Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flerdomänträning och minne hos vuxna i förhållande till ApoE genotyp: En fMRI-studie

23 november 2023 uppdaterad av: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University

Effekter av träningsintervention med flera domäner på minnesprestanda hos friska vuxna med och utan ApoE e4-allel: En fMRI-studie

Det aktuella projektet använder en enkelblind, dubbelarm, 6-månaders randomiserad kontrollerad studie för att bedöma effekterna av ett träningsprogram med flera domäner på minnesprestanda, såväl som kortikala aktiviteter under minnesuppgifterna hos kognitivt intakta vuxna (dvs. 45 -70 år). Dessutom kommer den potentiella moderatorrollen för apolipoprotein epsilon-4 (ApoE e4) status och mediatorrollen för den hjärnhärledda neurotrofiska faktorn (BDNF) att utforskas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åldrande har varit negativt förknippat med försämring av kognitiva funktioner och hjärnfunktioner. Den mesta forskningen om effekterna av regelbunden träning på kognitiva funktioner och hjärnfunktioner har fokuserats på träningsprogram med ett enda träningssätt. Studier som fokuserar på effekterna av träningsprogram med multidomäner på kognitiv funktion och kortikal funktionalitet är sparsamma hos senmedelålders och äldre vuxna. Dessutom, medan växande bevis har avslöjat de fördelaktiga effekterna av regelbunden träning på kognitiv funktion, vetenskapliga bevis för effekterna av multidomänträningsprogram på kognitiv funktion och hjärnfunktion hos senmedelålders och äldre vuxna som är med eller utan genetisk risk för Alzheimers sjukdom (AD) är knapp. Slutligen måste den potentiella mediatorrollen för den hjärnhärledda neurotrofiska faktorn (BDNF) hos individer undersökas.

I den aktuella studien har en enkelblind, dubbelarm, 6-månaders randomiserad kontrollerad studie använts för att bedöma effekterna av ett multidomänträningsprogram som innehåller flera fysiska konditionskomponenter, meditation och social interaktion på minnet, samt kortikala funktionaliteter under minnesuppgifterna hos kognitivt intakta vuxna (d.v.s. 45-70 år). Specifikt syftar projektet till att undersöka: (1) orsakssambanden mellan ett multidomänträningsprogram som består av olika fysiska konditionskomponenter, meditation och social interaktion mot en kontrollgrupp om minnesprestanda hos kognitivt intakta vuxna mellan 45 och 70 år. år med eller utan en genetisk risk för AD, (2) den kortikala funktionaliteten genom funktionella bilder insamlade genom en serie funktionella magnetiska resonansbilder (fMRI), och (3) den potentiella påverkan av apolipoprotein epsilon-4 (ApoE e4) och BDNF på effekterna av träning.

Hundra berättigade individer kommer att delta i den aktuella studien och kommer att slumpmässigt fördelas i antingen 6-månaders multi-domän träningsgrupp (träningsgrupp) eller online-utbildningskursgruppen (kontrollgrupp).

Alla deltagares fysiska kondition, kognitiva funktion och kortikala funktionaliteter via fMRI-skanning kommer att bedömas vid Baseline (Baseline-Assessments) och vid upphörandet av den 6-månaders interventionen (Post-Assessments). Den potentiella modererande rollen för ApoE-genotyper och förmedlingsrollen för BDNF kommer att undersökas. Deltagandet i denna studie kommer att ta cirka 7 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Har inte rekryterat ännu
        • Yu-Kai Chang
        • Kontakt:
      • Taipei City, Taiwan, 162
        • Rekrytering
        • National Taiwan Normal University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal eller korrigerad till normal syn
  • Kunna tala och läsa kinesiska
  • Poäng för mini-mental statusundersökning >= 25
  • Frågeformulärets poäng för fysisk aktivitetsberedskap < 0
  • Kan genomföra övningen med måttlig intensitet
  • Uppfyll kriterierna för att genomgå magnetisk resonanstomografi
  • Ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserade eller självrapporterade kognitiva problem (t.ex. mild kognitiv funktionsnedsättning eller demens)
  • Diagnostiserad eller självrapporterad fysisk sjukdom (t.ex. obehandlad högt blodtryck och kronisk hjärtsjukdom, stroke, hjärntumör, muskel- och skelettsjukdomar, andra träningsmotsättningar)
  • Diagnostiserad eller självrapporterad allvarlig psykiatrisk sjukdom (t.ex. depression, schizofreni)
  • Diagnostiserad eller självrapporterad neurodegenerativ sjukdom (t.ex. Alzheimers sjukdom och andra demenssjukdomar, Parkinsons sjukdom (PD) och PD-relaterade störningar, Huntingtons sjukdom)
  • Historik av alkohol- eller drogmissbruk
  • Historien om kemoterapi
  • Reser i följd i tre veckor eller mer under studien
  • Ovilja att bli randomiserad till en av de två grupperna
  • Deltar för närvarande i ett annat studieförsök

