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Exercices du plancher pelvien chez les patients atteints de la maladie de Sjögren

11 octobre 2022 mis à jour par: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Enquête sur les effets des exercices du plancher pelvien sur la douleur, la dysfonction sexuelle et la qualité de vie chez les patientes atteintes de Sjögren

Lorsque la littérature est examinée, les effets positifs des exercices du plancher pelvien sur les fonctions sexuelles ont été soutenus par des études. Cependant, l'efficacité des exercices du plancher pelvien sur les problèmes de plancher pelvien chez les femmes atteintes de sjögren n'a pas été examinée dans la littérature. Le but de cette étude est d'examiner l'effet des exercices du plancher pelvien sur la fonction sexuelle chez les femmes atteintes du syndrome de Sjögren primaire (SSP), puisque ces négativités affectent à la fois la qualité de vie et les fonctions sexuelles chez les femmes atteintes de SSP.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé examinant l'effet de 8 semaines d'exercices du plancher pelvien à domicile sur la douleur, la dysfonction sexuelle et la qualité de vie des femmes atteintes de la maladie de Sjogren.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le formulaire d'information démographique, le HAQ, le VAS, le questionnaire sur l'impact de la douleur pelvienne (PPIQ), l'échelle de détresse du plancher pelvien-20, l'inventaire de la fonction sexuelle féminine (FSFI), le questionnaire sur l'impact du plancher pelvien (PFIQ-7) seront appliqués aux patientes atteintes de Sjögren qui répondent les critères d'inclusion. Après l'évaluation initiale, les patients seront randomisés dans les groupes d'intervention et de contrôle. Le groupe d'intervention se verra enseigner des exercices à domicile comprenant une contraction rapide et lente et le maintien des muscles autour du plancher pelvien dans différentes positions (assis, debout, couché) et sera invité à les faire tous les jours pendant 8 semaines selon le protocole déterminé. Pendant huit semaines, les patients seront pris en charge par téléphone par le kinésithérapeute et en même temps, ils seront contrôlés s'ils font les exercices. Le groupe témoin recevra une formation sur l'anatomie du plancher pelvien. Au bout de huit semaines, les patients recevront une évaluation finale et les résultats seront analysés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Antalya, Turquie
        • Antalya Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Soyez femme
  • Avoir un diagnostic de Sjögren primaire
  • Pas de comorbidités autres que le syndrome de Sjögren
  • Ne pas avoir subi de chirurgie du plancher pelvien
  • Être sexuellement actif
  • Volontaire et consentement à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies rhumatologiques
  • Maladies urogynécologiques
  • Sarcoïdose
  • lymphome
  • Avoir subi une opération gynécologique sans césarienne
  • Infection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe d'intervention
Exercices du plancher pelvien
Autre: Exercices du plancher pelvien

Les participantes du groupe d'intervention se verront enseigner des exercices de renforcement des muscles autour du plancher pelvien en position assise, debout et couchée par un physiothérapeute formé en santé de la femme depuis 4 ans et seront invités à les pratiquer quotidiennement à domicile. pendant 8 semaines. Les exercices sont les suivants :

