Nichtpharmakologische Methoden für Kinder

Die Population dieser Studie bestand aus Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren, die sich zwischen November 2017 und Juni 2018 im Injektionsraum in der Kinderklinik eines Universitätskrankenhauses bewarben. Andererseits bestand die Stichprobe dieser Studie aus 150 Kindern, die die Fallauswahlkriterien erfüllten und sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen.

In der anhand der Literatur durchgeführten Power-Analyse wurde der Stichprobenumfang der Studie mit 150 mit dem Konfidenzniveau von 90 % (α=0,10) ermittelt. Für 150 Kinder war die Trennschärfe β=0,20, 1-β=0,80 mit α=0,05. Die ungefähre Anzahl der Probanden wurde mit 50 pro Gruppe mit einer Cohen-Effektgröße von α = 0,05 berechnet und das Konfidenzintervall von 95 %. Die Kinder in der Stichprobe wurden zufällig den folgenden Gruppen zugeordnet: Kälteanwendung, Shotblocker und Kontrolle. Um zu bestimmen, welcher Fall in welche Gruppe einzuordnen ist, wurden die Zahlen per Software ohne Wiederholung zufällig auf die 3 Gruppen verteilt. In der Studie wurde die Stichprobengröße für jede der 3 Gruppen, d. h. Kaltanwendungsgruppe (n=50), Shotblocker-Gruppe (n=50) und Kontrollgruppe (n=50), auf 50 festgelegt.

Die intramuskuläre Injektion wurde im pädiatrischen Injektionsraum einer Universitätsklinik durchgeführt. Vor der Intervention wurden die Eltern und Kinder getroffen, sie wurden über die Studie informiert und sie wurden gefragt, ob sie einer Teilnahme an der Studie zustimmen würden. Die schriftliche und mündliche Zustimmung wurde von den Eltern bzw. den Kindern eingeholt. Um die Zuverlässigkeit der Studienergebnisse zu gewährleisten, wurde die intramuskuläre Injektion während der gesamten Studie von derselben Pflegekraft mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung verabreicht; und das Schmerzverhalten und das Angstniveau der Kinder wurden von demselben Forscher bewertet. Die Eltern durften während der intramuskulären Injektion bei ihren Kindern bleiben.

Die folgenden Informationen wurden von den Kindern und Eltern, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, unter Verwendung des Kinderinformationsformulars eingeholt: die soziodemografischen Merkmale der Kinder und der Eltern, die Vorgeschichte einer IM-Injektion, die Vorgeschichte einer schmerzhaften Intervention, ob das Kind in den letzten 6 Stunden ein schmerzstillendes Medikament eingenommen hat, der Body-Mass-Index (BMI) usw. Vor der intramuskulären Injektion wurden das Gewicht und die Größe der Kinder gemessen und aufgezeichnet. Allen Kindern wurde das gleiche Medikament (Procain-Penicillin) verabreicht.

Bei der intramuskulären Injektion wurde darauf geachtet, dass die Umgebungsfaktoren (Temperatur, Licht, Lärm etc.), die Injektionsstelle und die antiseptische Lösung (70 % Alkohol) standardisiert waren. Die Injektionsstelle wurde mit einer antiseptischen Watte (Batticon/Chlorhexidin) durch sanftes Drücken von der Mitte zur Peripherie abgewischt. Es wurde darauf geachtet, dass das Kind in der richtigen Position war, also in Bauchlage, mit den Zehen nach innen. Vor der Injektion wurde den Kindern der Versuchsgruppe Shotblocker bzw. das Kältegel-Pad vorgestellt und über deren Anwendung aufgeklärt. Darüber hinaus wurden die Kinder und Eltern über die Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale und Children's Fear Scale (CFS) informiert, die in der Studie verwendet werden sollen. Die Eltern und Kinder, die freiwillig an der Studie teilnahmen, wurden über die Skalenbewertung informiert. Welcher Elternteil an der Studie teilnehmen würde, wurde den teilnehmenden Eltern überlassen. Die CFS-Skala wurde präoperativ nach Zustimmung der Kinder und Eltern und Ausfüllen des Informationsformulars ausgewertet. Die Schmerzbewertung wurde von den Kindern, Eltern und Beobachtern unmittelbar nach dem Eingriff vorgenommen. Bei der Anwendung der Skalen wurde besonders darauf geachtet, dass Kinder, Eltern und Beobachter die Bewertung des anderen nicht sehen und sich nicht gegenseitig beeinflussen. Vor der Injektion wurde das Angstniveau vom Kind, den Eltern und dem Forscher anhand der Children's Fear Scale (CFS) bewertet. Nach der Injektion; Das Schmerzniveau wurde vom Kind, den Eltern und dem Forscher anhand der Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale bewertet, und das Angstniveau wurde vom Elternteil und dem Forscher anhand der Children's Fear Scale (CFS) bewertet.

Die Daten der Studie wurden unter Verwendung des Child Information Form, der Wong-Baker FACES®-Skala und der Children's Fear Scale erhoben.

Kinderinformationsformular: Dieses Formular wurde vom Forscher erstellt, um Informationen über die für die Stichprobe ausgewählten Kinder zu erhalten. Dieses Formular enthält insgesamt 12 Fragen, wie z. B. soziodemografische Merkmale der Kinder, ob das Kind ein Gesundheitsproblem hat, das sein Schmerzempfinden beeinflusst, die Vorgeschichte der IM-Injektion, die Injektionsdauer und ob das Kind eine Injektion hat Angst usw.

Wong-Baker FACES®-Skala (WB-FACES): In dieser Skala gibt es sechs Gesichter, die den Schmerz in aufsteigender Intensität von null bis fünf von links nach rechts darstellen. Das Gesicht ganz links hat ein Lächeln, das "kein Schmerz" darstellt; während das Gesicht ganz rechts einen weinenden Ausdruck hat, der "den intensivsten Schmerz" darstellt. Mit zunehmender Punktzahl der Skala nimmt die Schmerztoleranz ab und umgekehrt. In der Praxis wird das Kind gebeten, das Gesicht zu wählen, das seine Gefühle am besten ausdrückt. Bei der Anwendung der Skala wird dem Kind erklärt, dass jedes Gesicht zu einer Person gehört und die Gesichter eine glückliche Person ohne Schmerzen oder eine traurige Person darstellen, die ein wenig oder zu viel Schmerz verspürt.

Children's Fear Scale (CFS): Die Skala wird verwendet, um das Ausmaß der Angst und Angst bei Kindern zu messen. Dem Kind wird ein Bild mit 5 Gesichtsausdrücken gezeigt, die jeweils eine Punktzahl zwischen "0" und "4" Punkten haben. Diese Skala kann sowohl von Forschern als auch von Familien leicht angewendet werden, um die Angst vor und während der Anwendungen zu messen. In der Skala bezieht sich „0“ auf „keine Angst und Angst“; "4" bezieht sich auf "die höchste Angst und Angst".

Die in dieser Studie gewonnenen Daten wurden mit IBM SPSS Statistics 22 (IBM SPSS, Türkei) analysiert. Die Anpassung der Parameter an die Normalverteilung wurde durch den Shapiro-Wilks-Test bewertet. Bei der Auswertung der Daten wurde zusätzlich zu den deskriptiven statistischen Methoden (Mittelwert, Standardabweichung, Häufigkeit) der Einweg-Varianzanalysetest (ANOVA) für den Vergleich von drei oder mehr Gruppen mit Normalverteilung und Tamhane's T2 für verwendet die gepaarten Vergleiche. Andererseits wurde der Chi-Quadrat-Test für den Vergleich der qualitativen Daten verwendet. Die statistische Signifikanz wurde auf p < 0,05 festgelegt.

Die Genehmigung zur Durchführung der Studie wurde von der Ethikkommission für klinische Forschung (29.07.16 / 2016-41) und von der zuständigen Institution zur Durchführung der Studie eingeholt. Vor Beginn der Forschung wurden alle Kinder und Eltern über den Zweck der Studie, die Durchführung der Studie und die Verwendung der Daten der Studie informiert; und dann wurde ihre mündliche und schriftliche Zustimmung durch das Formular der freiwilligen informierten Zustimmung eingeholt. Außerdem wurden sie darüber informiert, dass sie die Studie jederzeit ohne Angabe von Gründen beenden könnten.