- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05078164
Preventioning Firearm Violence in Youth: A Hospital-based Prevention Strategy
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nicholas Thomson
- Telefonnummer: 804-628-5541
- E-post: Nicholas.Thomson@vcuhealth.org
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Rekrytering
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar är i åldern 10-17 år och deras vuxna vårdgivare är 18 år och äldre
- Ta emot behandling på sjukhus för en våldsrelaterad skada (t.ex. skottskada) eller remitteras till BTG/IVPP-tjänster
- engelsktalande
- Kvalificerad för BTG-tjänster (som inkluderar boende inom BTG:s upptagningsområde för sjukhuset; Richmond City och angränsande län)
Exklusions kriterier:
- Ungdomar är < 10 år
- Ungdomar är > 18 år
- Fångar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Ungdom som inte kommer att få BTG-tjänster och kommer att få behandling som vanligt (TAU) på sjukhuset.
|
|
|
Experimentell: Bridging the Gap (BTG)
Ungdomar som randomiserats till Bridging the Gap-tjänsterna (BTG) kommer att få ett sjukhusbaserat program för förebyggande av våld med 3 månaders ärendehantering i samhället och ett skjutvapenrådgivningsprogram.
|
Bridging the Gap: Bridging the Gap är en hybridmodell för förebyggande av våld som integrerar en sjukhusbaserad kort våldsintervention (BVI) som levereras till patienten när han är på sjukhus med en strategi för förebyggande av fallhantering i samhället. Vapenrådgivningsprogram: Vapenrådgivningsprogrammet utvecklades för att administreras på sjukhuset tillsammans med 6-stegs interventionsprogrammet, såväl som i patientens hem efter utskrivning från sjukhuset. Vapensäkerhetsrådgivningsprogrammet innehåller 3 komponenter som syftar till att förstå patientrisk, minska riskfaktorer för skjutvapenrelaterade våld och hjälpa patienter att öka skjutvapensäkerhetspraxis. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skjutvapenrelaterat våld
Tidsram: 6 månader
|
Det totala antalet unika skjutvapenrelaterade våldsincidenter kommer att bedömas på flera sätt, inklusive självrapporteringsbedömning och semistrukturerade kliniska bedömningar.
|
6 månader
|
|
Skjutvapenrelaterade bärbeteenden
Tidsram: 6 månader
|
Det totala antalet skjutvapenrelaterade bärbeteenden kommer att bedömas på flera sätt, inklusive självrapporteringsbedömning och semistrukturerade kliniska bedömningar.
|
6 månader
|
|
Skjutvapenrelaterade övertygelser
Tidsram: 6 månader
|
Det totala antalet skjutvapenrelaterade övertygelser som godkänts kommer att bedömas på flera sätt, inklusive självrapporteringsbedömning och semistrukturerade kliniska bedömningar.
|
6 månader
|
|
Skjutvapenrelaterad återskada
Tidsram: 6 månader
|
Det totala antalet unika skjutvapenrelaterade återskadaincidenter kommer att mätas på flera sätt, inklusive självrapportering, vårdgivarerapport, sjukhusjournaler och National Death Index.
|
6 månader
|
|
Skjutvapenrelaterad dödlighet
Tidsram: 6 månader
|
Antal dödsfall kommer att samlas in från sjukhusens register och National Death Index.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HM20022975
- 1R01HD108025 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .