- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05078164
Zapobieganie przemocy z użyciem broni palnej wśród młodzieży: szpitalna strategia zapobiegania
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicholas Thomson
- Numer telefonu: 804-628-5541
- E-mail: Nicholas.Thomson@vcuhealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Rekrutacyjny
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież ma 10-17 lat, a jej dorośli opiekunowie mają ukończone 18 lat
- Leczenie w szpitalu z powodu obrażeń związanych z przemocą (np. rana postrzałowa) lub skierowanie do usług BTG/IVPP
- mówiący po angielsku
- Kwalifikujący się do usług BTG (co obejmuje mieszkanie w obszarze zlewni BTG dla szpitala; Richmond City i sąsiednie hrabstwa)
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież ma < 10 lat
- Młodzież > 18 lat
- Więźniowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Młodzież, która nie będzie korzystać z usług BTG i będzie leczona jak zwykle (TAU) w szpitalu.
|
|
|
Eksperymentalny: Niwelowanie różnic (BTG)
Młodzież przydzielona losowo do usług Bridging the Gap (BTG) otrzyma szpitalny program zapobiegania przemocy z 3-miesięcznym zarządzaniem przypadkami w społeczności oraz programem doradztwa w zakresie broni palnej.
|
Bridging the Gap: Bridging the Gap to hybrydowy model zapobiegania przemocy, który integruje szpitalną krótką interwencję dotyczącą przemocy (BVI) skierowaną do pacjenta podczas pobytu w szpitalu z całościową strategią zarządzania przypadkami w społeczności. Program doradztwa w zakresie broni palnej: Program doradztwa w zakresie broni palnej został opracowany z myślą o prowadzeniu go w szpitalu wraz z programem 6-stopniowej interwencji, a także w domu pacjenta po wypisie ze szpitala. Program doradztwa w zakresie bezpieczeństwa broni palnej obejmuje 3 komponenty mające na celu zrozumienie ryzyka pacjenta, zmniejszenie czynników ryzyka przemocy związanej z bronią palną oraz pomoc pacjentom w ulepszeniu praktyk bezpieczeństwa broni palnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przemoc związana z bronią palną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Całkowita liczba wyjątkowych incydentów przemocy związanych z bronią palną będzie oceniana na wiele sposobów, w tym ocena samoopisowa i częściowo ustrukturyzowane oceny kliniczne.
|
6 miesięcy
|
|
Zachowania związane z noszeniem broni palnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Całkowita liczba zachowań związanych z noszeniem broni palnej zostanie oceniona na wiele sposobów, w tym ocena samoopisowa i częściowo ustrukturyzowane oceny kliniczne.
|
6 miesięcy
|
|
Przekonania związane z bronią palną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Całkowita liczba zatwierdzonych przekonań związanych z bronią palną zostanie oceniona na wiele sposobów, w tym ocena samoopisowa i częściowo ustrukturyzowane oceny kliniczne.
|
6 miesięcy
|
|
Ponowne obrażenia związane z bronią palną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Całkowita liczba unikalnych incydentów związanych z ponownymi obrażeniami związanymi z bronią palną będzie mierzona na wiele sposobów, w tym na podstawie samoopisu, raportu opiekuna, dokumentacji szpitalnej i krajowego wskaźnika zgonów.
|
6 miesięcy
|
|
Śmiertelność związana z bronią palną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba zgonów zostanie zebrana z rejestrów szpitalnych i National Death Index.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20022975
- 1R01HD108025 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .