- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05078164
Forebyggelse af skydevåbenvold hos unge: En hospitalsbaseret forebyggelsesstrategi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nicholas Thomson
- Telefonnummer: 804-628-5541
- E-mail: Nicholas.Thomson@vcuhealth.org
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Rekruttering
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge er i alderen 10-17 år og deres voksne omsorgspersoner er i alderen 18 år og ældre
- Modtagelse af behandling på hospitalet for en voldsrelateret skade (f.eks. skudsår) eller henvist til BTG/IVPP-tjenester
- engelsktalende
- Berettiget til BTG-tjenester (som inkluderer at bo i BTG-oplandet for hospitalet; Richmond City og de omkringliggende amter)
Ekskluderingskriterier:
- De unge er under 10 år
- De unge er > 18 år
- Fanger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Unge, der ikke vil modtage BTG-ydelser og vil modtage behandling som sædvanlig (TAU) på hospitalet.
|
|
|
Eksperimentel: Bridging the Gap (BTG)
Unge, der er randomiseret til Bridging the Gap-tjenesterne (BTG) vil modtage et hospitalsbaseret voldsforebyggelsesprogram med 3 måneders sagsbehandling i lokalsamfundet og et skydevåbenrådgivningsprogram.
|
Bridging the Gap: Bridging the Gap er en hybrid model til voldsforebyggelse, som integrerer en hospitalsbaseret kort voldsintervention (BVI) leveret til patienten, mens han er på hospitalet, med en strategi for forebyggelse af sagsbehandling i lokalsamfundet. Skydevåbenrådgivningsprogram: Skydevåbenrådgivningsprogrammet blev udviklet til at blive administreret på hospitalet sideløbende med 6-trins interventionsprogrammet, såvel som i patientens hjem efter hospitalsudskrivning. Våbensikkerhedsrådgivningsprogrammet omfatter 3 komponenter, der har til formål at forstå patientrisiko, reducere skydevåbenrelaterede voldsrisikofaktorer og hjælpe patienter med at øge skydevåbensikkerhedspraksis. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Våbenrelateret vold
Tidsramme: 6 måneder
|
Det samlede antal unikke skydevåbenrelaterede voldshændelser vil blive vurderet på flere måder, herunder selvrapporteringsvurdering og semistrukturerede kliniske vurderinger.
|
6 måneder
|
|
Skydevåbenrelateret bæreadfærd
Tidsramme: 6 måneder
|
Det samlede antal skydevåbenrelateret bæreadfærd vil blive vurderet på flere måder, herunder selvrapporteringsvurdering og semistrukturerede kliniske vurderinger.
|
6 måneder
|
|
Skydevåben-relaterede overbevisninger
Tidsramme: 6 måneder
|
Det samlede antal af skydevåbenrelaterede overbevisninger, der er godkendt, vil blive vurderet på flere måder, herunder selvrapporteringsvurdering og semistrukturerede kliniske vurderinger.
|
6 måneder
|
|
Skydevåbenrelateret genskade
Tidsramme: 6 måneder
|
Det samlede antal unikke skydevåbenrelaterede hændelser med genskade vil blive målt på flere måder, herunder selvrapportering, plejepersonalerapport, hospitalsjournaler og National Death Index.
|
6 måneder
|
|
Skydevåbenrelateret dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af dødsfald vil blive indsamlet fra hospitalets optegnelser og National Death Index.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20022975
- 1R01HD108025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vold i ungdomsårene
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutteringInvitro -befrugtning | In vitro fertilisering (IVF) behandling | Ældring af æggestokkene | In vitro befrugtningsresultatForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Adiyaman UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterUkendt
Kliniske forsøg med Bridging the Gap (BTG)
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationRekruttering
-
University of VictoriaAfsluttet