ApoE 遺伝子型と比較した成人のマルチドメイン運動と記憶: fMRI 研究
ApoE e4 対立遺伝子の有無にかかわらず、健康な成人の記憶能力に対するマルチドメイン運動介入の効果: fMRI 研究
調査の概要
詳細な説明
老化は認知機能や脳機能の低下と悪影響を及ぼします。 定期的な運動が認知機能や脳機能に及ぼす影響に関する研究のほとんどは、単一モードの運動プログラムに焦点を当てています。 中年後期および高齢者における認知機能および皮質機能に対するマルチドメインの運動プログラムの効果に焦点を当てた研究はほとんどありません。 さらに、定期的な運動が認知機能に及ぼす有益な効果を明らかにする証拠が増えている一方で、運動障害の有無にかかわらず、マルチドメイン運動プログラムが認知機能と脳機能に及ぼす影響に関する科学的証拠も示されていない。アルツハイマー病（AD）の遺伝的リスクはほとんどありません。 最後に、個人における脳由来神経栄養因子 (BDNF) の潜在的なメディエーターの役割を調査する必要があります。
現在の研究では、単盲検双腕ランダム化対照試験を利用して、複数の体力要素、瞑想、社会的交流を含むマルチドメインの運動プログラムが記憶力に及ぼす効果を評価しました。認知的に正常な成人（つまり、45〜70歳）の記憶課題中の皮質機能。 具体的には、このプロジェクトは以下を調査することを目的としています: (1) 45 歳から 70 歳までの認知機能が正常な成人の記憶能力に関する、対照群に対するさまざまな体力要素、瞑想、および社会的相互作用で構成されるマルチドメインの運動プログラムの間の因果関係AD の遺伝的リスクの有無にかかわらず、(2) 一連の機能的磁気共鳴画像 (fMRI) を通じて収集された機能画像による皮質機能、(3) アポリポタンパク質イプシロン 4 (ApoE e4) と BDNF の潜在的な影響運動の効果について。
100 人の適格な個人が現在の研究に参加し、6 か月のマルチドメイン演習グループ (演習グループ) またはオンライン教育コース グループ (対照グループ) のいずれかにランダムに割り当てられます。
fMRIスキャンによるすべての参加者の体力、認知機能、皮質機能は、ベースライン時（ベースライン評価）と6か月の介入終了時（事後評価）に評価されます。 ApoE 遺伝子型の潜在的な調節役割と BDNF の仲介役割が調査されます。 この研究への参加には約 7 か月かかります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yu-Kai Chang, PhD
- 電話番号：+886277493220
- メール：yukaichangnew@gmail.com
研究場所
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Taipei、台湾、106
- まだ募集していません
- Yu-Kai Chang
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コンタクト：
- Yu-Kai Chang, PhD
- 電話番号：+886277493220
- メール：yukaichangnew@gmail.com
-
Taipei City、台湾、162
- 募集
- National Taiwan Normal University
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コンタクト：
- Yu-Kai Chang
- 電話番号：+886277493220
- メール：yukaichangnew@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 正常または正常に矯正された視力
- 中国語を話し、読むことができる
- ミニ精神状態検査のスコア >= 25
- 身体活動準備状況アンケートのスコア < 0
- 中程度の強度で運動を行うことができる
- 磁気共鳴画像検査を受けるための基準を満たしている
- インフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- 診断された、または自己報告した認知上の問題（例：軽度認知障害または認知症）
- 診断された、または自己報告した身体疾患（例、未治療の高血圧および慢性心疾患、脳卒中、脳腫瘍、筋骨格系疾患、その他の運動矛盾）
- 診断または自己申告による重度の精神疾患（大うつ病、統合失調症など）
- 診断または自己報告の神経変性疾患（例、アルツハイマー病およびその他の認知症、パーキンソン病（PD）およびPD関連障害、ハンチントン病）
- アルコールまたは薬物乱用歴
- 化学療法の歴史
- 研究期間中に3週間以上連続して旅行する場合
- 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられることを望まない
- 現在別の治験に参加中
機能的磁気共鳴画像 (fMRI) の除外基準:
動脈瘤クリップ、埋め込み型神経刺激装置、人工内耳、埋め込み型デバイス、心臓ペースメーカーなどの fMRI スキャンに対する禁忌がある場合、参加者は除外されます。 ボランティアが現在のプロジェクトに参加する資格があることを確認するために、ボランティアは条件（例: 片側横隔膜の麻痺）、または採用期間中に不必要なリスク（妊娠など）が存在する可能性があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マルチドメインエクササイズプログラム
期間: 6 か月間、週に合計 150 分の運動。 介入: 有酸素トレーニング、筋力トレーニング、バランス、柔軟性、瞑想、社会的交流。 |
マルチドメイン運動は、主な運動（有酸素運動、抵抗運動、柔軟性トレーニング、協調運動など）、社会的交流、および瞑想で構成されていました。
参加者は、6 か月間、1 回の 90 分間のオンサイト セッションと複数回のオンライン セッションからなる週 150 分間のエクササイズに参加することが推奨されます。
