Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av skytevåpenvold i ungdom: En sykehusbasert forebyggingsstrategi

20. mai 2024 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Målet med studien er å forstå om sykehusbaserte voldsintervensjoner er effektive for å redusere ungdomsvold blant voldsskadde ungdom. Denne studien vil tillate forskerne å lære mer om intervensjonens effektivitet. Forskerne ønsker også å forstå om voldsinngrepet påvirker annen atferd, for eksempel bruk av skytevåpen, narkotikabruk, aggresjon, risikoatferd og hyppigheten av voldelig gjenskade.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne forskningsstudien er å finne ut om en sykehusbasert voldsintervensjon (Bridging the Gap) er effektiv for å redusere ungdomsvold. Forskere tror at ungdom som mottar Bridging the Gap vil se større forbedringer enn ungdom som ikke mottar intervensjonen. Omtrent 300 ungdomspasienter og 300 voksne omsorgspersoner vil delta i denne studien. Deltakerne vil bli randomisert til en studiegruppe (enten Bridging the Gap eller Treatment as Usual). Hvis pasienter godtar studien, men ikke liker gruppen de er tildelt, kan de be om å bytte gruppe. Deltakere som blir tildelt behandling som vanlig intervensjon vil motta en kort voldsbevissthetsbrosjyre under sykehusoppholdet. Deltakere som er tildelt Bridging the Gap-intervensjonen vil motta en intervensjon på sykehuset, og når de er løslatt fra sykehuset, vil de motta 3 måneders felles saksbehandlingstjenester med familiene sine. Studieteamet tror at ungdom som mottar Bridging the Gap-intervensjonen vil se større forbedringer enn ungdom som ikke mottar intervensjonen. Deltakelse i denne studien vil vare i opptil 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ungdom er i alderen 10-17 år og deres voksne omsorgspersoner er i alderen 18 år og eldre
  2. Motta behandling på sykehus for en voldsrelatert skade (f.eks. skuddsår) eller henvist til BTG/IVPP-tjenester
  3. engelsktalende
  4. Kvalifisert for BTG-tjenester (som inkluderer å bo innenfor BTGs nedslagsfelt for sykehuset; Richmond City og nærliggende fylker)

Ekskluderingskriterier:

  1. Ungdom er under 10 år
  2. Ungdom er > 18 år
  3. Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Ungdom som ikke vil motta BTG-tjenester og vil få behandling som vanlig (TAU) på sykehuset.
Eksperimentell: Bridging the Gap (BTG)
Ungdom som er randomisert til Bridging the Gap (BTG)-tjenester vil motta et sykehusbasert voldsforebyggingsprogram med 3 måneders saksbehandling i samfunnet og et skytevåpenrådgivningsprogram.
Atferdsmessig: Bridging the Gap (BTG)

Bridging the Gap: Bridging the Gap er en hybrid modell for voldsforebygging som integrerer en sykehusbasert kort voldsintervensjon (BVI) som leveres til pasienten mens han er på sykehus med en forebyggingsstrategi for fellesskapsbehandling.

Skytevåpenrådgivningsprogram: Skytevåpenrådgivningsprogrammet ble utviklet for å administreres på sykehuset sammen med 6-trinns intervensjonsprogrammet, så vel som i pasientens hjem etter utskrivning fra sykehus. Våpensikkerhetsrådgivningsprogrammet inkluderer 3 komponenter som tar sikte på å forstå pasientrisiko, redusere skytevåpenrelaterte voldsrisikofaktorer og hjelpe pasienter med å øke våpensikkerhetspraksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Våpenrelatert vold
Tidsramme: 6 måneder
Totalt antall unike skytevåpenrelaterte voldshendelser vil bli vurdert på flere måter, inkludert selvrapporteringsvurdering og semistrukturerte kliniske vurderinger.
6 måneder
Skytevåpenrelatert bæreatferd
Tidsramme: 6 måneder
Totalt antall skytevåpenrelatert bæreatferd vil bli vurdert på flere måter, inkludert selvrapporteringsvurdering og semistrukturerte kliniske vurderinger.
6 måneder
Skytevåpenrelatert tro
Tidsramme: 6 måneder
Totalt antall skytevåpenrelaterte trosoppfatninger vil bli vurdert på flere måter, inkludert selvrapporteringsvurdering og semistrukturerte kliniske vurderinger.
6 måneder
Skytevåpenrelatert gjenskade
Tidsramme: 6 måneder
Totalt antall unike skytevåpenrelaterte gjenskadehendelser vil bli målt på flere måter, inkludert egenrapportering, omsorgsrapport, sykehusjournaler og National Death Index.
6 måneder
Skytevåpenrelatert dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
Antall dødsfall vil bli samlet inn fra sykehusjournaler og National Death Index.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HM20022975
  • 1R01HD108025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vold i ungdomsårene

Kliniske studier på Bridging the Gap (BTG)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere