Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-domein oefening en geheugen bij volwassenen ten opzichte van ApoE-genotype: een fMRI-onderzoek

23 november 2023 bijgewerkt door: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University

Effecten van multi-domein oefeninterventie op geheugenprestaties bij gezonde volwassenen met en zonder ApoE e4-allel: een fMRI-onderzoek

Het huidige project maakt gebruik van een enkelblinde, dubbelarmige, gerandomiseerde gecontroleerde studie van 6 maanden om de effecten te beoordelen van een oefenprogramma met meerdere domeinen op de geheugenprestaties, evenals corticale activiteiten tijdens de geheugentaken bij cognitief intacte volwassenen (d.w.z. 45 -70 jaar). Daarnaast zullen de potentiële moderatorrol van de status van apolipoproteïne epsilon-4 (ApoE e4) en de mediatorrol van de van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veroudering is negatief geassocieerd met de verslechtering van cognitieve en hersenfuncties. Het meeste onderzoek naar de effecten van regelmatige lichaamsbeweging op cognitieve en hersenfuncties is gericht op oefenprogramma's met een enkele vorm van lichaamsbeweging. Studies gericht op de effecten van oefenprogramma's met meerdere domeinen op de cognitieve functie en corticale functionaliteit zijn schaars bij volwassenen van late middelbare leeftijd en oudere volwassenen. Bovendien, terwijl groeiend bewijs de gunstige effecten van regelmatige lichaamsbeweging op de cognitieve functie heeft onthuld, is er wetenschappelijk bewijs met betrekking tot de effecten van oefenprogramma's met meerdere domeinen op de cognitieve functie en de hersenfunctie bij volwassenen van late middelbare leeftijd en oudere volwassenen met of zonder de genetisch risico voor de ziekte van Alzheimer (AD) is schaars. Ten slotte moet de potentiële bemiddelende rol van de van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) bij individuen worden onderzocht.

In de huidige studie is een enkelblinde, dubbelarmige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 6 maanden gebruikt om de effecten te beoordelen van een multi-domein oefenprogramma met meerdere fysieke fitnesscomponenten, meditatie en sociale interactie op het geheugen, evenals corticale functionaliteiten tijdens de geheugentaken bij cognitief intacte volwassenen (d.w.z. 45-70 jaar). Het project heeft met name tot doel het volgende te onderzoeken: (1) de oorzakelijke verbanden tussen een oefenprogramma met meerdere domeinen dat bestaat uit verschillende onderdelen van fysieke fitheid, meditatie en sociale interactie versus een controlegroep op de geheugenprestaties bij cognitief intacte volwassenen tussen 45 en 70 jaar. jaren met of zonder een genetisch risico op AD, (2) de corticale functionaliteit door middel van functionele beelden die zijn verzameld door middel van een reeks functionele magnetische resonantiebeelden (fMRI), en (3) de potentiële invloed van apolipoproteïne epsilon-4 (ApoE e4) en BDNF over de effecten van lichaamsbeweging.

Honderd in aanmerking komende personen zullen deelnemen aan de huidige studie en zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel de 6 maanden durende multi-domein oefengroep (oefengroep) of de online educatieve cursusgroep (controlegroep).

De fysieke fitheid, cognitieve functie en corticale functionaliteiten van alle deelnemers worden via fMRI-scanning beoordeeld bij de baseline (baseline-assessments) en bij het beëindigen van de interventie van 6 maanden (post-assessments). De potentiële modererende rol van ApoE-genotypen en de bemiddelende rol van BDNF zullen worden onderzocht. Deelname aan dit onderzoek duurt ongeveer 7 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Nog niet aan het werven
        • Yu-Kai Chang
        • Contact:
      • Taipei City, Taiwan, 162
        • Werving
        • National Taiwan Normal University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
  • Kan Chinees spreken en lezen
  • Scores van Mini-Mental Status Onderzoek >= 25
  • Score van vragenlijst over lichamelijke activiteitsgereedheid < 0
  • In staat om de oefening met matige intensiteit uit te voeren
  • Voldoen aan de criteria om magnetische resonantiebeeldvorming te ondergaan
  • Geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde of zelfgerapporteerde cognitieve problemen (bijv. milde cognitieve stoornissen of dementie)
  • Gediagnosticeerde of zelfgerapporteerde lichamelijke ziekte (bijv. onbehandelde hypertensie en chronische hartziekte, beroerte, hersentumor, musculoskeletale aandoeningen, andere inspanningstegenstrijdigheden)
  • Gediagnosticeerde of zelfgerapporteerde ernstige psychiatrische ziekte (bijv. ernstige depressie, schizofrenie)
  • Gediagnosticeerde of zelfgerapporteerde neurodegeneratieve ziekte (bijv. de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie, de ziekte van Parkinson (PD) en PD-gerelateerde aandoeningen, de ziekte van Huntington)
  • Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
  • Geschiedenis van chemotherapie
  • Drie weken of langer aaneengesloten reizen tijdens het onderzoek
  • Onwil om gerandomiseerd te worden naar een van de twee groepen
  • Momenteel bezig met een andere studieproef

