Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Medencefenéki gyakorlatok Sjögren-kórban szenvedő betegeknél

2022. október 11. frissítette: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

A medencefenéki gyakorlatok fájdalomra, szexuális diszfunkcióra és életminőségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata Sjögren női betegeknél

A szakirodalmat vizsgálva a medencefenék gyakorlatok szexuális funkciókra gyakorolt ​​pozitív hatásait tanulmányok támasztják alá. A szakirodalomban azonban nem vizsgálták a medencefenék gyakorlatok hatékonyságát a sjögrenben szenvedő nők medencefenéki problémáira. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a medencefenék gyakorlatok hatását a primer Sjögren-szindrómás (pSS) nők szexuális funkciójára, mivel ezek a negatívumok a pSS-ben szenvedő nők életminőségére és szexuális funkcióira egyaránt hatással vannak.

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a 8 hetes otthoni medencefenéki gyakorlatok fájdalomra, szexuális zavarokra és életminőségre gyakorolt ​​hatását vizsgálja sjogren-kórban szenvedő nők esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A demográfiai információs űrlapot, a HAQ-t, a VAS-t, a medencefájdalom-hatás kérdőívet (PPIQ), a medencefenék-distressz skála-20-at, a női szexuális funkciók felmérését (FSFI), a medencefenék hatáskérdőívét (PFIQ-7) alkalmazzák azokra a Sjögren-kóros női betegekre, akik megfelelnek. a beválasztási kritériumok.A kezdeti értékelés után a betegeket véletlenszerűen besorolják az intervenciós és kontrollcsoportokba. Az intervenciós csoportnak otthoni gyakorlatokat tanítanak, beleértve a gyors és lassú összehúzódást, valamint a medencefenék körüli izmok különböző pozíciókban tartását (ül, álló, fekve), és 8 héten keresztül minden nap elvégzik őket a meghatározott protokoll szerint. Nyolc héten keresztül a gyógytornász telefonon támogatja a betegeket, és egyúttal ellenőrzi is, hogy elvégzik-e a gyakorlatokat. A kontrollcsoport a medencefenék anatómiájáról kap képzést. Nyolc hét végén a betegek végső értékelést kapnak, és az eredményeket elemzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Antalya, Pulyka
        • Antalya Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Légy nő
  • Az elsődleges sjogren diagnózisa
  • A Sjögren-szindrómán kívül nincs más társbetegség
  • Nem volt medencefenék műtétje
  • Szexuálisan aktívnak lenni
  • Önkéntes és beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb reumatológiai betegségek
  • Uroginekológiai betegségek
  • Szarkoidózis
  • limfóma
  • Nem császáros nőgyógyászati ​​műtét után
  • Fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Beavatkozó csoport
Medencefenék gyakorlatok
Egyéb: Medencefenék gyakorlatok

Az intervenciós csoportban résztvevőket a medencefenék körüli izmokat ülő, álló és fekvő testhelyzetben erősítő gyakorlatokra tanítja a nőgyógyászatban 4 éve képzett gyógytornász, akit mindennap otthoni gyakorlatként kell elvégezni. 8 hétig. A gyakorlatok a következők:

Arra kérik őket, hogy a lehető legerősebben feszítsék meg a húgycső, a hüvely és a végbél körüli izmokat felfelé és befelé (alulról felfelé), és tartsák így 8-10 másodpercig. Különböző pozíciókban kerül alkalmazásra, mint a táblázatban.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Oktatási foglalkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kismedencei fájdalom hatáskérdőív
Időkeret: 8 hét
A kismedencei fájdalom nőkre gyakorolt ​​hatásának klinikai értékelése 10 kérdésből áll. A kérdőív első 8 kérdése Likert típusú és 0-4 közötti pontozású. Az összpontszámot az egyes tételekre adott pontszámok összeadásával érjük el, és az utolsó két kérdés nem számít bele a számításba.
8 hét
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 8 hét
Egyes, numerikusan nem mérhető értékek konvertálására szolgál. A kiértékelendő paraméter két végdefinícióját egy 100 mm-es vonal két végére írjuk, és a pácienst arra kérik, hogy vonal húzásával vagy pont elhelyezésével vagy mutogatással jelezze, hogy ezen a sorban hol a megfelelő a helyzete. Például a fájdalomnál az egyik végén nincs fájdalom, a másik végén pedig nagyon erős, és a páciens ezen a vonalon jelzi aktuális állapotát. A fájdalommentes pont és a beteg által megjelölt pont közötti távolság a beteg fájdalmát jelzi.
8 hét
Medencefenéki Distressz Skála-20
Időkeret: 8 hét
A skála egy 20 elemből álló tünetkérdőív, amellyel mérhető a kismedencei tünetek által okozott kényelmetlenség mértéke nőknél. Minden elem 4 lehetőségből áll (Soha, Ritkán, Mérsékelten, Elég gyakran), és 1 és 4 között van értékelve. A PFDI 3 aldimenzióból áll: Vizelési distressz leltár, Colo-rektális-anális vészleltár, Kismedencei szerv prolapsus vészleltár. Az egyes aldimenziókban az itemek átlagpontszámait kiszámítjuk, és ezeket a pontszámokat megszorozzuk 25-tel, és kiszámítjuk a 0-100 közötti PFDI alskála pontszámokat. Ezután a 3 alskála pontszámot összegezve megkapjuk a PFDI összpontszámát, amely 0 és 300 között mozog. A magasabb pontszám rosszabb egészségi állapotot jelez.
8 hét
Női szexuális funkció leltár
Időkeret: 8 hét
Ez a skála 19 elemből áll, és egy Likert típusú skála, amely a nők szexuális diszfunkcióit értékeli. Az FSFI validitási és megbízhatósági vizsgálatát Rosen et al. (2000). A skála török ​​érvényességi és megbízhatósági elemzését Öksüz és Malhan (2005) végezte. A skála hat külön fejezetből áll: vágy, izgalom, síkosodás, orgazmus, szexuális siker és fájdalom. Minden címet 0 vagy 1 és 6 között kell értékelni. A legalacsonyabb pontszám kettő (2), a legmagasabb pontszám pedig harminchat (36). A magasabb pontszám jobb funkciót jelent. Ha az FSFI pontszám >30, akkor jónak, 23-29 között közepesnek, <23-nak pedig rossznak minősül.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kismedencei hatás kérdőív-7
Időkeret: 8 hét
Ez a skála a húgyhólyag, a bél és a kismedencei szervek tüneteinek hatását értékeli az egyén mindennapi tevékenységére, társas kapcsolataira és érzelmeire. Kismedencei szerv prolapsus hatáskérdőív (POPIQ-7); vizeletürítési hatások kérdőíve (IIQ-7); valamint a kolorektális-anális hatás kérdőív (CRAIQ-7). Minden rész 7 kérdésből áll. A kérdéseket 0 és 3 között pontozzák (egyáltalán nem, enyhén érintett, közepesen érintett, erősen érintett). Az összpontszám kiszámításakor az egyes skálák átlagát külön-külön számítjuk ki, megszorozzuk 100-zal és elosztjuk 3-mal. A talált pontszámokat összegzik. Az összpontszám 0 és 300 között mozog, az alacsony pontszám pedig azt jelzi, hogy a tünetek kevésbé befolyásolják az életminőséget.
8 hét
Egészségügyi Felmérő Kérdőív
Időkeret: 8 hét
Ez a skála 20 kérdésből áll, amelyek a funkcionális fogyatékosság és a fizikai fogyatékosság megkérdőjelezésére szolgálnak. A skála magas pontszáma alacsony funkcionalitást jelez. Minden tétel 0-3 között van értékelve (0: nehézség nélkül csinálom; 1: némi nehézséggel csinálom; 2: nagy nehezen; 3: egyáltalán nem tudom). Ezen kívül a pontozásnál figyelembe veszik a segédeszközök használatát és a mástól kért segítséget is. A skálát alkotó szakaszok az öltözködés, a kiegyenesedés, az evés, a séta, a higiénia, az nyúlás, a megfogás és a napi feladatok, és minden rész két vagy három elemet tartalmaz. Minden szakaszt külön-külön pontoznak, és a 8 szakasz pontszámainak átlagából egyetlen HAQ pontszámot határoznak meg, amely 0-3 között változhat. A szakaszok pontozásánál az adott szakaszt alkotó elemek közül a legmagasabb pontszámot fogadjuk el szakaszpontszámnak.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Akdeniz University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-086

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az adatokat a Statisztikai Csomag Társadalomtudományi programban rögzítik, majd csak a tanulmányban szereplő többi kutatást osztják meg egymással.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel