Niet-farmacologische methoden voor kinderen

De populatie van deze studie bestond uit de kinderen in de leeftijd van 7-12 jaar die zich tussen november 2017 en juni 2018 aanmeldden op de injectiekamer in de kindergeneeskundekliniek van een academisch ziekenhuis. Aan de andere kant bestond de steekproef van dit onderzoek uit 150 kinderen die voldeden aan de criteria voor casusselectie en ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek.

In de Power-analyse die op basis van de literatuur is uitgevoerd, is de steekproefomvang van het onderzoek bepaald op 150 met een betrouwbaarheidsniveau van 90% (α=0,10). Voor 150 kinderen was de power β=0.20, 1-β=0.80 met α =.05. Het geschatte aantal proefpersonen werd berekend als 50 per groep met de Cohen-effectgrootte van α = 0,05 en het betrouwbaarheidsinterval van 95%. De kinderen in de steekproef werden willekeurig toegewezen aan de volgende groepen: Koude applicatie, Shotblocker en controle. Om te bepalen welk geval in welke groep moest worden opgenomen, werden de nummers willekeurig verdeeld over de 3 groepen zonder herhaling met behulp van software. In de studie werd de steekproefomvang voor elk van de 3 groepen, dat wil zeggen de groep met koude toepassing (n=50), de Shotblocker-groep (n=50) en de controlegroep (n=50), bepaald als 50.

De intramusculaire injectie werd uitgevoerd in de pediatrische injectiekamer van een academisch ziekenhuis. Voorafgaand aan de interventie werden de ouders en kinderen ontmoet, werden ze geïnformeerd over het onderzoek en werd hen gevraagd of ze bereid waren deel te nemen aan het onderzoek. De schriftelijke en mondelinge toestemming is verkregen van respectievelijk de ouders en de kinderen. Om de betrouwbaarheid van de onderzoeksresultaten te waarborgen, werd de intramusculaire injectie toegediend door dezelfde verpleegkundige met ten minste 5 jaar werkervaring tijdens het onderzoek; en het pijngedrag en de angstniveaus van de kinderen werden door dezelfde onderzoeker geëvalueerd. De ouders mochten tijdens de intramusculaire injectie bij hun kinderen blijven.

De volgende informatie werd verkregen van de kinderen en ouders die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek met behulp van het informatieformulier voor kinderen: de sociaal-demografische kenmerken van de kinderen en ouder, de voorgeschiedenis van IM-injectie, de voorgeschiedenis van het ondergaan van een pijnlijke interventie, of het kind de afgelopen 6 uur een analgeticum heeft ingenomen, de body mass index (BMI), enz. Voorafgaand aan de intramusculaire injectie werden het gewicht en de lengte van de kinderen gemeten en geregistreerd. Aan alle kinderen werd hetzelfde medicijn (procaïne penicilline) toegediend.

Tijdens de intramusculaire injectie werd ervoor gezorgd dat de omgevingsfactoren (temperatuur, licht, geluid, enz.), de injectieplaats en de antiseptische oplossing (70% alcohol) gestandaardiseerd waren. De injectieplaats werd schoongeveegd met een antiseptisch (batticon/chloorhexidine) watje door zachtjes vanuit het midden naar de rand te drukken. Er werd voor gezorgd dat het kind in de juiste positie lag, dat wil zeggen in buikligging, met de tenen naar binnen gericht. Voorafgaand aan de injectie werd Shotblocker of het koude gelkussen aan de kinderen in de experimentele groep voorgesteld en werd hen verteld hoe ze zouden worden gebruikt. Verder werden de kinderen en ouders geïnformeerd over de Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale en Children's Fear Scale (CFS) die in het onderzoek gebruikt zouden worden. De ouders en kinderen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek werden op de hoogte gebracht van de schaalscore. Welke ouder zou deelnemen aan het onderzoek werd overgelaten aan de keuze van de ouders om deel te nemen. De CVS-schaal werd preoperatief geëvalueerd na toestemming van de kinderen en ouders en het invullen van het informatieformulier. De pijnevaluatie werd direct na de procedure uitgevoerd door de kinderen, ouders en waarnemers. Bij het toepassen van de schalen werd er speciaal op gelet dat de kinderen, ouders en waarnemers elkaars beoordeling niet zouden zien en elkaar niet zouden beïnvloeden. Vóór de injectie werd het angstniveau geëvalueerd door het kind, de ouder en de onderzoeker met behulp van Children's Fear Scale (CFS). Na de injectie; het pijnniveau werd geëvalueerd door het kind, de ouder en de onderzoeker met behulp van de Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale, en het angstniveau werd geëvalueerd door de ouder en de onderzoeker met behulp van de Children's Fear Scale (CFS).

De gegevens van het onderzoek werden verzameld met behulp van het informatieformulier voor kinderen, de Wong-Baker FACES®-schaal en de angstschaal voor kinderen.

Kindinformatieformulier: Dit formulier is opgesteld door de onderzoeker om informatie te krijgen over de kinderen die voor de steekproef zijn geselecteerd. Dit formulier bevat in totaal 12 vragen, zoals sociaal-demografische kenmerken van de kinderen, of het kind een gezondheidsprobleem heeft dat zijn/haar perceptie van pijn beïnvloedt, de voorgeschiedenis van IM-injectie, de duur van de injectie en of het kind een injectie heeft gekregen. angst, enz.

Wong-Baker FACES®-schaal (WB-FACES): Op deze schaal zijn er zes gezichten die de pijn weergeven in een toenemende volgorde van intensiteit van nul tot vijf van links naar rechts. Op het meest linkse gezicht staat een glimlach, wat staat voor "geen pijn"; terwijl het meest rechtse gezicht een huilende uitdrukking heeft, die 'de meest intense pijn' vertegenwoordigt. Naarmate de score van de schaal toeneemt, neemt de pijntolerantie af en vice versa. In de praktijk wordt het kind gevraagd het gezicht te kiezen dat zijn/haar gevoelens het beste weergeeft. Bij het toepassen van de schaal wordt aan het kind uitgelegd dat elk gezicht van een persoon is, en de gezichten vertegenwoordigen een gelukkig persoon zonder pijn of een verdrietig persoon die een beetje of te veel pijn voelt.

Children's Fear Scale (CFS): De schaal wordt gebruikt om de niveaus van angst en ongerustheid bij kinderen te meten. Het kind krijgt een foto te zien van 5 gezichtsuitdrukkingen, elk met een score tussen "0" en "4" punten. Deze schaal kan eenvoudig worden toegepast door zowel onderzoekers als gezinnen om de angst en ongerustheid voor en tijdens de toepassingen te meten. In de schaal, terwijl "0" verwijst naar "geen angst en angst"; "4" verwijst naar "de hoogste angst en bezorgdheid".

De gegevens die in dit onderzoek zijn verkregen, zijn geanalyseerd met behulp van IBM SPSS Statistics 22 (IBM SPSS, Turkije). De geschiktheid van de parameters voor de normale verdeling werd geëvalueerd door de Shapiro-Wilks-test. Bij de evaluatie van de gegevens werd, naast de beschrijvende statistische methoden (gemiddelde, standaarddeviatie, frequentie), eenzijdige variantieanalyse (ANOVA) gebruikt voor de vergelijking van drie of meer groepen met normale verdeling en Tamhane's T2 voor de paarsgewijze vergelijkingen. Aan de andere kant werd de Chi-Square-test gebruikt voor de vergelijking van de kwalitatieve gegevens. De statistische significantie werd vastgesteld op p<0,05.

Toestemming werd verkregen van de ethische commissie voor klinisch onderzoek (29.07.16 / 2016-41) om de studie uit te voeren, en van de relevante instelling om de studie uit te voeren. Voor aanvang van het onderzoek werden alle kinderen en ouders geïnformeerd over het doel van het onderzoek, hoe het onderzoek zou worden uitgevoerd en hoe de gegevens van het onderzoek zouden worden gebruikt; en vervolgens werd hun mondelinge en schriftelijke toestemming verkregen via het vrijwillige geïnformeerde toestemmingsformulier. Bovendien werd hen meegedeeld dat ze op elk moment konden stoppen met het onderzoek zonder opgaaf van reden.