- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05076188
Anomalies paramédicales Détection des lésions osseuses traumatiques des extrémités (PARADIS_1)
27 octobre 2021 mis à jour par: Poitiers University Hospital
Cette étude évalue la performance des radiographes dans la détection des anomalies radiologiques du squelette appendiculaire aux urgences.
Il s'agit d'une étude rétrospective comparant les performances diagnostiques des radiographes avant et après une formation dédiée, assistée ou non par un logiciel d'intelligence artificielle.
Toutes les performances seront évaluées et comparées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Poitiers, France, 86000
- C.H.U. de Poitiers
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Radiographe : un professionnel de la santé disposant d'une autorisation officielle d'utiliser l'imagerie par rayons X.
La description
Critère d'intégration:
- Travailler dans un service de radiographie d'urgence Volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Départ prévu de l'établissement dans les 12 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les performances diagnostiques des radiographes pour émettre un avis consultatif à la lecture radiographique du squelette appendiculaire aux urgences
Délai: 2 heures
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Le diagnostic des radiographes d'évaluation de la mesure principale des résultats utilisera l'exactitude, la sensibilité et la spécificité.
|
2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantifier la proportion de radiographes atteignant l'objectif d'une précision de 90 %
Délai: 4 mois
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Il s'agit d'une proportion en % du seuil diagnostique des radiographes de performance
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4 mois
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Quantifier et qualifier les changements de diagnostic des radiographes avant et après la formation interne.
Délai: 4 mois
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Il s'agit d'une proportion en % de la progression du diagnostic des radiographes de performance dans la formation.
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4 mois
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Évaluer la performance de l'association IA et radiographe après la formation
Délai: 4 mois
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Cette sortie est la différence entre l'exactitude, la sensibilité et la sensibilité avec ou sans IA.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2021
Première publication (Réel)
13 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Paradis_1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .