Méthodes non pharmacologiques pour les enfants

La population de cette étude était constituée des enfants âgés de 7 à 12 ans qui ont postulé à la salle d'injection de la clinique pédiatrique d'un hôpital universitaire entre novembre 2017 et juin 2018. D'autre part, l'échantillon de cette étude était composé de 150 enfants qui répondaient aux critères de sélection des cas et avaient accepté de participer à l'étude.

Dans l'analyse de puissance effectuée sur la base de la littérature, la taille de l'échantillon de l'étude a été déterminée à 150 avec un niveau de confiance de 90 % (α = 0,10). Pour 150 enfants, la puissance était β = 0,20, 1-β = 0,80 avec α = 0,05. Le nombre approximatif de sujets a été calculé à 50 par groupe avec une taille d'effet de Cohen de α = 0,05 et l'intervalle de confiance de 95 %. Les enfants de l'échantillon ont été répartis au hasard dans les groupes suivants : application à froid, Shotblocker et contrôle. Afin de déterminer quel cas inclure dans quel groupe, les numéros ont été répartis aléatoirement dans les 3 groupes sans répétition à l'aide d'un logiciel. Dans l'étude, la taille de l'échantillon pour chacun des 3 groupes, c'est-à-dire le groupe d'application à froid (n = 50), le groupe Shotblocker (n = 50) et le groupe témoin (n = 50) a été déterminée à 50.

L'injection intramusculaire a été réalisée dans la salle d'injection pédiatrique d'un hôpital universitaire. Avant l'intervention, les parents et les enfants ont été rencontrés, ils ont été informés de l'étude et on leur a demandé s'ils accepteraient de participer à l'étude. Le consentement écrit et verbal a été obtenu respectivement des parents et des enfants. Afin d'assurer la fiabilité des résultats de l'étude, l'injection intramusculaire a été appliquée par la même infirmière ayant au moins 5 ans d'expérience professionnelle tout au long de l'étude ; et le comportement de la douleur et les niveaux d'anxiété des enfants ont été évalués par le même chercheur. Les parents ont été autorisés à rester avec leurs enfants pendant l'injection intramusculaire.

Les informations suivantes ont été obtenues auprès des enfants et des parents qui ont accepté de participer à l'étude à l'aide de la fiche d'information sur l'enfant : les caractéristiques socio-démographiques des enfants et du parent, les antécédents d'injection IM, les antécédents d'avoir subi une douleur l'intervention, si l'enfant a pris un médicament analgésique au cours des 6 dernières heures, l'indice de masse corporelle (IMC), etc. Avant l'injection intramusculaire, le poids et la taille des enfants ont été mesurés et enregistrés. Le même médicament (pénicilline procaïne) a été administré à tous les enfants.

Lors de l'injection intramusculaire, on s'est assuré que les facteurs environnementaux (température, lumière, bruit, etc.), le site d'injection et la solution antiseptique (alcool à 70 %) étaient standardisés. Le site d'injection a été essuyé à l'aide d'un coton antiseptique (batticon/chlorhexidine) en appuyant doucement du centre vers la périphérie. On s'est assuré que l'enfant était dans la position appropriée, c'est-à-dire en position ventrale, les orteils tournés vers l'intérieur. Avant l'injection, Shotblocker ou le coussin de gel froid a été présenté aux enfants du groupe expérimental et ils ont été informés de la façon dont ils seraient utilisés. De plus, les enfants et les parents ont été informés de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES® et de l'échelle de peur des enfants (CFS) à utiliser dans l'étude. Les parents et les enfants qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude ont été informés de la notation de l'échelle. Le parent qui participerait à l'étude était laissé au choix des parents de participer. L'échelle CFS a été évaluée en préopératoire après avoir reçu le consentement des enfants et des parents et rempli le formulaire d'information. L'évaluation de la douleur a été faite par les enfants, les parents et les observateurs juste après la procédure. Lors de l'application des échelles, une attention particulière a été portée pour que les enfants, les parents et les observateurs ne voient pas l'évaluation des autres et ne s'affectent pas les uns les autres. Avant l'injection, le niveau d'anxiété a été évalué par l'enfant, le parent et le chercheur à l'aide de l'échelle de peur des enfants (CFS). Après l'injection; le niveau de douleur a été évalué par l'enfant, le parent et le chercheur à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES®, et le niveau d'anxiété a été évalué par le parent et le chercheur à l'aide de l'échelle de peur des enfants (CFS).

Les données de l'étude ont été recueillies à l'aide du formulaire d'information sur l'enfant, de l'échelle Wong-Baker FACES® et de l'échelle de peur des enfants.

Formulaire d'information sur l'enfant : Ce formulaire a été préparé par le chercheur pour obtenir des informations sur les enfants sélectionnés pour l'échantillon. Ce formulaire contient un total de 12 questions telles que les caractéristiques socio-démographiques des enfants, si l'enfant a un problème de santé qui affecte sa perception de la douleur, les antécédents d'injection IM, la durée de l'injection et si l'enfant a reçu une injection. peur, etc...

Échelle Wong-Baker FACES® (WB-FACES) : Dans cette échelle, il y a six visages représentant la douleur dans un ordre croissant d'intensité de zéro à cinq de gauche à droite. Le visage le plus à gauche a un sourire dessus, représentant "pas de douleur"; tandis que le visage le plus à droite a une expression pleurante, représentant "la douleur la plus intense". À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, la tolérance à la douleur diminue, et vice versa. En pratique, on demande à l'enfant de choisir le visage qui exprime le mieux ses sentiments. Dans l'application de l'échelle, on explique à l'enfant que chaque visage appartient à une personne, et les visages représentent une personne heureuse sans douleur ou une personne triste ressentant un peu ou trop de douleur.

Children's Fear Scale (CFS) : L'échelle est utilisée pour mesurer les niveaux de peur et d'anxiété chez les enfants. On montre à l'enfant une image de 5 expressions faciales, chacune ayant un score compris entre "0" et "4" points. Cette échelle peut être facilement appliquée par les chercheurs et les familles pour mesurer la peur et l'anxiété avant et pendant les applications. Dans l'échelle, alors que "0" fait référence à "pas de peur ni d'anxiété" ; "4" fait référence à "la peur et l'anxiété les plus élevées".

Les données obtenues dans cette étude ont été analysées à l'aide d'IBM SPSS Statistics 22 (IBM SPSS, Turquie). L'adéquation des paramètres à la distribution normale a été évaluée par le test de Shapiro-Wilks. Dans l'évaluation des données, en plus des méthodes statistiques descriptives (moyenne, écart type, fréquence), un test d'analyse de la variance à une voie (ANOVA) a été utilisé pour les comparaisons de trois groupes ou plus avec une distribution normale et le T2 de Tamhane pour les comparaisons par paires. D'autre part, le test Chi-Square a été utilisé pour la comparaison des données qualitatives. La signification statistique a été fixée à p<0,05.

L'autorisation a été obtenue du comité d'éthique de la recherche clinique (29.07.16 / 2016-41) pour mettre en œuvre l'étude, et de l'institution concernée pour mener à bien l'étude. Avant de commencer la recherche, tous les enfants et parents ont été informés du but de l'étude, de la manière dont l'étude serait menée et de la manière dont les données de l'étude seraient utilisées ; puis leur consentement verbal et écrit a été obtenu via le formulaire de consentement éclairé volontaire. De plus, ils ont été informés qu'ils pouvaient quitter l'étude à tout moment sans donner de raison.