Alimentation à durée limitée et réadaptation cardiaque (TREat-CR)

HYPOTHÈSE

1. La rééducation cardiaque et la TRE seront réalisables en termes de respect d'un jeûne quotidien de 16 heures (≥70%, ce qui représenterait 5/7 jours/semaine) et sûres (pas de symptômes excessifs ni d'événements indésirables)
2. La rééducation cardiaque et la TRE apporteront des avantages supplémentaires pour la santé cardiovasculaire (amélioration du pic VO2, réduction de la masse grasse) par rapport à la rééducation cardiaque seule.

JUSTIFICATION : Des essais cliniques antérieurs sur des animaux et des humains ont démontré que le TRE était bénéfique pour réaligner le rythme circadien, améliorer la maladie coronarienne (MAC) grâce à la réduction de l'apport calorique et favoriser les voies de signalisation et de réparation cellulaires pendant la période de jeûne. TRE n'a pas été testé chez des patients atteints de coronaropathie ou d'autres maladies cardiaques, mais il a montré qu'il améliore les conditions comorbides (diabète et hypertension) et améliore les profils métaboliques (tension artérielle, hémoglobine A1c, glycémie à jeun, sensibilité à l'insuline et profils lipidiques). De plus, le TRE, lorsqu'il est combiné à l'exercice, comme dans les programmes de réadaptation cardiaque, améliore le pic de VO2 et réduit la masse grasse par rapport à l'exercice seul. L'étude proposée fournira une intervention TRE en combinaison avec le programme de réadaptation cardiaque et devrait être réalisable, sûre et améliorer les résultats de la réadaptation cardiaque.

OBJECTIFS : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité (observance) et la sécurité (événements indésirables) du TRE en association avec la réadaptation cardiaque.

L'objectif secondaire est d'évaluer l'efficacité de l'intervention sur :

1. VO2peak, composition corporelle, glycémie à jeun, hémoglobine A1c, tension artérielle et tour de taille
2. Résultats du changement de comportement dans le mode de vie (apport alimentaire, qualité de l'alimentation, activité physique, stress perçu)

4. Adhésion à la réadaptation cardiaque

Les objectifs exploratoires de l'étude comprennent l'identification des différences entre les sexes (recrutement égal d'hommes et de femmes) et l'expérience des participants avec le TRE (y compris la confiance dans le maintien de ces habitudes alimentaires ou de modifications pour accroître l'observance).

MÉTHODE DE RECHERCHE Cette étude sera un essai de faisabilité randomisé sur deux sites (Toronto Rehabilitation Institute et Toronto Western Hospital), à 2 bras, en groupes parallèles, de réadaptation cardiaque seule ou de réadaptation cardiaque plus 16:8 TRE. Les hommes et les femmes qui sont référés par les parcours cliniques standard pour la maladie coronarienne et sont prêts à accepter une assignation aléatoire et à terminer les évaluations de l'étude seront inscrits. Les deux groupes recevront le programme de réadaptation cardiaque multidimensionnel standard comprenant une gestion des facteurs de risque dirigée par un médecin, une prescription d'exercices individualisée et une éducation virtuelle. Les participants randomisés dans le groupe TRE seront invités à manger uniquement entre 11 h et 19 h pendant toute la durée du programme de réadaptation cardiaque (~ 16 semaines). L'observance sera collectée via des messages texte deux fois par jour demandant aux participants de répondre avec l'heure à laquelle ils ont commencé et arrêté de manger. La sécurité sera collectée par auto-évaluation et dossiers médicaux. Les résultats d'efficacité seront évalués par un test d'effort cardio-pulmonaire, une prise de sang, une double absorptiométrie à rayons X, des enregistrements de régime sur 3 jours, des accéléromètres et des questionnaires. Les résultats de l'étude seront mesurés au départ et à la fin du programme de réadaptation cardiaque.

ANALYSE STATISTIQUE Les caractéristiques des participants seront résumées à l'aide de statistiques descriptives. Pour l'adhésion, le taux de réponse aux messages texte et le taux d'adhésion au jeûne quotidien de 16 heures seront signalés. Le changement dans l'apport calorique, la qualité de l'alimentation, l'activité physique et les résultats d'efficacité seront comparés entre les groupes par analyse de covariance avec les valeurs de base comme covariables. Le risque relatif sera utilisé pour comparer l'incidence des résultats de sécurité entre les groupes. L'analyse principale sera en intention de traiter et réalisée avec les deux sexes combinés. Des analyses secondaires seront effectuées séparément dans chaque sexe.