- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05078164
Preventie van geweld met vuurwapens bij jongeren: een op het ziekenhuis gebaseerde preventiestrategie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nicholas Thomson
- Telefoonnummer: 804-628-5541
- E-mail: Nicholas.Thomson@vcuhealth.org
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Werving
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren zijn 10-17 jaar oud en hun volwassen verzorgers zijn 18 jaar en ouder
- Behandeling ontvangen in het ziekenhuis voor een geweldgerelateerd letsel (bijv. schotwond) of doorverwezen naar BTG/IVPP-diensten
- Engels sprekende
- Komt in aanmerking voor BTG-diensten (inclusief wonen in het BTG-verzorgingsgebied voor het ziekenhuis; Richmond City en aangrenzende provincies)
Uitsluitingscriteria:
- Jongeren zijn < 10 jaar
- Jongeren zijn > 18 jaar
- Gevangenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Jongeren die geen BTG-diensten krijgen en in het ziekenhuis de gebruikelijke behandeling (TAU) krijgen.
|
|
|
Experimenteel: De kloof overbruggen (BTG)
Jongeren die zijn gerandomiseerd naar de Bridging the Gap (BTG)-diensten, krijgen een ziekenhuisprogramma voor geweldpreventie met 3 maanden casemanagement in de gemeenschap en een adviesprogramma voor vuurwapens.
|
Bridging the Gap: Bridging the Gap is een hybride model voor geweldpreventie dat een ziekenhuisgebaseerde korte geweldinterventie (BVI) die aan de patiënt wordt gegeven terwijl hij in het ziekenhuis ligt, integreert met een allesomvattende strategie voor preventie van casemanagement in de gemeenschap. Vuurwapenadviesprogramma: Het vuurwapenadviesprogramma is ontwikkeld om naast het 6-stappeninterventieprogramma in het ziekenhuis te worden toegediend, evenals bij de patiënt thuis na ontslag uit het ziekenhuis. Het adviesprogramma voor vuurwapenveiligheid omvat 3 componenten die gericht zijn op het begrijpen van het risico voor de patiënt, het verminderen van risicofactoren voor vuurwapengerelateerd geweld en het helpen van patiënten bij het verbeteren van de veiligheid van vuurwapens. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vuurwapengerelateerd geweld
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het totale aantal unieke vuurwapengerelateerde geweldsincidenten zal op verschillende manieren worden beoordeeld, waaronder zelfrapportage en semi-gestructureerde klinische beoordelingen.
|
6 maanden
|
|
Vuurwapengerelateerd draaggedrag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het totale aantal aan vuurwapens gerelateerde draaggedragingen zal op meerdere manieren worden beoordeeld, waaronder zelfrapportage en semi-gestructureerde klinische beoordelingen.
|
6 maanden
|
|
Vuurwapengerelateerde overtuigingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het totale aantal vuurwapengerelateerde overtuigingen dat wordt onderschreven, zal op meerdere manieren worden beoordeeld, waaronder zelfrapportage en semi-gestructureerde klinische beoordelingen.
|
6 maanden
|
|
Vuurwapengerelateerde herverwonding
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het totale aantal unieke incidenten met opnieuw letsel door vuurwapens zal op verschillende manieren worden gemeten, waaronder zelfrapportage, rapport door zorgverlener, ziekenhuisgegevens en de National Death Index.
|
6 maanden
|
|
Vuurwapengerelateerde sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het aantal sterfgevallen wordt verzameld uit ziekenhuisgegevens en de National Death Index.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HM20022975
- 1R01HD108025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .