Icke-farmakologiska metoder för barn

Populationen i denna studie bestod av barn i åldersspannet 7-12 år som sökte sig till injektionsrummet på pediatriska kliniken på ett universitetssjukhus mellan november 2017 och juni 2018. Å andra sidan bestod urvalet av denna studie av 150 barn som uppfyllde fallvalskriterierna och gick med på att delta i studien.

I Power-analysen som genomfördes baserad på litteraturen bestämdes provstorleken för studien till 150 med konfidensnivån 90 % (α=0,10). För 150 barn var styrkan β=0,20, 1-β=0,80 med α =0,05. Det ungefärliga antalet försökspersoner beräknades till 50 per grupp med Cohens effektstorlek på α = 0,05 och konfidensintervallet på 95 %. Barnen i urvalet tilldelades slumpmässigt följande grupper: Kallapplicering, Shotblocker och kontroll. För att avgöra vilket fall som skulle inkluderas i vilken grupp, fördelades siffrorna slumpmässigt till de 3 grupperna utan upprepning med hjälp av en programvara. I studien bestämdes provstorleken för var och en av de 3 grupperna, det vill säga kalla appliceringsgruppen (n=50), skottblockerare (n=50) och kontrollgruppen (n=50) till 50.

Den intramuskulära injektionen utfördes i det pediatriska injektionsrummet på ett universitetssjukhus. Före interventionen träffades föräldrar och barn, de informerades om studien och de tillfrågades om de skulle acceptera att delta i studien. Det skriftliga och muntliga samtycket inhämtades från föräldrarna respektive barnen. För att säkerställa tillförlitligheten i studieresultaten applicerades den intramuskulära injektionen av samma sjuksköterska som hade minst 5 års arbetslivserfarenhet under hela studien; och barnens smärtbeteende och ångestnivåer utvärderades av samma forskare. Föräldrarna fick stanna med sina barn under den intramuskulära injektionen.

Följande information erhölls från barnen och föräldrarna som gick med på att delta i studien med hjälp av informationsformuläret för barn: barnens och förälderns sociodemografiska egenskaper, den tidigare historiken av IM-injektion, den tidigare historien om att ha varit utsatt för en smärtsam intervention, om barnet tagit ett smärtstillande läkemedel inom de senaste 6 timmarna, body mass index (BMI) etc. Före den intramuskulära injektionen mättes och registrerades barnens vikt och längd. Samma läkemedel (prokain penicillin) gavs till alla barn.

Under den intramuskulära injektionen säkerställdes att miljöfaktorerna (temperatur, ljus, buller etc.), injektionsstället och den antiseptiska lösningen (70 % alkohol) var standardiserade. Injektionsstället torkades av med en antiseptisk (battikon/klorhexidin) bomull genom att försiktigt pressa från mitten till periferin. Man såg till att barnet var i lämplig position, det vill säga i bukläge, med tårna vända inåt. Före injektionen introducerades Shotblocker eller den kalla gelkudden för barnen i experimentgruppen och de informerades om hur de skulle användas. Dessutom informerades barnen och föräldrarna om Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale och Children's Fear Scale (CFS) som ska användas i studien. De föräldrar och barn som frivilligt deltog i studien informerades om skalan. Vilken förälder som skulle delta i studien överlämnades till valet av föräldrar att delta. CFS-skalan utvärderades preoperativt efter att ha fått samtycke från barnen och föräldrarna och fyllt i informationsformuläret. Smärtutvärderingen gjordes av barnen, föräldrarna och observatörerna direkt efter proceduren. Vid tillämpningen av skalorna ägnades särskild uppmärksamhet så att barn, föräldrar och observatörer inte skulle se varandras utvärdering och inte påverka varandra. Före injektionen utvärderades ångestnivån av barnet, föräldern och forskaren med hjälp av Children's Fear Scale (CFS). Efter injektionen; smärtnivån utvärderades av barnet, föräldern och forskaren med hjälp av Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale, och ångestnivån utvärderades av föräldern och forskaren med hjälp av Children's Fear Scale (CFS).

Data från studien samlades in med hjälp av Child Information Form, Wong-Baker FACES® Scale och Children's Fear Scale.

Barninformationsformulär: Detta formulär har utarbetats av forskaren för att få information om de barn som valts ut för provet. Detta formulär innehåller totalt 12 frågor såsom sociodemografiska egenskaper hos barnen, om barnet har ett hälsoproblem som påverkar hennes/hans uppfattning av smärta, tidigare IM-injektion, injektionens varaktighet och om barnet har en injektion rädsla osv.

Wong-Baker FACES® Skala (WB-FACES): I denna skala finns det sex ansikten som representerar smärtan i en ökande intensitetsordning från noll till fem från vänster till höger. Ansiktet längst till vänster har ett leende som representerar "ingen smärta"; medan ansiktet längst till höger har ett gråtande uttryck, som representerar "den mest intensiva smärtan." När poängen som erhålls från skalan ökar minskar smärttoleransen och vice versa. I praktiken uppmanas barnet att välja det ansikte som bäst uttrycker hennes/hans känslor. I tillämpningen av skalan förklaras det för barnet att varje ansikte tillhör en person, och ansiktena representerar en glad person utan smärta eller en ledsen person som känner lite eller för mycket smärta.

Children's Fear Scale (CFS): Skalan används för att mäta nivåerna av rädsla och ångest hos barn. Barnet visas en bild av 5 ansiktsuttryck som var och en har en poäng mellan "0" och "4" poäng. Denna skala kan enkelt tillämpas av både forskare och familjer för att mäta rädslan och ångesten före och under ansökningarna. I skalan, medan "0" hänvisar till "ingen rädsla och ångest"; "4" syftar på "den högsta rädslan och ångesten".

Data som erhölls i denna studie analyserades med IBM SPSS Statistics 22 (IBM SPSS, Turkiet). Parametrarnas lämplighet till normalfördelning utvärderades med Shapiro-Wilks test. Vid utvärderingen av data användes, förutom de deskriptiva statistiska metoderna (Mean, Standard deviation, Frequency), envägsvariansanalys (ANOVA) test för jämförelser av tre eller flera grupper med normalfördelning och Tamhanes T2 för de parade jämförelserna. Å andra sidan användes Chi-Square-testet för jämförelse av kvalitativa data. Den statistiska signifikansen sattes till p<0,05.

Tillstånd erhölls från den kliniska forskningsetiska kommittén (29.07.16 / 2016-41) för att genomföra studien och från relevant institution för att genomföra studien. Innan forskningen påbörjades informerades alla barn och föräldrar om syftet med studien, hur studien skulle genomföras och hur data från studien skulle användas; och sedan erhölls deras muntliga och skriftliga samtycke genom formuläret för frivilligt informerat samtycke. Vidare informerades de om att de kunde avsluta studien när som helst utan att ange någon anledning.