Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantionpohjan harjoitukset potilailla, joilla on Sjögrenin tauti

tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Lantionpohjaharjoitusten vaikutusten tutkiminen kipuun, seksuaaliseen toimintahäiriöön ja elämänlaatuun naispotilailla Sjögrenillä

Kun kirjallisuutta tarkastellaan, lantionpohjaharjoituksen positiivisia vaikutuksia seksuaalisiin toimintoihin on tuettu tutkimuksilla. Lantionpohjaharjoitusten tehokkuutta sjögreniä sairastavien naisten lantionpohjaongelmiin ei kuitenkaan ole tutkittu kirjallisuudessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää lantionpohjaharjoitusten vaikutusta seksuaaliseen toimintaan naisilla, joilla on primer Sjögren -oireyhtymä (pSS), koska nämä negatiivisuudet vaikuttavat sekä elämänlaatuun että seksuaalisiin toimintoihin naisilla, joilla on pSS.

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan 8 viikon kotona suoritetun lantionpohjaharjoituksen vaikutusta kipuun, seksuaaliseen toimintahäiriöön ja elämänlaatuun naisilla, joilla on sjogrenin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Väestötietolomake, HAQ, VAS, Lantion kivun vaikutuskysely (PPIQ), Lantionpohjan ahdistusasteikko-20, Naisten seksuaalitoimintojen kartoitus (FSFI), Lantionpohjan vaikutuskyselylomake (PFIQ-7) sovelletaan Sjögrenin tautia sairastaviin naispotilaisiin Alkuarvioinnin jälkeen potilaat satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin. Interventioryhmälle opetetaan kotiharjoituksia, mukaan lukien nopea ja hidas supistaminen ja lantionpohjan ympärillä olevien lihasten pitäminen eri asennoissa (istu, seisten, makuuasennossa) ja niitä pyydetään tekemään niitä päivittäin 8 viikon ajan määrätyn protokollan mukaisesti. Kahdeksan viikon ajan fysioterapeutti tukee potilaita puhelimessa ja samalla tarkastetaan, tekevätkö he harjoituksia. Kontrolliryhmälle järjestetään koulutusta lantionpohjan anatomiasta. Kahdeksan viikon kuluttua potilaille annetaan loppuarviointi ja tulokset analysoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Antalya, Turkki
        • Antalya Training And Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole nainen
  • Sinulla on diagnosoitu primaarinen sjogren
  • Ei muita liitännäissairauksia kuin Sjögrenin oireyhtymä
  • Ei ole ollut lantionpohjan leikkauksessa
  • Seksuaalisesti aktiivinen oleminen
  • Vapaaehtoinen ja suostumus tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut reumatologiset sairaudet
  • Urogynekologiset sairaudet
  • Sarkoidoosi
  • lymfooma
  • Ei-keisarileikkauksen jälkeen tehty gynekologinen leikkaus
  • Infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventioryhmä
Lantionpohjan harjoitukset

Interventioryhmän osallistujille 4 vuotta naisten terveyteen kouluttautunut fysioterapeutti opettaa harjoituksia, joissa vahvistetaan lantionpohjan lihaksia istuma-, seisoma- ja makuuasennossa. 8 viikon ajan. Harjoitukset ovat seuraavat:

Heitä pyydetään kiristämään virtsaputken, emättimen ja peräsuolen ympärillä olevia lihaksia mahdollisimman lujasti ylöspäin ja sisäänpäin (alhaalta ylöspäin) ja pitämään sitä tällä tavalla 8-10 sekuntia. Sitä käytetään eri asennoissa kuten taulukossa.

Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Koulutusistunto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantion kivun vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kliininen arvio lantion kivun vaikutuksesta naisiin -kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä. Kyselyn 8 ensimmäistä kysymystä ovat Likert-tyyppisiä ja pisteytetään välillä 0-4. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet, ja kaksi viimeistä kysymystä eivät sisälly laskelmaan.
8 viikkoa
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sitä käytetään joidenkin arvojen muuntamiseen, joita ei voida mitata numeerisesti. Arvioitavan parametrin kaksi päämäärittelyä kirjoitetaan 100 mm:n viivan molempiin päihin, ja potilasta pyydetään osoittamaan, missä tällä rivillä hänen tilanteensa on sopiva piirtämällä viiva tai asettamalla piste tai osoittamalla. Esimerkiksi kivun osalta minulla ei ole kipua toisessa päässä ja erittäin voimakasta kipua toisessa päässä, ja potilas merkitsee nykyisen tilansa tälle riville. Etäisyyden pituus kohdasta, jossa kipua ei ole, potilaan merkitsemään kohtaan ilmaisee potilaan kipua.
8 viikkoa
Lantionpohjan ahdistusasteikko 20
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Asteikko on 20 kohdan oirekyselylomake, jolla mitataan naisten lantion oireiden aiheuttamaa epämukavuutta. Jokainen kohta koostuu 4 vaihtoehdosta (ei koskaan, harvoin, kohtalaisesti, melko usein) ja pisteytetään välillä 1–4. PFDI koostuu kolmesta aladimensiosta: Virtsaamishäiriökartoitus, Colo-rektaali-peräaukon hätäkartoitus, Lantion prolapsin hätäkartoitus. Kunkin alaulottuvuuden kohteiden keskiarvot lasketaan ja nämä pisteet kerrotaan 25:llä ja lasketaan PFDI-alaskaalan pisteet välillä 0-100. Sitten 3 alaskaalan pistemäärää lasketaan yhteen, jotta saadaan PFDI-kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-300. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa terveyttä.
8 viikkoa
Naisten seksuaalitoimintojen luettelo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tämä asteikko koostuu 19 kohdasta ja on Likert-tyyppinen asteikko, joka arvioi naisten seksuaalisia toimintahäiriöitä. FSFI:n validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Rosen et ai. (2000). Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuusanalyysin suorittivat Öksüz ja Malhan (2005). Asteikko koostuu kuudesta erillisestä otsikosta: halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, seksuaalinen menestys ja kipu. Jokainen nimike pisteytetään 0 tai 1-6. Pienin pistemäärä on kaksi (2) ja korkein kolmekymmentäkuusi (36). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa. Jos FSFI-pistemäärä on >30, se luokitellaan hyväksi, 23-29 kohtalaiseksi ja <23 huonoksi.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantionpohjan vaikutuskyselylomake-7
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tämä asteikko arvioi virtsarakon, suolen ja lantion elinten oireiden vaikutuksia yksilön päivittäiseen toimintaan, sosiaalisiin suhteisiin ja tunteisiin. Lantion prolapsin vaikutuskyselylomake (POPIQ-7); virtsavaikutuksia koskeva kyselylomake (IIQ-7); ja kolorektaali-anaalivaikutuskyselylomake (CRAIQ-7). Jokainen osa koostuu 7 kysymyksestä. Kysymykset pisteytetään välillä 0-3 (ei ollenkaan, vaikuttaa hieman, vaikuttaa kohtalaisesti, vaikuttaa voimakkaasti). Kokonaispisteitä laskettaessa kunkin asteikon keskiarvo lasketaan erikseen, kerrotaan 100:lla ja jaetaan kolmella. Löydetyt pisteet lasketaan yhteen. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–300, ja alhainen pistemäärä osoittaa, että oireilla on vähemmän vaikutusta elämänlaatuun.
8 viikkoa
Terveysarviointikysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tämä asteikko koostuu 20 kysymyksestä, joilla kyseenalaistaa toimintavamma ja fyysinen vamma. Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa alhaista toimivuutta. Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-3 (0: teen sen ilman vaikeuksia; 1: teen sen jonkin verran vaikeuksia; 2: teen sen erittäin vaikeasti; 3: en voi tehdä sitä ollenkaan). Lisäksi pisteytyksen laskennassa huomioidaan myös apuvälineiden käyttö ja toiselta henkilöltä pyydetty apu. Vaa'an muodostavat osat ovat pukeutuminen, suoristaminen, syöminen, kävely, hygienia, kurkottaminen, tarttuminen ja päivittäiset tehtävät, ja jokainen osa sisältää kaksi tai kolme asiaa. Jokainen osa pisteytetään erikseen, ja yksi HAQ-pistemäärä, joka voi vaihdella välillä 0-3, määritetään ottamalla 8 osion pisteiden keskiarvo. Osioita pisteytettäessä osion pistemääräksi hyväksytään korkein pistemäärä kyseisen osion muodostavien kohteiden joukossa.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot tallennetaan Tilastopaketti Yhteiskuntatieteet -ohjelmaan ja sitten ne jakavat vain muut tutkimukseen kuuluvat tutkimukset.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantionpohjan harjoitukset

3
Tilaa