Tidsbegrænset spisning og hjerterehabilitering (TREat-CR)

HYPOTESE

1. Hjerterehabilitering og TRE vil være mulig med hensyn til overholdelse af en 16-timers daglig faste (≥70%, hvilket ville repræsentere 5/7 dage/uge) og sikkert (ingen overskydende symptomer eller uønskede hændelser)
2. Hjerterehabilitering og TRE vil give ekstra kardiovaskulære sundhedsfordele (forbedret VO2peak, reduceret fedtmasse) sammenlignet med hjerterehabilitering alene.

BEGRUNDELSE: Tidligere kliniske forsøg med dyr og mennesker har vist, at TRE er gavnligt til at tilpasse døgnrytmen, forbedre koronararteriesygdom (CAD) gennem reduktion af kalorieindtag og fremme cellesignalering og reparationsveje i fasteperioden. TRE er ikke blevet testet hos patienter med CAD eller andre hjertesygdomme, men har vist sig at forbedre komorbide tilstande (diabetes og hypertension) og forbedre metaboliske profiler (blodtryk, hæmoglobin A1c, fastende glukose, insulinfølsomhed og lipidprofiler. Derudover forbedrer TRE, når det kombineres med træning, såsom i hjerterehabiliteringsprogrammer, VO2-peak og reducerer fedtmassen sammenlignet med træning alene. Den foreslåede undersøgelse vil levere en TRE-intervention i kombination med hjerterehabiliteringsprogrammet og forventes at være gennemførlig, sikker og forbedre resultaterne af hjerterehabilitering.

MÅL: Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden (adhærens) og sikkerheden (bivirkninger) af TRE i kombination med hjerterehabilitering.

Det sekundære mål er at vurdere effektiviteten af ​​interventionen på:

1. VO2peak, kropssammensætning, fastende glukose, hæmoglobin A1c, blodtryk og taljeomkreds
2. Livsstilsadfærdsændringer (diætindtag, kostkvalitet, fysisk aktivitet, oplevet stress)

4.Hjerterehabilitering overholdelse

Undersøgelsens formål inkluderer at identificere kønsforskelle (lige rekruttering af mænd og kvinder) og deltagernes erfaring med TRE (herunder tillid til at opretholde dette spisemønster eller modifikationer for at øge tilslutningen).

FORSKNINGSMETODE Denne undersøgelse vil være et to-site (Toronto Rehabilitation Institute og Toronto Western Hospital), 2-arm, parallel-gruppe, randomiseret gennemførlighedsundersøgelse af hjerterehabilitering alene eller hjerterehabilitering plus 16:8 TRE. Mænd og kvinder, der henvises gennem de standard kliniske veje for koronararteriesygdom og er villige til at acceptere tilfældig tildeling og gennemføre undersøgelsesvurderingerne, vil blive tilmeldt. Begge grupper vil modtage det standard, multidimensionelle hjerterehabiliteringsprogram bestående af lægestyret risikofaktorstyring, en individuel træningsrecept og virtuel undervisning. Deltagere, der er randomiseret til TRE-gruppen, vil blive bedt om kun at spise mellem kl. 11.00 og kl. 19.00 i løbet af hjerterehabiliteringsprogrammet (~16 uger). Overholdelse vil blive indsamlet via tekstbeskeder to gange dagligt, der beder deltagerne om at svare med det tidspunkt, de startede og stoppede med at spise. Sikkerhed vil blive indsamlet ved selvrapportering og lægejournaler. Effektresultater vil blive vurderet ved hjælp af kardiopulmonal træningstest, blodprøvetagning, dobbelt røntgenabsorptiometri, 3-dages diætregistreringer, accelerometre og spørgeskemaer. Undersøgelsesresultater vil blive målt ved baseline og ved afslutningen af ​​hjerterehabiliteringsprogrammet.

STATISTISK ANALYSE Deltagerkarakteristika vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik. For overholdelse vil både sms-beskedsvarsraten og overholdelsesraten til den 16-timers daglige faste blive rapporteret. Ændringen i kalorieindtag, kostkvalitet, fysisk aktivitet og effektivitetsresultater vil blive sammenlignet mellem grupper ved analyse af kovarians med basislinjeværdier som kovariater. Relativ risiko vil blive brugt til at sammenligne forekomsten af ​​sikkerhedsresultater mellem grupper. Den primære analyse vil være intention om at behandle og udføres med begge køn kombineret. Sekundære analyser vil blive udført separat i hvert køn.