Ikke-farmakologiske metoder til børn

Populationen i denne undersøgelse bestod af børn i aldersgruppen 7-12 år, som søgte ind på injektionsrummet på den pædiatriske klinik på et universitetshospital mellem november 2017 og juni 2018. På den anden side bestod stikprøven af ​​denne undersøgelse af 150 børn, der opfyldte case-udvælgelseskriterierne og indvilligede i at deltage i undersøgelsen.

I Power-analysen udført på baggrund af litteraturen blev undersøgelsens stikprøvestørrelse bestemt til 150 med et konfidensniveau på 90 % (α=0,10). For 150 børn var magten β=0,20, 1-β=0,80 med α = 0,05. Det omtrentlige antal forsøgspersoner blev beregnet som 50 pr. gruppe med Cohens effektstørrelse på α = 0,05 og konfidensintervallet på 95 %. Børnene i prøven blev tilfældigt fordelt i følgende grupper: Kold applikation, Shotblocker og kontrol. For at bestemme, hvilken sag der skulle inkluderes i hvilken gruppe, blev tallene tilfældigt fordelt til de 3 grupper uden gentagelse ved hjælp af en software. I undersøgelsen blev prøvestørrelsen for hver af de 3 grupper, det vil sige kold påføringsgruppe (n=50), skudblokkergruppe (n=50) og kontrolgruppe (n=50), bestemt til 50.

Den intramuskulære injektion blev udført i det pædiatriske injektionsrum på et universitetshospital. Før interventionen blev forældre og børn mødt, de blev informeret om undersøgelsen, og de blev spurgt, om de ville acceptere at deltage i undersøgelsen. Det skriftlige og mundtlige samtykke er indhentet fra henholdsvis forældrene og børnene. For at sikre pålidelighed i undersøgelsesresultaterne blev den intramuskulære injektion påført af den samme sygeplejerske med mindst 5 års erhvervserfaring gennem hele undersøgelsen; og børnenes smerteadfærd og angstniveauer blev evalueret af den samme forsker. Forældrene fik lov til at blive hos deres børn under den intramuskulære injektion.

Følgende oplysninger blev indhentet fra de børn og forældre, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen ved hjælp af børneinformationsformularen: børnenes og forældrenes sociodemografiske karakteristika, den tidligere historie med IM-injektion, den tidligere historie med at være udsat for en smertefuld intervention, om barnet tog et smertestillende lægemiddel inden for de sidste 6 timer, body mass index (BMI) osv. Forud for den intramuskulære injektion blev børnenes vægt og højde målt og registreret. Den samme medicin (procain penicillin) blev givet til alle børn.

Under den intramuskulære injektion blev det sikret, at miljøfaktorerne (temperatur, lys, støj osv.), injektionsstedet og den antiseptiske opløsning (70 % alkohol) var standardiseret. Injektionsstedet blev tørret af med en antiseptisk (batticon/klorhexidin) bomuld ved forsigtigt at trykke fra midten til periferien. Det blev sikret, at barnet befandt sig i den passende stilling, det vil sige i liggende stilling, med tæerne vendt indad. Forud for injektionen blev Shotblocker eller den kolde gelpude introduceret til børnene i forsøgsgruppen, og de blev informeret om, hvordan de ville blive brugt. Desuden blev børnene og forældrene informeret om Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale og Children's Fear Scale (CFS), der skulle bruges i undersøgelsen. De forældre og børn, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev informeret om skalaens scoring. Hvilken forælder, der ville deltage i undersøgelsen, blev overladt til valget af forældre, der ville deltage. CFS-skalaen blev evalueret præoperativt efter at have modtaget samtykke fra børn og forældre og udfyldt informationsskemaet. Smerteevalueringen blev foretaget af børn, forældre og observatører lige efter proceduren. Ved anvendelse af skalaerne blev der lagt særlig vægt på, at børn, forældre og observatører ikke skulle se hinandens evaluering og ikke påvirke hinanden. Før injektionen blev angstniveauet evalueret af barnet, forælderen og forskeren ved hjælp af Children's Fear Scale (CFS). Efter injektionen; smerteniveauet blev evalueret af barnet, forælderen og forskeren ved hjælp af Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale, og angstniveauet blev evalueret af forælderen og forskeren ved hjælp af Children's Fear Scale (CFS).

Undersøgelsens data blev indsamlet ved hjælp af Child Information Form, Wong-Baker FACES® Scale og Children's Fear Scale.

Børneinformationsskema: Denne formular blev udarbejdet af forskeren for at få information om de børn, der er udvalgt til prøven. Denne formular indeholder i alt 12 spørgsmål såsom sociodemografiske karakteristika for børnene, om barnet har et helbredsproblem, der påvirker dets smerteopfattelse, tidligere IM-injektion, varigheden af ​​injektionen, og om barnet har en injektion. frygt osv.

Wong-Baker FACES® Scale (WB-FACES): I denne skala er der seks ansigter, der repræsenterer smerten i en stigende intensitetsrækkefølge fra nul til fem fra venstre mod højre. Ansigtet længst til venstre har et smil på sig, der repræsenterer "ingen smerte"; hvorimod ansigtet længst til højre har et grædende udtryk, der repræsenterer "den mest intense smerte." Når scoren opnået fra skalaen stiger, falder smertetolerancen og omvendt. I praksis bliver barnet bedt om at vælge det ansigt, der bedst udtrykker dets følelser. I anvendelsen af ​​skalaen forklares det for barnet, at hvert ansigt tilhører en person, og ansigterne repræsenterer en glad person uden smerte eller en trist person, der føler lidt eller for meget smerte.

Børns frygtskala (CFS): Skalaen bruges til at måle niveauet af frygt og angst hos børn. Barnet får vist et billede af 5 ansigtsudtryk, der hver har en score mellem "0" og "4" point. Denne skala kan nemt anvendes af både forskere og familier til at måle frygten og angsten før og under ansøgningerne. I skalaen, mens "0" refererer til "ingen frygt og angst"; "4" refererer til "den højeste frygt og angst".

Dataene opnået i denne undersøgelse blev analyseret ved hjælp af IBM SPSS Statistics 22 (IBM SPSS, Tyrkiet). Parametrenes egnethed til normalfordeling blev evalueret ved Shapiro-Wilks-testen. I evalueringen af ​​dataene blev der udover de deskriptive statistiske metoder (Mean, Standard deviation, Frequency) anvendt en-vejs variansanalyse (ANOVA) test til sammenligning af tre eller flere grupper med normalfordeling og Tamhanes T2 for de parrede sammenligninger. På den anden side blev Chi-Square test brugt til sammenligning af de kvalitative data. Den statistiske signifikans blev sat til p<0,05.

Der er indhentet tilladelse fra den kliniske forskningsetiske komité (29.07.16 / 2016-41) til at gennemføre undersøgelsen, og fra den relevante institution til at udføre undersøgelsen. Inden undersøgelsen startede, blev alle børn og forældre informeret om formålet med undersøgelsen, hvordan undersøgelsen ville blive udført, og hvordan undersøgelsens data ville blive brugt; og derefter blev deres mundtlige og skriftlige samtykke indhentet gennem den frivillige informerede samtykkeformular. Desuden blev de informeret om, at de til enhver tid kunne forlade undersøgelsen uden at give nogen grund.