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他の：対照群
期間: 6 か月間、週に合計 60 分のオンライン教育コース。 介入: 認知機能および加齢に伴う認知機能低下に対する運動の影響に関する教育資料。 |
「通常の身体活動グループ」は対照グループとして、ライフスタイルを維持するように指示されます。
さらに、参加者は週に 1 回の 60 分間のオンライン教育コースに参加するよう招待されます。
介入期間中、月に 1 回、参加者から身体活動行動のログが取得されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的 MRI 指標の変化
時間枠：ベースライン評価と事後評価で各 60 分
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機能的 MRI 評価は、ベースライン (ベースライン評価) と 6 か月の介入終了時 (事後評価) に実施され、参加者の脳機能を測定します。
ベースライン評価と事後評価の間の機能的 MRI 指標の変化が評価されます。
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ベースライン評価と事後評価で各 60 分
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作業記憶のパフォーマンスの変化: N-back 作業記憶タスク
時間枠：ベースライン評価と事後評価での評価時間は 30 分
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作業記憶のパフォーマンスは、ベースライン時 (ベースライン評価) と 6 か月の介入終了時 (事後評価) に、コンピューターによる n-back 作業記憶タスクを使用して評価されます。
現在の研究では、合計 6 ブロックと 108 トライアル (ブロックごとに 18 トライアル) が使用されます。
ベースライン評価と事後評価の間の作業記憶パフォーマンスの変化が評価されます。
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ベースライン評価と事後評価での評価時間は 30 分
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エピソード記憶のパフォーマンスの変化: リレーショナルおよびアイテム固有のエンコードと認識テスト
時間枠：ベースライン評価と事後評価で各セッション 30 分
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エピソード記憶のパフォーマンスは、ベースライン時 (ベースライン評価) と 6 か月の介入終了時 (事後評価) に、関係性および項目固有の符号化および認識テストを使用して評価されます。
ベースライン評価と事後評価の間のエピソード記憶パフォーマンスの変化が評価されます。
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ベースライン評価と事後評価で各セッション 30 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アポE遺伝子型
時間枠：ベースライン評価で 5 分
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遺伝的バイオマーカー (rs429358 および rs7412) に基づいて、参加者の ApoE 遺伝子型が決定されます。
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ベースライン評価で 5 分
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血中神経栄養マーカーの変化：脳由来神経栄養因子（BDNF）
時間枠：ベースライン評価と事後評価でそれぞれ 5 分
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BDNF の濃度を測定するために、ベースライン (ベースライン評価) および 6 か月の介入終了時 (評価後) に前肘静脈から 6 mL の血清サンプルが採取されます。
ベースライン評価と事後評価の間の BDNF レベルの変化が評価されます。
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ベースライン評価と事後評価でそれぞれ 5 分
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体力測定：有酸素運動能力の変化
時間枠：ベースライン評価と事後評価で各 20 分
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参加者の有酸素運動能力は、ベースライン時 (ベースライン評価) と 6 か月の介入終了時 (事後評価) に、最大下周期エルゴメーター テストを使用して推定されます。
ベースライン評価とポスト評価の間の有酸素運動能力の変化が評価されます。
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ベースライン評価と事後評価で各 20 分
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体力測定：筋力の変化
時間枠：ベースライン評価と事後評価でそれぞれ 15 分
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筋力フィットネスは、ベースライン (ベースライン評価) と 6 か月の介入終了時 (事後評価) に、腕立て伏せテスト/30 秒または椅子立ちテスト/30 秒のいずれかを使用して評価されます。
完了した数値が高いほど、筋フィットネスのレベルが優れていることを示します。
ベースライン評価とポスト評価の間の筋力の変化が評価されます。
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ベースライン評価と事後評価でそれぞれ 15 分
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体力測定：柔軟性の変化
時間枠：ベースライン評価と事後評価でそれぞれ 15 分
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柔軟性は、ベースライン時 (ベースライン評価) と 6 か月の介入終了時 (事後評価) に、シット アンド リーチ テストを使用して評価されます。
距離が遠いほど、腰と股関節の柔軟性が向上していることを示します。
ベースライン評価と事後評価の間の柔軟性の変化が評価されます。
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ベースライン評価と事後評価でそれぞれ 15 分
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体力測定：体組成の変化
時間枠：ベースライン評価と事後評価でそれぞれ 15 分
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体組成（例、体水分、体脂肪、骨格筋量、BMI、体脂肪率）は、体組成分析装置（ACCUNIQ BC380 Body Composition Analysis、SELVAS Healthcare Inc.、韓国）を使用して同時に評価されます。ベースライン (ベースライン評価) と 6 か月の介入終了時 (事後評価)。
ベースライン評価とポスト評価の間の身体組成の変化が評価されます。
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ベースライン評価と事後評価でそれぞれ 15 分
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心理社会的対策: マインドフルネスの変化
時間枠：ベースライン評価と事後評価でそれぞれ 5 分
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マインドフルネスのレベルは、ベースライン (ベースライン評価) および 6 か月の介入終了時に、15 項目 (1 ～ 6 リッカート スケール) WHOQOL-OLD-Taiwan 中国版マインドフル アテンション意識スケール アンケートを使用して評価されます。 (事後評価)。
スコアが高いほど、気質のマインドフルネスが高くなります。
ベースライン評価と事後評価の間のマインドフルネス レベルの変化が評価されます。
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ベースライン評価と事後評価でそれぞれ 5 分
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心理社会的対策: 睡眠の質の変化
時間枠：ベースライン評価と事後評価でそれぞれ 5 分
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睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質指数によって評価されます。
アンケートは9つの質問で構成されています。
スコアが低いほど、睡眠の質が高くなります。
ベースライン評価と事後評価の間の睡眠の質の変化が評価されます。
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ベースライン評価と事後評価でそれぞれ 5 分
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心理社会的対策: うつ病の変化
時間枠：ベースライン評価と事後評価でそれぞれ 5 分
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うつ病のレベルは、中国版の老年うつ病スケール (GDS-15) によって評価されます。
アンケートは「はい/いいえ」の 15 項目で構成されています。
合計スコア 5 ～ 9 は軽度の症状を示し、スコア 10 以上は中等度の症状を示します。
ベースライン評価と事後評価の間のうつ病レベルの変化が評価されます。
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ベースライン評価と事後評価でそれぞれ 5 分
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心理社会的対策: 健康関連の生活の質の変化
時間枠：ベースライン評価と事後評価でそれぞれ 10 分
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健康関連の生活の質は、24 項目 (1 ～ 5 リッカートスケール) WHOQOL-OLD-Taiwan によって評価されます。
合計スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
ベースライン評価と事後評価の間の健康関連の生活の質の変化が評価されます。
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ベースライン評価と事後評価でそれぞれ 10 分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yu-Kai Chang, PhD、Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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