- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05078164
Prévention de la violence armée chez les jeunes : une stratégie de prévention en milieu hospitalier
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicholas Thomson
- Numéro de téléphone: 804-628-5541
- E-mail: Nicholas.Thomson@vcuhealth.org
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Recrutement
- Virginia Commonwealth University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les jeunes sont âgés de 10 à 17 ans et leurs aidants adultes sont âgés de 18 ans et plus
- Recevoir un traitement à l'hôpital pour une blessure liée à la violence (par exemple, une blessure par balle) ou référé aux services BTG / IVPP
- anglophone
- Admissible aux services BTG (ce qui comprend la vie dans la zone de chalandise BTG de l'hôpital ; la ville de Richmond et les comtés voisins)
Critère d'exclusion:
- Les jeunes ont moins de 10 ans
- Les jeunes ont > 18 ans
- Les prisonniers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement habituel
Les jeunes qui ne recevront pas de services BTG et recevront un traitement habituel (TAU) à l'hôpital.
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Expérimental: Combler le fossé (BTG)
Les jeunes randomisés pour les services Bridging the Gap (BTG) recevront un programme de prévention de la violence en milieu hospitalier avec 3 mois de gestion de cas communautaire et un programme de conseil sur les armes à feu.
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Bridging the Gap : Bridging the Gap est un modèle hybride de prévention de la violence qui intègre une intervention brève en matière de violence (BVI) en milieu hospitalier dispensée au patient pendant son séjour à l'hôpital avec une stratégie globale de prévention de la gestion des cas dans la communauté. Programme de conseil sur les armes à feu : Le programme de conseil sur les armes à feu a été développé pour être administré à l'hôpital parallèlement au programme d'intervention en 6 étapes, ainsi qu'au domicile du patient après sa sortie de l'hôpital. Le programme de conseils sur la sécurité des armes à feu comprend 3 volets visant à comprendre le risque pour les patients, à réduire les facteurs de risque de violence liée aux armes à feu et à aider les patients à accroître leurs pratiques de sécurité en matière d'armes à feu. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Violence liée aux armes à feu
Délai: 6 mois
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Le nombre total d'incidents uniques de violence liée aux armes à feu sera évalué de plusieurs façons, y compris l'auto-évaluation et les évaluations cliniques semi-structurées.
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6 mois
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Comportements liés au port d'armes à feu
Délai: 6 mois
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Le nombre total de comportements de port d'armes à feu sera évalué de plusieurs façons, y compris l'auto-évaluation et les évaluations cliniques semi-structurées.
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6 mois
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Croyances liées aux armes à feu
Délai: 6 mois
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Le nombre total de croyances liées aux armes à feu approuvées sera évalué de plusieurs façons, y compris l'auto-évaluation et les évaluations cliniques semi-structurées.
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6 mois
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Récidive liée à une arme à feu
Délai: 6 mois
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Le nombre total d'incidents uniques liés aux blessures par arme à feu sera mesuré de plusieurs façons, y compris l'auto-déclaration, le rapport des soignants, les dossiers hospitaliers et l'indice national des décès.
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6 mois
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Mortalité liée aux armes à feu
Délai: 6 mois
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Le nombre de décès sera recueilli à partir des dossiers hospitaliers et de l'Index national des décès.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20022975
- 1R01HD108025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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