- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05076188
Anomalie paramediche Rilevazione di lesioni ossee traumatiche delle estremità (PARADIS_1)
27 ottobre 2021 aggiornato da: Poitiers University Hospital
Questo studio valuta le prestazioni dei radiografi nel rilevare anomalie radiologiche dello scheletro appendicolare nel pronto soccorso.
Si tratta di uno studio retrospettivo che mette a confronto le prestazioni diagnostiche dei radiografi prima e dopo una formazione dedicata, assistita o meno da software di intelligenza artificiale.
Tutte le prestazioni saranno valutate e confrontate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Poitiers, Francia, 86000
- C.H.U. de Poitiers
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Radiografo: medico con autorizzazione ufficiale all'uso di immagini a raggi X.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavorare in un reparto di radiografia di emergenza Offrirsi volontario per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Partenza prevista dallo stabilimento entro 12 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutare le prestazioni diagnostiche dei radiografi per rilasciare un parere consultivo alla lettura radiografica dello scheletro appendicolare in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 2 ore
|
L'outcome primario della valutazione diagnostica dei radiografi utilizzerà l'accuratezza, la sensibilità e la specificità.
|
2 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Quantificare la percentuale di radiografi che raggiungono l'obiettivo del 90% di precisione
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Questa è una percentuale in % della soglia diagnostica dei radiografi
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4 mesi
|
Quantificare e qualificare i cambiamenti diagnostici dei radiografi prima e dopo la formazione interna.
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Questa è una proporzione in % circa la progressione delle prestazioni diagnostiche dei radiografi nella formazione.
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4 mesi
|
Valutare le prestazioni dell'associazione di AI e radiologo dopo l'allenamento
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Questo output è la differenza tra accuratezza, sensibilità e sensibilità con o senza IA.
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Paradis_1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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