Uteslutningskriterier för funktionella magnetiska resonansbilder (fMRI):

Deltagare kommer att uteslutas om han/hon har en kontraindikation för fMRI-skanning, såsom aneurysmklämma, implanterad neuralstimulator, cochleaimplantat, någon implanterad enhet, pacemaker. För att säkerställa att volontärer är kvalificerade för det aktuella projektet kommer de att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär för att informera om de har villkor (t. förlamad hemidiafragma) eller utgöra onödiga risker (t.ex. graviditet) under rekryteringsperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsprogram för flera domäner

Tid: 6 månader, totalt 150 min träning per vecka.

Intervention: aerob träning, muskulär konditionsträning, balans, flexibilitet, meditation och social interaktion.
Beteende: Träningsprogram för flera domäner
Multidomänövningen bestod av huvudövningen (t.ex. aerob träning, motståndsträning, flexibilitetsträning och koordinativ träning), social interaktion och meditation. Deltagarna uppmuntras att delta i 150 minuters träning per vecka bestående av en 90-minuters session på plats och flera onlinesessioner under 6 månader.
Övrig: Kontrollgrupp

Tid: 6 månader, totalt 60 min onlinekurs per vecka.

Intervention: utbildningsmaterial om effekterna av träning på kognitiv funktion och åldringsrelaterad kognitiv försämring.
Beteende: Kontrollgrupp
Den "vanliga fysiska aktivitetsgruppen", som kontrollgruppen, informeras om att behålla sin livsstil. Dessutom inbjuds deltagarna att delta i en 60-minuters onlineutbildning per vecka. Loggarna över fysisk aktivitetsbeteende kommer att erhållas från deltagarna en gång per månad under interventionsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i funktionella MRT-index
Tidsram: 60 min vardera vid Baseline-Assessment och vid Post-Assessment
Funktionella MR-bedömningar kommer att utföras vid baslinjen (Baseline-Assessment) och i slutet av den 6-månaders interventionen (Post-Assessment) för att mäta deltagarnas hjärnfunktioner. Förändringar i funktionella MRT-index mellan Baseline-Assessment och Post-Assessment kommer att bedömas.
60 min vardera vid Baseline-Assessment och vid Post-Assessment
Förändringar i arbetsminnets prestanda: N-back arbetsminnesuppgift
Tidsram: 30 min bedömningstid vid Baseline-Assessment och vid Post-Assessment
Arbetsminnets prestanda kommer att bedömas med hjälp av den datoriserade n-back-arbetsminnesuppgiften vid baslinjen (Baseline-Assessment) och i slutet av den 6-månaders interventionen (Post-Assessment). Totalt 6 block med 108 försök (18 försök varje block) kommer att användas i den aktuella studien. Förändringar i arbetsminnesprestanda mellan Baseline-Assessment och Post-Assessment kommer att bedömas.
30 min bedömningstid vid Baseline-Assessment och vid Post-Assessment
Förändringar i episodiskt minnesprestanda: Relationellt och objektspecifikt kodnings- och igenkänningstest
Tidsram: 30 min varje session vid Baseline-Assessment och vid Post-Assessment
Episodiska minnesprestanda kommer att bedömas med hjälp av det relationella och objektspecifika kodnings- och igenkänningstestet vid baslinjen (Baseline-Assessment) och i slutet av den 6-månaders interventionen (Post-Assessment). Förändringar i episodiskt minnesprestanda mellan Baseline-Assessment och Post-Assessment kommer att bedömas.
30 min varje session vid Baseline-Assessment och vid Post-Assessment

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ApoE genotyp
Tidsram: 5 min vid Baseline Assessment
Baserat på de genetiska biomarkörerna (rs429358 och rs7412), kommer deltagarnas ApoE-genotyp att bestämmas.
5 min vid Baseline Assessment
Förändringar i blodets neurotrofiska markör: Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Tidsram: 5 min vardera vid Baseline-Assessment och vid Post-Assessment
Ett 6 mL serumprov kommer att tas från venen antecubital vid baslinjen (Baseline-Assessment) och i slutet av den 6-månaders interventionen (Post-Assessment) för att bestämma koncentrationen av BDNF. Förändringar i BDNF-nivåer mellan Baseline-Assessment och Post-Assessment kommer att bedömas.
5 min vardera vid Baseline-Assessment och vid Post-Assessment
Fysiska konditionsmätningar: Förändringar i aerob kondition
Tidsram: 20 min vardera vid Baseline-Assessment och vid Post-Assessment
Deltagarnas aeroba kondition kommer att uppskattas med hjälp av det submaximala cykelergometertestet vid baslinjen (Baseline-Assessment) och i slutet av den 6-månaders interventionen (Post-Assessment). Förändringar i aerob kondition mellan Baseline-Assessment och Post-Assessment kommer att bedömas.
20 min vardera vid Baseline-Assessment och vid Post-Assessment
Fysisk konditionsmätningar: Förändringar i muskulär kondition
Tidsram: 15 min vardera vid Baseline-Assessment och vid Post-Assessment
Muskelkonditionen kommer att bedömas med antingen push-up-testet/30 sek eller stolställningstestet/30 sek vid baslinjen (Baseline-Assessment) och slutet av den 6-månaders interventionen (Post-Assessment). Ett högre antal genomförda indikerade en bättre nivå av muskelkondition. Förändringar i muskelkondition mellan Baseline-Assessment och Post-Assessment kommer att bedömas.
15 min vardera vid Baseline-Assessment och vid Post-Assessment
Fysiska konditionsmätningar: Förändringar i flexibilitet
Tidsram: 15 min vardera vid Baseline-Assessment och vid Post-Assessment
Flexibiliteten kommer att bedömas med hjälp av sitt-och-nå-testet vid baslinjen (Baseline-Assessment) och i slutet av den 6-månaders interventionen (Post-Assessment). Ytterligare avstånd indikerar bättre flexibilitet i ländryggen och höftleden. Förändringar i flexibilitet mellan Baseline-Assessment och Post-Assessment kommer att bedömas.
15 min vardera vid Baseline-Assessment och vid Post-Assessment
Fysisk konditionsmätningar: Förändringar i kroppssammansättning
Tidsram: 15 min vardera vid Baseline-Assessment och vid Post-Assessment
Kroppssammansättningen (t.ex. kroppsvatten, kroppsfett, skelettmuskelmassa, kroppsmassaindex och procent av kroppsfett) kommer att bedömas samtidigt med hjälp av en kroppssammansättningsanalysator (ACCUNIQ BC380 Body Composition Analysis, SELVAS Healthcare Inc., Korea) kl. baslinjen (Baseline-Assessment) och i slutet av den 6-månaders interventionen (Post-Assessment). Förändringar i kroppssammansättning mellan Baseline-Assessment och Post-Assessment kommer att bedömas.
15 min vardera vid Baseline-Assessment och vid Post-Assessment
Psykosociala åtgärder: Förändringar i mindfulness
Tidsram: 5 min vardera vid Baseline-Assessment och vid Post-Assessment
Nivåer av mindfulness kommer att bedömas med hjälp av 15-punkter (1-6 Likert-skala) WHOQOL-GAMMEL-Taiwan kinesiska versionen av frågeformuläret Mindful Attention Awareness Scale vid baslinjen (Baseline-Assessment) och i slutet av den 6-månaders interventionen (Efterbedömning). Högre poäng är förknippade med högre dispositionell mindfulness. Förändringar i mindfulness-nivåer mellan Baseline-Assessment och Post-Assessment kommer att bedömas.
5 min vardera vid Baseline-Assessment och vid Post-Assessment
Psykosociala åtgärder: Förändringar i sömnkvalitet
Tidsram: 5 min vardera vid Baseline-Assessment och vid Post-Assessment
Sömnkvaliteten bedöms av Pittsburgh Sleep Quality Index. Enkäten består av 9 frågor. Lägre poäng är förknippade med bättre sömnkvalitet. Förändringar i sömnkvaliteten mellan Baseline-Assessment och Post-Assessment kommer att bedömas.
5 min vardera vid Baseline-Assessment och vid Post-Assessment
Psykosociala åtgärder: Förändringar i depression
Tidsram: 5 min vardera vid Baseline-Assessment och vid Post-Assessment
Depressionsnivån bedöms av den kinesiska versionen av Geriatric Depression Scale (GDS-15). Frågeformuläret består av 15 'Ja/Nej'-punkter. De totala poängen mellan 5 och 9 indikerar milda symtom, och en poäng på 10 och över indikerar måttliga symtom. Förändringar i depressionsnivåer mellan Baseline-Assessment och Post-Assessment kommer att bedömas.
5 min vardera vid Baseline-Assessment och vid Post-Assessment
Psykosociala åtgärder: Förändringar i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 10 min vardera vid Baseline-Assessment och vid Post-Assessment
Hälsorelaterad livskvalitet bedöms av 24-punkterna (1-5 Likert-skala) WHOQOL-OLD-Taiwan. De högre totalpoängen indikerar bättre livskvalitet. Förändringar i hälsorelaterad livskvalitet mellan Baseline-Assessment och Post-Assessment kommer att bedömas.
10 min vardera vid Baseline-Assessment och vid Post-Assessment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan Normal University

Utredare

  • Huvudutredare: Yu-Kai Chang, PhD, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2021

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PACNL_WEBFIT: Memory & fMRI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Träningsprogram för flera domäner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera