- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05078164
Prävention von Schusswaffengewalt bei Jugendlichen: Eine krankenhausbasierte Präventionsstrategie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nicholas Thomson
- Telefonnummer: 804-628-5541
- E-Mail: Nicholas.Thomson@vcuhealth.org
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Rekrutierung
- Virginia Commonwealth University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche sind 10-17 Jahre alt und ihre erwachsenen Betreuer sind 18 Jahre und älter
- Behandlung im Krankenhaus wegen einer gewaltbedingten Verletzung (z. B. Schusswunde) oder Überweisung an BTG/IVPP-Dienste
- Englisch sprechend
- Berechtigt für BTG-Dienste (einschließlich des Wohnens im BTG-Einzugsgebiet des Krankenhauses; Richmond City und benachbarte Landkreise)
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche sind < 10 Jahre alt
- Jugendliche sind > 18 Jahre alt
- Gefangene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Jugendliche, die keine BTG-Leistungen erhalten und im Krankenhaus wie gewohnt behandelt werden.
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Experimental: Überbrückung der Lücke (BTG)
Jugendliche, die nach dem Zufallsprinzip den Bridging the Gap (BTG)-Diensten zugewiesen werden, erhalten ein krankenhausbasiertes Gewaltpräventionsprogramm mit dreimonatigem Fallmanagement in der Gemeinde und einem Beratungsprogramm zu Schusswaffen.
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Bridging the Gap: Bridging the Gap ist ein hybrides Modell zur Gewaltprävention, das eine krankenhausbasierte kurze Gewaltintervention (BVI) integriert, die dem Patienten während des Krankenhausaufenthalts mit einer umfassenden Präventionsstrategie für das kommunale Fallmanagement angeboten wird. Schusswaffen-Beratungsprogramm: Das Schusswaffen-Beratungsprogramm wurde entwickelt, um im Krankenhaus neben dem 6-Stufen-Interventionsprogramm sowie nach der Entlassung im Krankenhaus des Patienten durchgeführt zu werden. Das Beratungsprogramm zur Sicherheit von Schusswaffen umfasst drei Komponenten, die darauf abzielen, das Patientenrisiko zu verstehen, Risikofaktoren für schusswaffenbezogene Gewalt zu reduzieren und Patienten dabei zu helfen, die Sicherheitspraktiken für Schusswaffen zu verbessern. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewalt im Zusammenhang mit Schusswaffen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Gesamtzahl der einzelnen Gewaltvorfälle im Zusammenhang mit Schusswaffen wird auf verschiedene Weise bewertet, einschließlich der Selbstberichtsbewertung und halbstrukturierten klinischen Bewertungen.
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6 Monate
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Waffenbezogenes Trageverhalten
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Gesamtzahl des schusswaffenbezogenen Trageverhaltens wird auf verschiedene Weise bewertet, einschließlich Selbstberichtsbewertung und halbstrukturierter klinischer Bewertungen.
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6 Monate
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Schusswaffenbezogene Überzeugungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Gesamtzahl der gebilligten Überzeugungen im Zusammenhang mit Schusswaffen wird auf verschiedene Weise bewertet, einschließlich der Selbstberichtsbewertung und halbstrukturierten klinischen Bewertungen.
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6 Monate
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Schusswaffenbedingte erneute Verletzung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Gesamtzahl der einzigartigen feuerwaffenbedingten Wiederverletzungsvorfälle wird auf verschiedene Weise gemessen, einschließlich Selbstbericht, Bericht der Pflegekraft, Krankenhausaufzeichnungen und des National Death Index.
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6 Monate
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Schusswaffenbedingte Sterblichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Anzahl der Todesfälle wird aus Krankenhausakten und dem National Death Index erfasst.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20022975
- 1R01HD108025 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Überbrückung der Kluft (BTG)
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University of VictoriaAbgeschlossen