Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení pánevního dna u pacientů se Sjögrenovou chorobou

11. října 2022 aktualizováno: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Zkoumání účinků cvičení pánevního dna na bolest, sexuální dysfunkci a kvalitu života u pacientek s Sjögrenem

Při zkoumání literatury byly pozitivní účinky cvičení pánevního dna na sexuální funkce podpořeny studiemi. Účinnost cvičení pánevního dna na problémy s pánevním dnem u žen se sjögrenem však nebyla v literatuře zkoumána. Cílem této studie je prozkoumat vliv cvičení pánevního dna na sexuální funkce u žen s primárním Sjögrenovým syndromem (pSS), protože tato negativa ovlivňují jak kvalitu života, tak sexuální funkce u žen s pSS.

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinek 8týdenního domácího cvičení pánevního dna na bolest, sexuální dysfunkci a kvalitu života u žen s sjogrenovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Formulář demografických informací, HAQ, VAS, dotazník dopadu pánevní bolesti (PPIQ), škála úzkosti pánevního dna-20, inventář ženské sexuální funkce (FSFI), dotazník dopadu na pánevní dno (PFIQ-7) bude aplikován na pacientky se Sjögrenovou chorobou, které splňují Po úvodním vyhodnocení budou pacienti randomizováni do intervenčních a kontrolních skupin. Intervenční skupina bude vyučována domácí cvičení zahrnující rychlou a pomalou kontrakci a udržení svalů kolem pánevního dna v různých polohách (sed, stoj, leh) a bude požádána, aby je prováděla každý den po dobu 8 týdnů podle stanoveného protokolu. Po dobu osmi týdnů bude pacienty telefonicky podporovat fyzioterapeut a zároveň je bude kontrolovat, zda cvičí. Kontrolní skupině bude poskytnuto školení o anatomii pánevního dna. Na konci osmi týdnů bude pacientům poskytnuto konečné hodnocení a výsledky budou analyzovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan
        • Antalya Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Buď žena
  • S diagnózou primární sjogren
  • Žádná jiná komorbidita než Sjögrenův syndrom
  • Bez operace pánevního dna
  • Být sexuálně aktivní
  • Dobrovolnost a souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Jiná revmatologická onemocnění
  • Urogynekologická onemocnění
  • Sarkoidóza
  • lymfom
  • Po necísařském gynekologickém zákroku
  • Infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásahová skupina
Cvičení pánevního dna
Jiný: Cvičení pánevního dna

Účastnice intervenční skupiny budou vyučovány cviky zahrnující posilování svalů kolem pánevního dna v sedu, stoji a lehu fyzioterapeutkou, která je školena v oblasti zdraví žen 4 roky a bude požádána, aby je prováděla každý den jako domácí cvičení po dobu 8 týdnů. Cvičení jsou následující:

