- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05076188
Detecção de Anormalidades Paramédicas de Lesão Óssea Traumática das Extremidades (PARADIS_1)
27 de outubro de 2021 atualizado por: Poitiers University Hospital
Este estudo avalia o desempenho dos radiologistas na detecção de anomalias radiológicas do esqueleto apendicular no departamento de emergência.
Este é um estudo retrospectivo comparando o desempenho diagnóstico dos radiologistas antes e após treinamento dedicado, assistido ou não por software de inteligência artificial.
Todas as performances serão avaliadas e comparadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Poitiers, França, 86000
- C.H.U. de Poitiers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Radiologista: um profissional de saúde com autorização oficial para usar imagens de raios-X.
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhando em um departamento de radiografia de emergência Voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Saída planejada do estabelecimento dentro de 12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliar o desempenho diagnóstico dos radiologistas para emitir parecer consultivo para leitura de raios-X do esqueleto apendicular no departamento de emergência
Prazo: 2 horas
|
O diagnóstico dos radiologistas de avaliação de resultado primário usará precisão, sensibilidade e especificidade.
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Quantifique a proporção de radiologistas que atingem a meta de 90% de precisão
Prazo: 4 meses
|
Esta é uma proporção em % do limiar diagnóstico dos radiologistas de desempenho
|
4 meses
|
Quantificar e qualificar as alterações diagnósticas dos Radiologistas antes e depois do treinamento interno.
Prazo: 4 meses
|
Esta é uma proporção em % sobre a evolução do desempenho diagnóstico dos radiologistas na formação.
|
4 meses
|
Avaliar o desempenho da associação de IA e radiologista após treinamento
Prazo: 4 meses
|
Essa saída é a diferença entre precisão, sensibilidade e sensibilidade com ou sem IA.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Paradis_1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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