Il leur sera demandé de resserrer les muscles autour de l'urètre, du vagin et du rectum aussi fort que possible, vers le haut et vers l'intérieur (de bas en haut) et de le maintenir ainsi pendant 8 à 10 secondes. Il sera appliqué dans différentes positions comme dans le tableau.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Séance d'éducation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'impact de la douleur pelvienne
Délai: 8 semaines
Le questionnaire d'évaluation clinique de l'impact des douleurs pelviennes sur les femmes est composé de 10 questions. Les 8 premières questions du questionnaire sont sous forme de type Likert et sont notées entre 0-4. Le score total est atteint en additionnant les scores donnés pour chaque élément, et les deux dernières questions ne sont pas incluses dans le calcul.
8 semaines
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 8 semaines
Il est utilisé pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement. Deux définitions finales du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités d'une ligne de 100 mm, et le patient est invité à indiquer où sur cette ligne sa situation est appropriée en traçant une ligne ou en plaçant un point ou en pointant. Par exemple, pour la douleur, je n'ai pas de douleur à une extrémité et une douleur très intense à l'autre extrémité et le patient marque son état actuel sur cette ligne. La longueur de la distance entre le point où il n'y a pas de douleur et le point marqué par le patient indique la douleur du patient.
8 semaines
Échelle de détresse du plancher pelvien-20
Délai: 8 semaines
L'échelle est un questionnaire de symptômes en 20 points utilisé pour mesurer le degré d'inconfort causé par les symptômes pelviens chez les femmes. Chaque item se compose de 4 options (Jamais, Rarement, Modérément, Assez souvent) et est noté entre 1 et 4. Le PFDI se compose de 3 sous-dimensions : Inventaire de détresse urinaire, Inventaire de détresse colo-recto-anale, Inventaire de détresse du prolapsus des organes pelviens. Les scores moyens des items dans chaque sous-dimension sont calculés et ces scores sont multipliés par 25 et les scores des sous-échelles PFDI allant de 0 à 100 sont calculés. Ensuite, les scores des 3 sous-échelles sont additionnés pour trouver le score total du PFDI, qui varie de 0 à 300. Un score plus élevé indique une moins bonne santé.
8 semaines
Inventaire des fonctions sexuelles féminines
Délai: 8 semaines
Cette échelle se compose de 19 items et est une échelle de type Likert qui évalue la dysfonction sexuelle chez les femmes. L'étude de validité et de fiabilité du FSFI a été menée par Rosen et al. (2000). L'analyse turque de la validité et de la fiabilité de l'échelle a été réalisée par Öksüz et Malhan (2005). L'échelle se compose de six rubriques distinctes : désir, excitation, lubrification, orgasme, succès sexuel et douleur. Chaque titre est noté 0 ou entre 1 et 6. La note la plus basse est de deux (2) et la note la plus élevée est de trente-six (36). Un score plus élevé signifie une meilleure fonction. Si le score FSFI est >30, il est classé comme bon, entre 23 et 29 comme modéré et <23 comme mauvais.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'impact du plancher pelvien-7
Délai: 8 semaines
Cette échelle évalue les effets des symptômes de la vessie, des intestins et des organes pelviens sur les activités de la vie quotidienne, les relations sociales et les émotions d'un individu. Questionnaire sur l'impact du prolapsus des organes pelviens (POPIQ-7) ; questionnaire sur les effets urinaires (IIQ-7); et le questionnaire sur l'effet colorectal-anal (CRAIQ-7). Chaque section est composée de 7 questions. Les questions sont notées entre 0 et 3 (pas du tout, peu affecté, moyennement affecté, fortement affecté). Lors du calcul du score total, la moyenne de chaque échelle est calculée séparément, multipliée par 100 et divisée par 3. Les scores trouvés sont additionnés. Le score total varie de 0 à 300, un score faible indiquant un moindre impact des symptômes sur la qualité de vie.
8 semaines
Questionnaire d'évaluation de la santé
Délai: 8 semaines
Cette échelle est composée de 20 questions permettant d'interroger l'incapacité fonctionnelle et l'incapacité physique. Un score élevé sur l'échelle indique une faible fonctionnalité. Chaque item est noté entre 0 et 3 (0 : je le fais sans difficulté ; 1 : je le fais avec une certaine difficulté ; 2 : je le fais avec beaucoup de difficulté ; 3 : je ne peux pas le faire du tout). De plus, l'utilisation d'appareils fonctionnels et l'aide demandée à une autre personne sont également prises en compte dans la notation. Les sections qui composent l'échelle sont l'habillage, le redressement, l'alimentation, la marche, l'hygiène, l'atteinte, la préhension et les tâches quotidiennes, et chaque section contient deux ou trois éléments. Chaque section est notée séparément, et un seul score HAQ, qui peut varier entre 0 et 3, est déterminé en prenant la moyenne des scores des 8 sections. Lors de la notation des sections, la note la plus élevée parmi les éléments formant cette section est acceptée comme note de la section.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Akdeniz University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Première publication (Réel)

15 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-086

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données seront enregistrées sur le programme des sciences sociales du paquet statistique, puis elles ne partageront que les autres recherches incluses dans l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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