Budou požádáni, aby co nejsilněji zatnuli svaly kolem močové trubice, pochvy a konečníku, směrem nahoru a dovnitř (zdola nahoru) a takto drželi po dobu 8-10 sekund. Bude aplikován na různých pozicích jako v tabulce.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Vzdělávací relace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o vlivu pánevní bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Klinické hodnocení dopadu pánevní bolesti na ženy dotazník se skládá z 10 otázek. Prvních 8 otázek dotazníku je typu Likert a je bodováno mezi 0-4. Celkového skóre se dosáhne sečtením skóre daného pro každou položku a poslední dvě otázky se do výpočtu nezahrnují.
8 týdnů
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 8 týdnů
Slouží k převodu některých hodnot, které nelze numericky změřit. Na dvou koncích 100 mm čáry jsou napsány dvě koncové definice parametru, který má být vyhodnocen, a pacient je požádán, aby nakreslil čáru nebo umístil tečku nebo ukázal, kde je na této čáře jeho situace vhodná. Například u bolesti nemám na jednom konci žádnou bolest a na druhém velmi silné bolesti a pacient si na tomto řádku zaznačí svůj aktuální stav. Délka vzdálenosti od bodu, kde není žádná bolest, k bodu označenému pacientem, označuje pacientovu bolest.
8 týdnů
Stupnice úzkosti pánevního dna-20
Časové okno: 8 týdnů
Scale je 20-položkový symptomový dotazník používaný k měření míry nepohodlí způsobeného pánevními symptomy u žen. Každá položka se skládá ze 4 možností (Nikdy, Zřídka, Středně, Poměrně často) a je hodnocena mezi 1 a 4. PFDI se skládá ze 3 poddimenzí: Inventář urinární tísně, Kolo-rektálně-anální inventář, Inventář prolapsu pánevního orgánu. Vypočítá se průměrné skóre položek v každé subdimenzi a tato skóre se vynásobí 25 a vypočítá se skóre subškály PFDI v rozmezí 0-100. Poté se sečtou 3 skóre subškály a zjistí se celkové skóre PFDI, které se pohybuje v rozmezí 0-300. Vyšší skóre znamená horší zdraví.
8 týdnů
Inventář ženských sexuálních funkcí
Časové okno: 8 týdnů
Tato škála se skládá z 19 položek a je to škála Likertova typu, která hodnotí sexuální dysfunkci u žen. Studii platnosti a spolehlivosti FSFI provedli Rosen et al. (2000). Tureckou analýzu validity a reliability škály provedli Öksüz a Malhan (2005). Stupnice se skládá ze šesti samostatných položek: touha, vzrušení, lubrikace, orgasmus, sexuální úspěch a bolest. Každý titul je hodnocen 0 nebo mezi 1 a 6. Nejnižší skóre je dvě (2) a nejvyšší skóre je třicet šest (36). Vyšší skóre znamená lepší funkci. Pokud je skóre FSFI >30, je klasifikováno jako dobré, mezi 23-29 jako střední a <23 jako špatné.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník dopadu na pánevní dno-7
Časové okno: 8 týdnů
Tato škála hodnotí účinky symptomů močového měchýře, střeva a pánevních orgánů na aktivity jedince v každodenním životě, sociální vztahy a emoce. dotazník dopadu prolapsu pánevního orgánu (POPIQ-7); dotazník účinků na moč (IIQ-7); a dotazník kolorektálně-análního účinku (CRAIQ-7). Každá sekce se skládá ze 7 otázek. Otázky jsou hodnoceny 0 až 3 (vůbec ne, mírně ovlivněné, středně ovlivněné, vysoce ovlivněné). Při výpočtu celkového skóre se průměr každé škály vypočítá samostatně, vynásobí se 100 a vydělí 3. Nalezená skóre se sečtou. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 300, přičemž nízké skóre naznačuje menší dopad příznaků na kvalitu života.
8 týdnů
Dotazník hodnocení zdraví
Časové okno: 8 týdnů
Tato škála se skládá z 20 otázek používaných k otázce funkčního a tělesného postižení. Vysoké skóre na stupnici ukazuje na nízkou funkčnost. Každá položka je hodnocena mezi 0-3 (0: dělám to bez problémů; 1: dělám to s určitými obtížemi; 2: dělám to s velkými obtížemi; 3: vůbec to neumím). Kromě toho se při bodování zohledňuje i použití pomocných zařízení a pomoc požadovaná od jiné osoby. Sekce, které tvoří stupnici, jsou oblékání, rovnání, jídlo, chůze, hygiena, dosahování, uchopování a každodenní úkoly a každá sekce obsahuje dvě nebo tři položky. Každá sekce je hodnocena samostatně a jedno skóre HAQ, které se může pohybovat mezi 0-3, je určeno průměrem skóre 8 částí. Při bodování sekcí je nejvyšší skóre mezi položkami tvořícími tuto sekci akceptováno jako skóre sekce.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-086

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Data budou zaznamenána do programu Statistical Package Social Sciences a poté budou sdílet pouze ostatní výzkumy, které jsou součástí studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sjögrenův syndrom

Klinické studie na Cvičení pánevního dna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit