- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05078164
Prevenire la violenza armata nei giovani: una strategia di prevenzione ospedaliera
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nicholas Thomson
- Numero di telefono: 804-628-5541
- Email: Nicholas.Thomson@vcuhealth.org
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Reclutamento
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I giovani hanno un'età compresa tra i 10 ei 17 anni ei loro adulti che si prendono cura di loro hanno dai 18 anni in su
- Ricezione di cure in ospedale per una lesione correlata alla violenza (ad esempio, ferita da arma da fuoco) o indirizzata ai servizi BTG/IVPP
- parlando inglese
- Idoneo per i servizi BTG (che include vivere all'interno del bacino di utenza BTG per l'ospedale; Richmond City e contee limitrofe)
Criteri di esclusione:
- I giovani hanno meno di 10 anni
- I giovani hanno > 18 anni
- Prigionieri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
Giovani che non riceveranno servizi BTG e riceveranno cure come di consueto (TAU) in ospedale.
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Sperimentale: Colmare il divario (BTG)
I giovani randomizzati ai servizi Bridging the Gap (BTG) riceveranno un programma di prevenzione della violenza in ospedale con 3 mesi di gestione dei casi comunitari e un programma di consulenza sulle armi da fuoco.
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Bridging the Gap: Bridging the Gap è un modello ibrido per la prevenzione della violenza che integra un breve intervento di violenza (BVI) in ospedale fornito al paziente mentre è in ospedale con una strategia di prevenzione della gestione dei casi di comunità avvolgente. Programma di consulenza sulle armi da fuoco: il programma di consulenza sulle armi da fuoco è stato sviluppato per essere somministrato in ospedale insieme al programma di intervento in 6 fasi, nonché a casa del paziente dopo la dimissione dall'ospedale. Il programma di consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco comprende 3 componenti volte a comprendere il rischio del paziente, ridurre i fattori di rischio di violenza legati alle armi da fuoco e aiutare i pazienti ad aumentare le pratiche di sicurezza delle armi da fuoco. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Violenza legata alle armi da fuoco
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero totale di episodi unici di violenza legati alle armi da fuoco sarà valutato in diversi modi, tra cui la valutazione self-report e le valutazioni cliniche semi-strutturate.
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6 mesi
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Comportamenti relativi al trasporto di armi da fuoco
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero totale di comportamenti relativi al trasporto di armi da fuoco sarà valutato in diversi modi, tra cui la valutazione self-report e le valutazioni cliniche semi-strutturate.
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6 mesi
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Credenze legate alle armi da fuoco
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero totale di convinzioni relative alle armi da fuoco approvate sarà valutato in diversi modi, tra cui la valutazione self-report e le valutazioni cliniche semi-strutturate.
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6 mesi
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Re-infortunio da arma da fuoco
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero totale di incidenti di re-infortunio unici legati alle armi da fuoco sarà misurato in diversi modi, tra cui l'autovalutazione, il rapporto del caregiver, i registri ospedalieri e il National Death Index.
|
6 mesi
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Mortalità legata alle armi da fuoco
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di decessi sarà raccolto dai registri ospedalieri e dal National Death Index.
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20022975
- 1R01HD108025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Colmare il divario (BTG)
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Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationReclutamento
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University of VictoriaCompletatoAbitudini dieteticheCanada