Métodos no farmacológicos para niños

La población de este estudio estuvo conformada por los niños en el rango de edad de 7 a 12 años que postularon a la sala de inyecciones en la clínica de pediatría de un hospital universitario entre noviembre de 2017 y junio de 2018. Por otro lado, la muestra de este estudio estuvo conformada por 150 niños que cumplieron con los criterios de selección de casos y aceptaron participar en el estudio.

En el análisis de Poder realizado con base en la literatura, el tamaño de la muestra del estudio se determinó en 150 con el nivel de confianza del 90% (α=0,10). Para 150 niños, la potencia fue β=0.20, 1-β=0.80 con α =.05. El número aproximado de sujetos se calculó como 50 por grupo con el tamaño del efecto de Cohen de α = .05 y el intervalo de confianza del 95%. Los niños de la muestra fueron asignados aleatoriamente a los siguientes grupos: Aplicación de frío, Shotblocker y control. Para determinar qué caso incluir en qué grupo, los números se distribuyeron aleatoriamente a los 3 grupos sin repetición utilizando un software. En el estudio, el tamaño de la muestra para cada uno de los 3 grupos, es decir, el grupo de aplicación de frío (n=50), el grupo de Shotblocker (n=50) y el grupo de control (n=50) se determinó en 50.

La inyección intramuscular se llevó a cabo en la sala de inyección pediátrica de un hospital universitario. Antes de la intervención, se reunió a los padres y a los niños, se les informó sobre el estudio y se les preguntó si aceptarían participar en el estudio. Se obtuvo el consentimiento escrito y verbal de los padres y de los niños, respectivamente. Para garantizar la confiabilidad en los resultados del estudio, la inyección intramuscular fue aplicada por la misma enfermera con al menos 5 años de experiencia laboral durante todo el estudio; y el comportamiento del dolor y los niveles de ansiedad de los niños fueron evaluados por el mismo investigador. A los padres se les permitió permanecer con sus hijos durante la inyección intramuscular.

La siguiente información se obtuvo de los niños y padres que aceptaron participar en el estudio utilizando el Formulario de Información del Niño: las características sociodemográficas de los niños y los padres, el historial previo de inyección IM, el historial previo de haber sido sometido a una dolorosa intervención, si el niño tomó algún analgésico en las últimas 6 horas, el índice de masa corporal (IMC), etc. Previo a la inyección intramuscular, se midió y registró el peso y la talla de los niños. Se administró el mismo medicamento (penicilina procaína) a todos los niños.

Durante la inyección intramuscular se aseguró que los factores ambientales (temperatura, luz, ruido, etc.), el sitio de inyección y la solución antiséptica (70% de alcohol) estuvieran estandarizados. El lugar de la inyección se limpió usando un algodón antiséptico (batticon/clorhexidina) presionando suavemente desde el centro hacia la periferia. Se aseguró que el niño estuviera en la posición adecuada, es decir, en decúbito prono, con los dedos de los pies hacia adentro. Antes de la inyección, se les presentó a los niños del grupo experimental Shotblocker o la almohadilla de gel frío y se les informó cómo se utilizarían. Además, los niños y los padres fueron informados sobre la escala de calificación del dolor Wong-Baker FACES® y la escala de miedo infantil (CFS) que se utilizarán en el estudio. Los padres y los niños que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio fueron informados de la puntuación de la escala. El padre que participaría en el estudio se dejó a la elección de los padres para participar. La escala CFS se evaluó preoperatoriamente después de recibir el consentimiento de los niños y los padres y completar el formulario de información. La evaluación del dolor fue realizada por los niños, padres y observadores inmediatamente después del procedimiento. Al aplicar las escalas, se prestó especial atención para que los niños, padres y observadores no se vieran entre sí y no se afectaran. Antes de la inyección, el niño, los padres y el investigador evaluaron el nivel de ansiedad utilizando la Escala de miedo infantil (CFS). Después de la inyección; el nivel de dolor fue evaluado por el niño, el padre y el investigador mediante la Escala de calificación del dolor Wong-Baker FACES®, y el nivel de ansiedad fue evaluado por el padre y el investigador mediante la Escala de miedo infantil (CFS).

Los datos del estudio se recopilaron utilizando el Formulario de información del niño, la Escala Wong-Baker FACES® y la Escala de miedo infantil.

Formulario de Información del Niño: Este formulario fue preparado por el investigador para obtener información sobre los niños seleccionados para la muestra. Este formulario contiene un total de 12 preguntas, como las características sociodemográficas de los niños, si el niño tiene un problema de salud que afecta su percepción del dolor, el historial previo de inyección IM, la duración de la inyección y si el niño tiene inyección. miedo, etc

Escala Wong-Baker FACES® (WB-FACES): En esta escala, hay seis caras que representan el dolor en un orden creciente de intensidad de cero a cinco de izquierda a derecha. La cara más a la izquierda tiene una sonrisa, que representa "sin dolor"; mientras que la cara más a la derecha tiene una expresión de llanto, que representa "el dolor más intenso". A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, disminuye la tolerancia al dolor y viceversa. En la práctica, se le pide al niño que elija la cara que mejor expresa sus sentimientos. En la aplicación de la escala se le explica al niño que cada rostro pertenece a una persona, y los rostros representan a una persona feliz sin dolor oa una persona triste sintiendo poco o mucho dolor.

Children's Fear Scale (CFS): La escala se utiliza para medir los niveles de miedo y ansiedad en los niños. Al niño se le muestra una imagen de 5 expresiones faciales, cada una con una puntuación entre "0" y "4" puntos. Esta escala puede ser fácilmente aplicada tanto por investigadores como por familias para medir el miedo y la ansiedad antes y durante las aplicaciones. En la escala, mientras que "0" se refiere a "sin miedo y ansiedad"; "4" se refiere a "el mayor miedo y ansiedad".

Los datos obtenidos en este estudio se analizaron utilizando IBM SPSS Statistics 22 (IBM SPSS, Turquía). La adecuación de los parámetros a la distribución normal se evaluó mediante la prueba de Shapiro-Wilks. En la evaluación de los datos, además de los métodos estadísticos descriptivos (Media, Desviación estándar, Frecuencia), se utilizó la prueba de análisis de varianza (ANOVA) de una vía para las comparaciones de tres o más grupos con distribución normal y T2 de Tamhane para las comparaciones pareadas. Por otro lado, se utilizó la prueba de Chi-Cuadrado para la comparación de los datos cualitativos. La significación estadística se fijó en p<0,05.

Se obtuvo permiso del comité de ética de investigación clínica (29.07.16 / 2016-41) para implementar el estudio, y de la institución pertinente para realizar el estudio. Antes de iniciar la investigación, se informó a todos los niños y padres del propósito del estudio, cómo se llevaría a cabo el estudio y cómo se utilizarían los datos del estudio; y luego se obtuvo su consentimiento verbal y escrito a través del Formulario de Consentimiento Informado Voluntario. Además, se les informó que podían abandonar el estudio en cualquier momento sin dar ninguna razón.