Нефармакологические методы для детей

Популяция этого исследования состояла из детей в возрасте от 7 до 12 лет, которые обратились в инъекционный кабинет педиатрической клиники университетской больницы в период с ноября 2017 года по июнь 2018 года. С другой стороны, выборка этого исследования состояла из 150 детей, которые соответствовали критериям отбора случаев и согласились участвовать в исследовании.

В анализе мощности, проведенном на основе литературы, размер выборки исследования был определен как 150 с уровнем достоверности 90% (α = 0,10). Для 150 детей мощность составила β=0,20, 1-β=0,80 при α=0,05. Приблизительное количество субъектов было рассчитано как 50 на группу с величиной эффекта Коэна α = 0,05. и доверительный интервал 95%. Дети в выборке были случайным образом распределены по следующим группам: холодная аппликация, Shotblocker и контрольная. Чтобы определить, какой случай включить в какую группу, числа были случайным образом распределены по 3 группам без повторения с использованием программного обеспечения. В ходе исследования размер выборки для каждой из 3 групп, то есть группы применения холода (n = 50), группы Shotblocker (n = 50) и контрольной группы (n = 50), был определен как 50.

Внутримышечную инъекцию проводили в педиатрическом инъекционном кабинете университетской больницы. Перед вмешательством родителей и детей встречали, информировали об исследовании и спрашивали, согласятся ли они принять участие в исследовании. Письменное и устное согласие были получены от родителей и детей соответственно. Для обеспечения достоверности результатов исследования внутримышечную инъекцию применяла одна и та же медсестра, имеющая стаж работы не менее 5 лет на протяжении всего исследования; а болевое поведение и уровень тревожности детей оценивались тем же исследователем. Родителям разрешили оставаться с детьми во время внутримышечной инъекции.

От детей и родителей, давших согласие на участие в исследовании, была получена следующая информация с использованием анкеты «Информация о ребенке»: социально-демографические характеристики детей и родителей, предшествующая история внутримышечных инъекций, предшествующая история болевого синдрома. вмешательства, принимал ли ребенок анальгетик в течение последних 6 часов, индекс массы тела (ИМТ) и т. д. Перед внутримышечной инъекцией измеряли и записывали вес и рост детей. Всем детям вводили одно и то же лекарство (новокаин пенициллин).

При внутримышечном введении следили за стандартизацией факторов внешней среды (температура, свет, шум и др.), места инъекции и раствора антисептика (70% спирт). Место инъекции протирали ватным тампоном с антисептиком (баттикон/хлоргексидин) легким надавливанием от центра к периферии. Следили за тем, чтобы ребенок находился в соответствующем положении, то есть в положении лежа, носками внутрь. Перед инъекцией детям в экспериментальной группе показывали Shotblocker или охлаждающую гелевую подушечку, и их информировали о том, как они будут использоваться. Кроме того, дети и родители были проинформированы о шкале оценки боли Wong-Baker FACES® и шкале детского страха (CFS), которые будут использоваться в исследовании. Родители и дети, добровольно принявшие участие в исследовании, были проинформированы о баллах по шкале. Кто из родителей примет участие в исследовании, было оставлено на усмотрение родителей. Шкала CFS оценивалась до операции после получения согласия детей и родителей и заполнения информационной формы. Оценка боли проводилась детьми, родителями и наблюдателями сразу после процедуры. При применении шкал особое внимание уделялось тому, чтобы дети, родители и наблюдатели не видели оценок друг друга и не влияли друг на друга. Перед инъекцией уровень тревожности оценивали ребенок, родитель и исследователь с помощью шкалы детского страха (CFS). после инъекции; уровень боли оценивался ребенком, родителем и исследователем с использованием шкалы оценки боли Wong-Baker FACES®, а уровень тревожности оценивался родителем и исследователем с использованием шкалы детского страха (CFS).

Данные исследования были собраны с использованием формы информации о детях, шкалы Wong-Baker FACES® и шкалы детского страха.

Форма информации о детях: эта форма была подготовлена ​​исследователем для получения информации о детях, отобранных для выборки. Эта форма содержит в общей сложности 12 вопросов, таких как социально-демографические характеристики детей, наличие у ребенка проблем со здоровьем, которые влияют на его/ее восприятие боли, предыдущую историю внутримышечных инъекций, продолжительность инъекций, а также наличие у ребенка инъекций. страх и др.

Шкала Wong-Baker FACES® (WB-FACES): в этой шкале есть шесть лиц, представляющих боль в порядке возрастания интенсивности от нуля до пяти слева направо. На крайнем левом лице есть улыбка, символизирующая «отсутствие боли»; тогда как у самого правого лица выражение плача, представляющее «самую сильную боль». По мере увеличения балла, полученного по шкале, переносимость боли снижается, и наоборот. На практике ребенка просят выбрать лицо, которое лучше всего выражает его чувства. При применении шкалы ребенку объясняют, что каждое лицо принадлежит человеку, а лица представляют собой счастливого человека без боли или грустного человека, испытывающего небольшую или слишком сильную боль.

Шкала детского страха (CFS): Шкала используется для измерения уровня страха и беспокойства у детей. Ребенку показывают изображение 5 выражений лица, каждое из которых имеет оценку от «0» до «4» баллов. Эта шкала может быть легко применена как исследователями, так и семьями для измерения страха и беспокойства до и во время применения. В шкале «0» означает «отсутствие страха и беспокойства»; «4» относится к «самому высокому страху и тревоге».

Данные, полученные в этом исследовании, были проанализированы с использованием IBM SPSS Statistics 22 (IBM SPSS, Турция). Соответствие параметров нормальному распределению оценивали с помощью критерия Шапиро-Уилкса. При оценке данных в дополнение к описательным статистическим методам (среднее значение, стандартное отклонение, частота) использовался критерий однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA) для сравнения трех или более групп с нормальным распределением и Т2 Тамхейна для парные сравнения. С другой стороны, критерий хи-квадрат использовался для сравнения качественных данных. Статистическая значимость была установлена ​​на уровне p<0,05.

Получено разрешение комитета по этике клинических исследований (29.07.16/2016-41) на проведение исследования и соответствующего учреждения на проведение исследования. Перед началом исследования все дети и родители были проинформированы о целях исследования, о том, как будет проводиться исследование и как будут использоваться данные исследования; а затем их устное и письменное согласие было получено через форму добровольного информированного согласия. Кроме того, им сообщили, что они могут выйти из исследования в любое время без объяснения причин.