- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05076188
PARamedische Afwijkingen Detectie van traumatische botlaesie van de extremiteiten (PARADIS_1)
27 oktober 2021 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
Deze studie beoordeelt de prestaties van radiografen bij het opsporen van radiologische anomalieën van het appendiculaire skelet op de afdeling spoedeisende hulp.
Dit is een retrospectieve studie waarin de diagnostische prestaties van de radiografen worden vergeleken voor en na een speciale training, al dan niet ondersteund door software voor kunstmatige intelligentie.
Alle prestaties worden geëvalueerd en vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
19
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk, 86000
- C.H.U. de Poitiers
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Radioloog: een arts die officieel gemachtigd is om röntgenbeelden te gebruiken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werken op een afdeling spoedeisende radiografie Meld u vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Gepland vertrek uit de vestiging binnen 12 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de diagnostische prestaties van de radiografen om een advies uit te brengen over het lezen van röntgenfoto's van het appendiculaire skelet op de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Twee uur
|
De primaire uitkomstmaatevaluatie van de diagnostiek van radiologen zal nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit gebruiken.
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificeer het percentage radiologen dat het doel van 90% nauwkeurigheid bereikt
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Dit is een percentage in % van de diagnostische drempel van de röntgenfotograaf
|
4 maanden
|
|
Kwantificeer en kwalificeer de diagnostische veranderingen van radiografen voor en na de interne training.
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Dit is een percentage in % over het verloop van de diagnostiek van de röntgenfotografen in de formatie.
|
4 maanden
|
|
Evalueer de prestaties van de associatie van AI en radioloog na de training
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Deze uitvoer is het verschil tussen nauwkeurigheid, gevoeligheid en gevoeligheid met of zonder IA.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Paradis_1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .