- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05078164
Prevención de la violencia con armas de fuego en los jóvenes: una estrategia de prevención basada en hospitales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nicholas Thomson
- Número de teléfono: 804-628-5541
- Correo electrónico: Nicholas.Thomson@vcuhealth.org
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Reclutamiento
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los jóvenes tienen entre 10 y 17 años y sus cuidadores adultos tienen 18 años o más.
- Recibir tratamiento en el hospital por una lesión relacionada con la violencia (p. ej., herida de bala) o derivación a los servicios de BTG/IVPP
- Habla ingles
- Elegible para los servicios de BTG (lo que incluye vivir dentro del área de captación de BTG para el hospital; la ciudad de Richmond y los condados vecinos)
Criterio de exclusión:
- Los jóvenes tienen < 10 años
- Los jóvenes tienen > 18 años
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Jóvenes que no recibirán los servicios de BTG y recibirán el tratamiento habitual (TAU) en el hospital.
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Experimental: Cerrando la brecha (BTG)
Los jóvenes asignados aleatoriamente a los servicios de Bridging the Gap (BTG) recibirán un programa de prevención de la violencia en el hospital con 3 meses de administración de casos comunitarios y un programa de asesoramiento sobre armas de fuego.
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Bridging the Gap: Bridging the Gap es un modelo híbrido para la prevención de la violencia que integra una intervención breve contra la violencia (BVI, por sus siglas en inglés) en el hospital que se brinda al paciente mientras está en el hospital con una estrategia integral de prevención de gestión de casos comunitarios. Programa de asesoramiento sobre armas de fuego: el programa de asesoramiento sobre armas de fuego se desarrolló para administrarse en el hospital junto con el programa de intervención de 6 pasos, así como en el hogar del paciente después del alta hospitalaria. El programa de asesoramiento sobre seguridad con armas de fuego incluye 3 componentes destinados a comprender el riesgo del paciente, reducir los factores de riesgo de violencia relacionados con las armas de fuego y ayudar a los pacientes a aumentar las prácticas de seguridad con las armas de fuego. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Violencia relacionada con armas de fuego
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número total de incidentes únicos de violencia relacionados con armas de fuego se evaluará de varias maneras, incluida la evaluación de autoinforme y las evaluaciones clínicas semiestructuradas.
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6 meses
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Comportamientos relacionados con el porte de armas de fuego
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número total de comportamientos relacionados con el porte de armas de fuego se evaluará de varias maneras, incluida la evaluación de autoinforme y las evaluaciones clínicas semiestructuradas.
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6 meses
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Creencias relacionadas con las armas de fuego
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número total de creencias respaldadas relacionadas con las armas de fuego se evaluará de varias maneras, incluida la evaluación de autoinforme y las evaluaciones clínicas semiestructuradas.
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6 meses
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Nueva lesión relacionada con armas de fuego
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número total de incidentes únicos de nuevas lesiones relacionadas con armas de fuego se medirá de varias maneras, incluido el autoinforme, el informe del cuidador, los registros hospitalarios y el Índice Nacional de Muertes.
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6 meses
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Mortalidad relacionada con armas de fuego
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número de muertes se recopilará de los registros hospitalarios y del Índice Nacional de Muertes.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HM20022975
- 1R01HD108025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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