Uitsluitingscriteria voor functionele magnetische resonantiebeelden (fMRI):

Deelnemers worden uitgesloten als zij/hij een contra-indicatie heeft voor fMRI-scanning, zoals een aneurysmaclip, geïmplanteerde neurale stimulator, cochleair implantaat, elk geïmplanteerd apparaat, pacemaker. Om er zeker van te zijn dat vrijwilligers in aanmerking komen voor het huidige project, wordt hen gevraagd een vragenlijst in te vullen om te informeren of ze aandoeningen hebben (bijv. verlamd hemidiafragma) of onnodige risico's opleveren (bijv. zwangerschap) tijdens de wervingsperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multi-domein oefenprogramma

Tijd: 6 maanden, in totaal 150 minuten sporten per week.

Interventie: aerobe training, spierfitness, balans, flexibiliteit, meditatie en sociale interactie.
Gedragsmatig: Multi-domein oefenprogramma
De oefening met meerdere domeinen bestond uit de hoofdoefening (bijv. aerobe oefening, weerstandsoefening, flexibiliteitstraining en coördinatieve oefening), sociale interactie en meditatie. Deelnemers worden aangemoedigd om 150 minuten per week te sporten, bestaande uit een sessie van 90 minuten op locatie en meerdere online sessies gedurende 6 maanden.
Ander: Controlegroep

Tijd: 6 maanden, in totaal 60 min online educatieve cursus per week.

Interventie: educatief materiaal met betrekking tot de effecten van lichaamsbeweging op de cognitieve functie en aan veroudering gerelateerde cognitieve achteruitgang.
Gedragsmatig: Controlegroep
De "gebruikelijke fysieke activiteitsgroep", als controlegroep, wordt geïnformeerd om hun levensstijl te behouden. Daarnaast worden deelnemers uitgenodigd om één online educatieve cursus van 60 minuten per week bij te wonen. De logboeken van het fysieke activiteitsgedrag zullen tijdens de interventieperiode één keer per maand van de deelnemers worden verkregen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in functionele MRI-indices
Tijdsspanne: 60 minuten elk bij de baseline-evaluatie en bij de post-assessment
Functionele MRI-beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij de baseline (Baseline-Assessment) en aan het einde van de interventie van 6 maanden (Post-Assessment) om de hersenfuncties van de deelnemers te meten. Veranderingen in functionele MRI-indices tussen de baseline-evaluatie en de post-evaluatie zullen worden beoordeeld.
60 minuten elk bij de baseline-evaluatie en bij de post-assessment
Veranderingen in werkgeheugenprestaties: N-back werkgeheugentaak
Tijdsspanne: Beoordelingstijd van 30 minuten bij de baseline-evaluatie en bij de post-assessment
De werkgeheugenprestaties worden beoordeeld met behulp van de gecomputeriseerde n-back werkgeheugentaak bij de baseline (Baseline-Assessment) en aan het einde van de interventie van 6 maanden (Post-Assessment). In het huidige onderzoek zullen in totaal 6 blokken met 108 proeven (18 proeven per blok) worden gebruikt. Veranderingen in werkgeheugenprestaties tussen de baseline-evaluatie en de post-assessment zullen worden beoordeeld.
Beoordelingstijd van 30 minuten bij de baseline-evaluatie en bij de post-assessment
Veranderingen in episodische geheugenprestaties: relationele en itemspecifieke coderings- en herkenningstest
Tijdsspanne: 30 minuten per sessie bij de baseline-evaluatie en bij de post-assessment
De prestaties van het episodisch geheugen worden beoordeeld met behulp van de relationele en itemspecifieke coderings- en herkenningstest bij de baseline (Baseline-Assessment) en aan het einde van de interventie van 6 maanden (Post-Assessment). Veranderingen in de prestaties van het episodisch geheugen tussen de baseline-evaluatie en de post-assessment zullen worden beoordeeld.
30 minuten per sessie bij de baseline-evaluatie en bij de post-assessment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ApoE-genotype
Tijdsspanne: 5 min bij de basislijnbeoordeling
Op basis van de genetische biomarkers (rs429358 en rs7412) zal het ApoE genotype van de deelnemers bepaald worden.
5 min bij de basislijnbeoordeling
Veranderingen in bloed neurotrofe marker: Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Tijdsspanne: 5 minuten elk bij de baseline-evaluatie en bij de post-assessment
Er wordt een serummonster van 6 ml genomen uit de antecubitale ader bij de baseline (Baseline-Assessment) en aan het einde van de interventie van 6 maanden (Post-Assessment) om de concentratie van BDNF te bepalen. Veranderingen in BDNF-niveaus tussen de baseline-evaluatie en de post-assessment zullen worden beoordeeld.
5 minuten elk bij de baseline-evaluatie en bij de post-assessment
Lichamelijke fitheidsmetingen: veranderingen in aërobe conditie
Tijdsspanne: 20 min elk bij de baseline-evaluatie en bij de post-assessment
De aërobe conditie van de deelnemers wordt geschat met behulp van de submaximale fietsergometertest bij de baseline (Baseline-Assessment) en aan het einde van de interventie van 6 maanden (Post-Assessment). Veranderingen in aerobe conditie tussen de baseline-evaluatie en de post-assessment zullen worden beoordeeld.
20 min elk bij de baseline-evaluatie en bij de post-assessment
Lichamelijke conditiemetingen: veranderingen in spierconditie
Tijdsspanne: 15 min elk bij de baseline-evaluatie en bij de post-assessment
De spierconditie wordt beoordeeld met de push-up test/30sec of de stoelstandtest/30sec bij de baseline (Baseline-Assessment) en aan het einde van de 6 maanden durende interventie (Post-Assessment). Een hoger aantal voltooiden duidde op een beter niveau van spierconditie. Veranderingen in spierconditie tussen de baseline-evaluatie en de post-assessment zullen worden beoordeeld.
15 min elk bij de baseline-evaluatie en bij de post-assessment
Fysieke conditiemetingen: veranderingen in flexibiliteit
Tijdsspanne: 15 min elk bij de baseline-evaluatie en bij de post-assessment
Flexibiliteit wordt beoordeeld met behulp van de sit-and-reach-test bij de baseline (Baseline-Assessment) en aan het einde van de interventie van 6 maanden (Post-Assessment). Verdere afstand duidt op een betere flexibiliteit van de onderrug en heupgewrichten. Veranderingen in flexibiliteit tussen de nulmeting en de post-evaluatie zullen worden beoordeeld.
15 min elk bij de baseline-evaluatie en bij de post-assessment
Lichamelijke fitheidsmetingen: veranderingen in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 15 min elk bij de baseline-evaluatie en bij de post-assessment
De lichaamssamenstelling (bijv. lichaamsvocht, lichaamsvet, skeletspiermassa, body mass index en percentage lichaamsvet) wordt gelijktijdig beoordeeld met behulp van een lichaamssamenstellingsanalysator (ACCUNIQ BC380 Body Composition Analysis, SELVAS Healthcare Inc., Korea) op de baseline (Baseline-Assessment) en aan het einde van de interventie van 6 maanden (Post-Assessment). Veranderingen in lichaamssamenstelling tussen de baseline-evaluatie en de post-assessment zullen worden beoordeeld.
15 min elk bij de baseline-evaluatie en bij de post-assessment
Psychosociale maatregelen: veranderingen in mindfulness
Tijdsspanne: 5 minuten elk bij de baseline-evaluatie en bij de post-assessment
Niveaus van mindfulness worden beoordeeld met behulp van de 15-items (1-6 Likert-schaal) WHOQOL-OLD-Taiwan Chinese versie van de Mindful Attention Awareness Scale-vragenlijst bij de baseline (Baseline-Assessment) en aan het einde van de interventie van 6 maanden (Na beoordeling). Hogere scores worden geassocieerd met een hogere dispositionele mindfulness. Veranderingen in mindfulness-niveaus tussen de baseline-evaluatie en de post-assessment zullen worden beoordeeld.
5 minuten elk bij de baseline-evaluatie en bij de post-assessment
Psychosociale maatregelen: Veranderingen in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 5 minuten elk bij de baseline-evaluatie en bij de post-assessment
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index. De vragenlijst bestaat uit 9 vragen. Lagere scores worden geassocieerd met een betere slaapkwaliteit. Veranderingen in slaapkwaliteit tussen de baseline-evaluatie en de post-evaluatie zullen worden beoordeeld.
5 minuten elk bij de baseline-evaluatie en bij de post-assessment
Psychosociale maatregelen: Veranderingen in depressie
Tijdsspanne: 5 minuten elk bij de baseline-evaluatie en bij de post-assessment
Het depressieniveau wordt beoordeeld door de Chinese versie van de Geriatric Depression Scale (GDS-15). De vragenlijst bestaat uit 15 'Ja/Nee'-items. De totaalscores tussen 5 en 9 duiden op milde symptomen en een score van 10 en hoger duidt op matige symptomen. Veranderingen in depressieniveaus tussen de Baseline-Assessment en Post-Assessment zullen worden beoordeeld.
5 minuten elk bij de baseline-evaluatie en bij de post-assessment
Psychosociale maatregelen: veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 min elk bij de baseline-evaluatie en bij de post-assessment
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld aan de hand van de 24 items (1-5 Likert-schaal) WHOQOL-OLD-Taiwan. De hogere totaalscores duiden op een betere kwaliteit van leven. Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven tussen de baseline-evaluatie en de post-assessment zullen worden beoordeeld.
10 min elk bij de baseline-evaluatie en bij de post-assessment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan Normal University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yu-Kai Chang, PhD, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PACNL_WEBFIT: Memory & fMRI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multi-domein oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren