Métodos não farmacológicos para crianças

A população deste estudo foi composta pelas crianças na faixa etária de 7 a 12 anos que se inscreveram na sala de injeção do ambulatório de pediatria de um hospital universitário entre novembro de 2017 e junho de 2018. Por outro lado, a amostra deste estudo foi composta por 150 crianças que atenderam aos critérios de seleção de casos e concordaram em participar do estudo.

Na análise de poder realizada com base na literatura, o tamanho da amostra do estudo foi determinado em 150 com nível de confiança de 90% (α=0,10). Para 150 crianças, o poder foi β=0,20, 1-β=0,80 com α = 0,05. O número aproximado de indivíduos foi calculado como 50 por grupo com o tamanho do efeito de Cohen de α = 0,05 e o intervalo de confiança de 95%. As crianças da amostra foram distribuídas aleatoriamente nos seguintes grupos: Aplicação de frio, Shotblocker e controle. Para determinar qual caso incluir em qual grupo, os números foram distribuídos aleatoriamente nos 3 grupos sem repetição usando um software. No estudo, o tamanho da amostra para cada um dos 3 grupos, ou seja, grupo de aplicação de frio (n=50), grupo Shotblocker (n=50) e grupo controle (n=50) foi determinado como 50.

A injeção intramuscular foi realizada na sala de injeção pediátrica de um hospital universitário. Antes da intervenção, os pais e as crianças foram recebidos, informados sobre o estudo e perguntados se aceitariam participar do estudo. O consentimento escrito e verbal foi obtido dos pais e das crianças, respectivamente. Para garantir a confiabilidade dos resultados do estudo, a injeção intramuscular foi aplicada pela mesma enfermeira com pelo menos 5 anos de experiência profissional ao longo do estudo; e o comportamento da dor e os níveis de ansiedade das crianças foram avaliados pelo mesmo pesquisador. Os pais foram autorizados a permanecer com seus filhos durante a injeção intramuscular.

As seguintes informações foram obtidas das crianças e dos pais que concordaram em participar do estudo por meio do Formulário de Informações da Criança: as características sociodemográficas das crianças e dos pais, a história prévia de injeção IM, a história anterior de ser submetido a uma intervenção, se a criança tomou um analgésico nas últimas 6 horas, o índice de massa corporal (IMC), etc. Antes da injeção intramuscular, o peso e a altura das crianças foram medidos e registrados. O mesmo medicamento (penicilina procaína) foi administrado a todas as crianças.

Durante a injeção intramuscular, foi assegurada a padronização dos fatores ambientais (temperatura, luz, ruído etc.), local da injeção e solução antisséptica (álcool 70%). O local da injeção foi limpo com um algodão anti-séptico (batticon/clorexidina) pressionando suavemente do centro para a periferia. Foi assegurado que a criança estivesse em posição adequada, ou seja, em decúbito ventral, com os dedos dos pés voltados para dentro. Antes da injeção, o Shotblocker ou a almofada de gel frio foi apresentado às crianças do grupo experimental e elas foram informadas sobre como seriam usadas. Além disso, as crianças e os pais foram informados sobre a escala Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale e Children's Fear Scale (CFS) a serem utilizadas no estudo. Os pais e as crianças que se voluntariaram para participar do estudo foram informados sobre a pontuação da escala. A escolha de qual dos pais participaria do estudo ficou a critério dos pais. A escala CFS foi avaliada no pré-operatório após o consentimento das crianças e dos pais e preenchimento do formulário de informações. A avaliação da dor foi feita pelas crianças, pais e observadores logo após o procedimento. Na aplicação das escalas, foi dada especial atenção para que as crianças, pais e observadores não vissem a avaliação uns dos outros e não afetassem uns aos outros. Antes da injeção, o nível de ansiedade foi avaliado pela criança, pelos pais e pelo pesquisador usando a Children's Fear Scale (CFS). Após a injeção; o nível de dor foi avaliado pela criança, pai e pesquisador usando a Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale, e o nível de ansiedade foi avaliado pelos pais e pesquisador usando a Children's Fear Scale (CFS).

Os dados do estudo foram coletados por meio do Formulário de Informações da Criança, da Escala Wong-Baker FACES® e da Escala de Medo Infantil.

Formulário de Informações da Criança: Este formulário foi elaborado pelo pesquisador para obter informações sobre as crianças selecionadas para a amostra. Este formulário contém um total de 12 perguntas como características sociodemográficas das crianças, se a criança tem algum problema de saúde que afete sua percepção de dor, história prévia de injeção IM, duração da injeção e se a criança tem injeção medo, etc

Escala Wong-Baker FACES® (WB-FACES): Nesta escala, há seis faces que representam a dor em ordem crescente de intensidade de zero a cinco da esquerda para a direita. A face mais à esquerda tem um sorriso, representando "sem dor"; enquanto a face mais à direita tem uma expressão de choro, representando "a dor mais intensa". À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, a tolerância à dor diminui e vice-versa. Na prática, pede-se à criança que escolha a face que melhor expressa seus sentimentos. Na aplicação da escala, é explicado à criança que cada face pertence a uma pessoa, sendo que as faces representam uma pessoa feliz sem dor ou uma pessoa triste sentindo pouca ou muita dor.

Children's Fear Scale (CFS): A escala é usada para medir os níveis de medo e ansiedade em crianças. A criança vê uma imagem de 5 expressões faciais, cada uma com uma pontuação entre "0" e "4" pontos. Essa escala pode ser facilmente aplicada tanto por pesquisadores quanto por familiares para medir o medo e a ansiedade antes e durante as aplicações. Na escala, enquanto “0” refere-se a “sem medo e ansiedade”; "4" refere-se a "o maior medo e ansiedade".

Os dados obtidos neste estudo foram analisados ​​usando o IBM SPSS Statistics 22 (IBM SPSS, Turquia). A adequação dos parâmetros à distribuição normal foi avaliada pelo teste de Shapiro-Wilks. Na avaliação dos dados, além dos métodos estatísticos descritivos (Média, Desvio Padrão, Frequência), foi utilizado o teste de análise de variância (ANOVA) de uma via para as comparações de três ou mais grupos com distribuição normal e T2 de Tamhane para as comparações pareadas. Por outro lado, o teste Qui-quadrado foi utilizado para a comparação dos dados qualitativos. A significância estatística foi estabelecida em p<0,05.

A permissão foi obtida do comitê de ética em pesquisa clínica (29.07.16 / 2016-41) para implementar o estudo e da instituição relevante para realizar o estudo. Antes de iniciar a pesquisa, todas as crianças e pais foram informados sobre o objetivo do estudo, como o estudo seria realizado e como os dados do estudo seriam utilizados; e, em seguida, obteve-se seu consentimento verbal e por escrito por meio do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Além disso, eles foram informados de que poderiam desistir do estudo a qualquer momento sem dar qualquer motivo.