Ei-farmakologiset menetelmät lapsille

Tämän tutkimuksen populaatio koostui 7-12-vuotiaista lapsista, jotka hakeutuivat yliopistollisen sairaalan lastenklinikan injektiohuoneeseen marraskuun 2017 ja kesäkuun 2018 välisenä aikana. Toisaalta tämän tutkimuksen otos koostui 150 lapsesta, jotka täyttivät tapausvalintakriteerit ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen.

Kirjallisuuteen perustuvassa Power-analyysissä tutkimuksen otoskooksi määritettiin 150 90 %:n luottamustasolla (α=0,10). 150 lapselle teho oli β = 0,20, 1-β = 0,80 ja α = 0,05. Koehenkilöiden likimääräiseksi lukumääräksi laskettiin 50 henkilöä kohden Cohenin efektin koon ollessa α = 0,05 ja luottamusväli 95 %. Otoksen lapset jaettiin satunnaisesti seuraaviin ryhmiin: Kylmäsovellus, Shotblocker ja kontrolli. Sen määrittämiseksi, mikä tapaus sisällytetään mihinkin ryhmään, numerot jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään ilman toistoa ohjelmiston avulla. Tutkimuksessa kunkin kolmen ryhmän otoskooksi määritettiin 50, eli kylmähoitoryhmälle (n=50), Shotblocker-ryhmälle (n=50) ja kontrolliryhmälle (n=50).

Lihaksensisäinen injektio tehtiin yliopistollisen sairaalan lasten injektiohuoneessa. Ennen interventiota vanhemmat ja lapset tavattiin, heille tiedotettiin tutkimuksesta ja heiltä kysyttiin, suostuisivatko he osallistumaan tutkimukseen. Kirjallinen ja suullinen suostumus saatiin vanhemmilta ja lapsilta. Tutkimustulosten luotettavuuden varmistamiseksi lihaksensisäisen injektion antoi sama sairaanhoitaja, jolla oli vähintään 5 vuoden työkokemus koko tutkimuksen ajan; ja sama tutkija arvioi lasten kipukäyttäytymistä ja ahdistustasoa. Vanhemmat saivat oleskella lastensa kanssa lihaksensisäisen injektion aikana.

Lapsilta ja vanhemmilta, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen lapsen tietolomakkeella, saatiin seuraavat tiedot: lasten ja vanhemman sosio-demografiset ominaisuudet, aiempi IM-injektiohistoria, aikaisempi tuskallinen kokemus. interventio, ottiko lapsi kipulääkkeitä viimeisen 6 tunnin aikana, kehon massaindeksi (BMI) jne. Ennen lihaksensisäistä injektiota lasten paino ja pituus mitattiin ja kirjattiin. Kaikille lapsille annettiin samaa lääkettä (prokaiinipenisilliiniä).

Lihaksensisäisen injektion aikana varmistettiin, että ympäristötekijät (lämpötila, valo, melu jne.), pistoskohta ja antiseptinen liuos (70 % alkoholi) olivat standardoituja. Injektiokohta pyyhittiin käyttämällä antiseptistä (batticon/klooriheksidiini) puuvillaa painamalla kevyesti keskeltä reunaan. Varmistettiin, että lapsi oli oikeassa asennossa eli makuuasennossa, varpaat sisäänpäin. Ennen injektiota koeryhmän lapsille esiteltiin Shotblocker tai kylmägeelityyny ja heille kerrottiin, miten niitä aiotaan käyttää. Lisäksi lapsille ja vanhemmille kerrottiin tutkimuksessa käytettävästä Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale ja Children's Fear Scale (CFS) -kivun arviointiasteikko. Tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneille vanhemmille ja lapsille ilmoitettiin asteikon pisteytyksestä. Se, kumpi vanhempi osallistuu tutkimukseen, jäi osallistuvien vanhempien valinnan varaan. CFS-asteikko arvioitiin ennen leikkausta lasten ja vanhempien suostumuksen ja tietolomakkeen täyttämisen jälkeen. Lapset, vanhemmat ja tarkkailijat tekivät kivun arvioinnin heti toimenpiteen jälkeen. Asteikkoja sovellettaessa kiinnitettiin erityistä huomiota siihen, että lapset, vanhemmat ja tarkkailijat eivät näe toistensa arviota eivätkä vaikuta toisiinsa. Ennen injektiota lapsi, vanhempi ja tutkija arvioivat ahdistuneisuustason käyttämällä Children's Fear Scalea (CFS). injektion jälkeen; Kivun tason arvioivat lapsi, vanhempi ja tutkija käyttämällä Wong-Baker FACES® -kipuluokitusasteikkoa, ja ahdistuneisuustason arvioivat vanhempi ja tutkija käyttämällä Children's Fear Scalea (CFS).

Tutkimuksen tiedot kerättiin käyttämällä Child Information Form -lomaketta, Wong-Baker FACES® -asteikkoa ja Children's Fear Scale -asteikkoa.

Lapsitietolomake: Tämän lomakkeen on laatinut tutkija saadakseen tietoa otokseen valituista lapsista. Tämä lomake sisältää yhteensä 12 kysymystä, kuten lasten sosio-demografiset ominaisuudet, onko lapsella terveysongelmia, jotka vaikuttavat hänen kivunkäsitykseensä, aiempi IM-injektiohistoria, injektion kesto ja onko lapsella injektio. pelko jne.

Wong-Baker FACES® -asteikko (WB-FACES): Tällä asteikolla on kuusi kasvoja, jotka edustavat kipua kasvavassa intensiteetissä nollasta viiteen vasemmalta oikealle. Vasemmalla olevilla kasvoilla on hymy, joka edustaa "ei kipua"; kun taas oikeimmilla kasvoilla on itku ilme, joka edustaa "voimakkainta kipua". Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, kivunsieto heikkenee ja päinvastoin. Käytännössä lasta pyydetään valitsemaan kasvot, jotka parhaiten ilmaisevat hänen tunteitaan. Asteikon sovelluksessa lapselle selitetään, että jokainen kasvot kuuluvat henkilölle, ja kasvot edustavat iloista ihmistä, jolla ei ole kipua tai surullista, joka tuntee vähän tai liikaa kipua.

Lasten pelkoasteikko (CFS): Asteikkoa käytetään mittaamaan lasten pelon ja ahdistuksen tasoa. Lapselle näytetään kuva viidestä ilmeestä, joista jokaisen pistemäärä on "0" - "4" pistettä. Tätä asteikkoa voivat sekä tutkijat että perheet helposti soveltaa mittaamaan pelkoa ja ahdistusta ennen sovelluksia ja niiden aikana. Asteikolla "0" tarkoittaa "ei pelkoa ja ahdistusta"; "4" tarkoittaa "suurinta pelkoa ja ahdistusta".

Tässä tutkimuksessa saadut tiedot analysoitiin käyttämällä IBM SPSS Statistics 22:ta (IBM SPSS, Turkki). Parametrien sopivuus normaalijakaumaan arvioitiin Shapiro-Wilks-testillä. Aineiston arvioinnissa käytettiin kuvaavien tilastomenetelmien (keskiarvo, keskihajonta, frekvenssi) lisäksi yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) -testiä kolmen tai useamman normaalijakauman ja Tamhanen T2-ryhmän vertailuun. parilliset vertailut. Toisaalta kvalitatiivisten tietojen vertailussa käytettiin Chi-Square-testiä. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin arvoon p < 0,05.

Tutkimuksen toteuttamiseen hankittiin lupa kliinisen tutkimuksen eettiseltä toimikunnalta (29.07.16 / 2016-41) ja asianomaiselta laitokselta tutkimuksen suorittamiseen. Ennen tutkimuksen aloittamista kaikille lapsille ja vanhemmille kerrottiin tutkimuksen tarkoituksesta, miten tutkimus toteutetaan ja miten tutkimuksen tietoja käytetään; ja sitten heidän suullinen ja kirjallinen suostumuksensa saatiin vapaaehtoisen tietoisen suostumuslomakkeen kautta. Lisäksi heille kerrottiin, että he voivat keskeyttää tutkimuksen milloin tahansa syytä ilmoittamatta.