středním věku a starších dospělých, kteří mají nebo nemají kognitivní funkce. genetické riziko Alzheimerovy choroby (AD) je vzácné. Nakonec je třeba prozkoumat potenciální roli zprostředkovatele neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF) u jednotlivců.

V současné studii byla k posouzení účinků vícedoménového cvičebního programu obsahujícího více složek fyzické kondice, meditace a sociální interakce na paměť, jakož i kortikální funkce během paměťových úloh u kognitivně intaktních dospělých (tj. 45-70 let). Konkrétně se projekt zaměřuje na prozkoumání: (1) příčinných souvislostí mezi vícedoménovým cvičebním programem složeným z různých složek fyzické kondice, meditace a sociální interakce proti kontrolní skupině týkající se výkonnosti paměti u kognitivně intaktních dospělých ve věku mezi 45 a 70 lety. let s genetickým rizikem pro AD nebo bez něj, (2) kortikální funkčnost prostřednictvím funkčních snímků shromážděných prostřednictvím série snímků funkční magnetické rezonance (fMRI) a (3) potenciální vliv apolipoproteinu epsilon-4 (ApoE e4) a BDNF o účincích cvičení.

Stovky vhodných jedinců se zúčastní aktuální studie a budou náhodně rozděleni buď do 6měsíční vícedoménové cvičební skupiny (cvičební skupina) nebo do skupiny online vzdělávacích kurzů (kontrolní skupina).

Fyzická zdatnost, kognitivní funkce a kortikální funkce všech účastníků pomocí skenování fMRI budou posouzeny na základní linii (základní hodnocení) a po ukončení 6měsíční intervence (následné hodnocení). Bude zkoumána potenciální moderační role genotypů ApoE a zprostředkovatelská role BDNF. Účast na této studii bude trvat přibližně 7 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 106
        • Zatím nenabíráme
        • Yu-Kai Chang
        • Kontakt:
      • Taipei City, Tchaj-wan, 162
        • Nábor
        • National Taiwan Normal University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální nebo korigované na normální vidění
  • Umět mluvit a číst čínsky
  • Skóre minimálního vyšetření duševního stavu >= 25
  • Skóre v dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu < 0
  • Dokáže provádět cvičení se střední intenzitou
  • Splňte kritéria pro vyšetření magnetickou rezonancí
  • Poskytněte informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikované nebo sami nahlášené kognitivní problémy (např. mírné kognitivní poruchy nebo demence)
  • Diagnostikovaná nebo sama nahlášená fyzická nemoc (např. neléčená hypertenze a chronické srdeční onemocnění, mrtvice, nádor na mozku, muskuloskeletální poruchy, jiné rozpory při cvičení)
  • Diagnostikované nebo samostatně hlášené závažné psychiatrické onemocnění (např. velká deprese, schizofrenie)
  • Diagnostikované nebo samostatně hlášené neurodegenerativní onemocnění (např. Alzheimerova choroba a další demence, Parkinsonova choroba (PD) a poruchy související s PD, Huntingtonova choroba)
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog
  • Historie chemoterapie
  • Cestování po sobě po dobu tří týdnů nebo déle během studie
  • Neochota být randomizován do jedné ze dvou skupin
  • V současné době se účastní další studie studie

Kritéria vyloučení pro snímky funkční magnetické rezonance (fMRI):

Účastníci budou vyloučeni, pokud má kontraindikaci skenování fMRI, jako je klip aneuryzmatu, implantovaný nervový stimulátor, kochleární implantát, jakékoli implantované zařízení, kardiostimulátor. Aby se zajistilo, že dobrovolníci budou způsobilí pro aktuální projekt, budou požádáni o vyplnění dotazníku, ve kterém budou informováni, zda mají podmínky (např. ochrnutá hemibránice) nebo představují zbytečná rizika (např. těhotenství) během období náboru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multidoménový cvičební program

Čas: 6 měsíců, celkem 150 minut cvičení týdně.

Intervence: aerobní trénink, trénink svalové kondice, rovnováha, flexibilita, meditace a sociální interakce.
Behaviorální: Multidoménový cvičební program
Cvičení s více doménami sestávalo z hlavního cvičení (např. aerobní cvičení, cvičení s odporem, trénink flexibility a koordinační cvičení), sociální interakce a meditace. Účastníkům se doporučuje, aby se zapojili do 150minutového cvičení týdně, které se skládá z jednoho 90minutového sezení na místě a několika online lekcí po dobu 6 měsíců.
Jiný: Kontrolní skupina

Čas: 6 měsíců, celkem 60 min online vzdělávacího kurzu týdně.

Intervence: vzdělávací materiály týkající se účinků cvičení na kognitivní funkce a kognitivní pokles související se stárnutím.
Behaviorální: Kontrolní skupina
„Skupina s obvyklou fyzickou aktivitou“, jako kontrolní skupina, je informována, aby udržovala svůj životní styl. Kromě toho jsou účastníci zváni k účasti na jednom 60minutovém online vzdělávacím kurzu týdně. Záznamy o pohybové aktivitě budou od účastníků získávány jednou měsíčně během období intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny funkčních indexů MRI
Časové okno: 60 minut každý při základním hodnocení a při následném hodnocení
Funkční vyšetření magnetickou rezonancí bude prováděno na začátku (Baseline-Assessment) a na konci 6měsíční intervence (Post-Assessment), aby se změřily mozkové funkce účastníků. Budou posouzeny změny funkčních indexů MRI mezi základním hodnocením a následným hodnocením.
60 minut každý při základním hodnocení a při následném hodnocení
Změny ve výkonu pracovní paměti: N-back úkol pracovní paměti
Časové okno: 30 minut času na hodnocení při základním hodnocení a při následném hodnocení
Výkon pracovní paměti bude posouzen pomocí počítačem řízeného úkolu n-back pracovní paměti na začátku (Baseline-Assessment) a na konci 6měsíční intervence (Post-Assessment). V současné studii bude použito celkem 6 bloků se 108 pokusy (18 pokusů každý blok). Budou posouzeny změny ve výkonu pracovní paměti mezi základním hodnocením a následným hodnocením.
30 minut času na hodnocení při základním hodnocení a při následném hodnocení
Změny ve výkonu epizodické paměti: Relační a položkově specifické kódování a test rozpoznávání
Časové okno: 30 minut každé sezení při základním hodnocení a při následném hodnocení
Výkon epizodické paměti bude hodnocen pomocí relačního a položkově specifického kódovacího a rozpoznávacího testu na začátku (Baseline-Assessment) a na konci 6měsíční intervence (Post-Assessment). Budou posouzeny změny ve výkonnosti epizodické paměti mezi základním hodnocením a následným hodnocením.
30 minut každé sezení při základním hodnocení a při následném hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ApoE genotyp
Časové okno: 5 minut při základním hodnocení
Na základě genetických biomarkerů (rs429358 a rs7412) bude určen ApoE genotyp účastníků.
5 minut při základním hodnocení
Změny krevního neurotrofického markeru: Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Časové okno: 5 minut každý při základním hodnocení a při následném hodnocení
Vzorek séra o objemu 6 ml bude odebrán z antekubitální žíly na začátku (Baseline-Assessment) a na konci 6měsíční intervence (Post-Assessment) ke stanovení koncentrace BDNF. Budou vyhodnoceny změny hladin BDNF mezi základním hodnocením a následným hodnocením.
5 minut každý při základním hodnocení a při následném hodnocení
Měření fyzické zdatnosti: Změny aerobní zdatnosti
Časové okno: 20 minut každý na základním hodnocení a na následném hodnocení
Aerobní zdatnost účastníků bude odhadnuta pomocí testu na ergometru submaximálního cyklu na začátku (Baseline-Assessment) a na konci 6měsíční intervence (Post-Assessment). Budou hodnoceny změny aerobní zdatnosti mezi základním hodnocením a následným hodnocením.
20 minut každý na základním hodnocení a na následném hodnocení
Měření fyzické zdatnosti: Změny svalové zdatnosti
Časové okno: 15 minut každý při základním hodnocení a při následném hodnocení
Svalová zdatnost bude hodnocena buď pomocí klikového testu/30 s nebo testu ve stoje na židli/30 s na základní linii (Baseline-Assessment) a na konci 6měsíční intervence (Post-Assessment). Vyšší počet dokončených indikoval lepší úroveň svalové kondice. Budou posouzeny změny ve svalové zdatnosti mezi základním hodnocením a následným hodnocením.
15 minut každý při základním hodnocení a při následném hodnocení
Měření fyzické zdatnosti: Změny flexibility
Časové okno: 15 minut každý při základním hodnocení a při následném hodnocení
Flexibilita bude posouzena pomocí testu sezení a dosahu na začátku (Baseline-Assessment) a na konci 6měsíční intervence (Post-Assessment). Další vzdálenost ukazuje na lepší flexibilitu dolní části zad a kyčelního kloubu. Budou posouzeny změny ve flexibilitě mezi základním hodnocením a následným hodnocením.
15 minut každý při základním hodnocení a při následném hodnocení
Měření tělesné zdatnosti: Změny tělesného složení
Časové okno: 15 minut každý při základním hodnocení a při následném hodnocení
Složení těla (např. tělesná voda, tělesný tuk, hmota kosterního svalstva, index tělesné hmotnosti a procento tělesného tuku) bude současně hodnoceno pomocí analyzátoru tělesného složení (ACCUNIQ BC380 Body Composition Analysis, SELVAS Healthcare Inc., Korea) na adrese základní linie (Baseline-Assessment) a na konci 6měsíční intervence (Post-Assessment). Budou posuzovány změny tělesného složení mezi základním hodnocením a následným hodnocením.
15 minut každý při základním hodnocení a při následném hodnocení
Psychosociální opatření: Změny všímavosti
Časové okno: 5 minut každý při základním hodnocení a při následném hodnocení
Úrovně všímavosti budou hodnoceny pomocí 15 položek (1-6 Likertova škála) WHOQOL-OLD-Taiwan Čínská verze dotazníku Mindful Attention Awareness Scale na začátku (základní hodnocení) a na konci 6měsíční intervence (Po hodnocení). Vyšší skóre je spojeno s vyšší dispoziční všímavostí. Budou posouzeny změny v úrovních všímavosti mezi základním hodnocením a následným hodnocením.
5 minut každý při základním hodnocení a při následném hodnocení
Psychosociální opatření: Změny kvality spánku
Časové okno: 5 minut každý při základním hodnocení a při následném hodnocení
Kvalita spánku se hodnotí podle Pittsburghského indexu kvality spánku. Dotazník se skládá z 9 otázek. Nižší skóre je spojeno s lepší kvalitou spánku. Budou posouzeny změny v kvalitě spánku mezi základním hodnocením a následným hodnocením.
5 minut každý při základním hodnocení a při následném hodnocení
Psychosociální opatření: Změny v depresi
Časové okno: 5 minut každý při základním hodnocení a při následném hodnocení
Úroveň deprese se hodnotí podle čínské verze škály geriatrické deprese (GDS-15). Dotazník se skládá z 15 položek „ano/ne“. Celkové skóre mezi 5 a 9 označuje mírné příznaky a skóre 10 a vyšší znamená středně závažné příznaky. Budou vyhodnoceny změny v úrovních deprese mezi základním hodnocením a následným hodnocením.
5 minut každý při základním hodnocení a při následném hodnocení
Psychosociální opatření: Změny v kvalitě života související se zdravím
Časové okno: 10 minut každý při základním hodnocení a při následném hodnocení
Kvalita života související se zdravím se hodnotí pomocí 24 položek (1-5 Likertova škála) WHOQOL-OLD-Taiwan. Vyšší celkové skóre ukazuje na lepší kvalitu života. Budou hodnoceny změny v kvalitě života související se zdravím mezi základním hodnocením a následným hodnocením.
10 minut každý při základním hodnocení a při následném hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan Normal University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu-Kai Chang, PhD, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PACNL_WEBFIT: Memory & fMRI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multidoménový cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit