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Exercícios do assoalho pélvico em pacientes com síndrome de Sjögren

11 de outubro de 2022 atualizado por: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Investigação dos efeitos dos exercícios do assoalho pélvico na dor, disfunção sexual e qualidade de vida em pacientes do sexo feminino com síndrome de Sjögren

Quando a literatura é examinada, os efeitos positivos dos exercícios do assoalho pélvico nas funções sexuais têm sido apoiados por estudos. No entanto, a eficácia dos exercícios do assoalho pélvico em problemas do assoalho pélvico em mulheres com sjögren não foi examinada na literatura. O objetivo deste estudo é examinar o efeito dos exercícios do assoalho pélvico na função sexual em mulheres com Síndrome de Sjögren primária (SSp), uma vez que essas negatividades afetam tanto a qualidade de vida quanto as funções sexuais em mulheres com SSp.

Este é um estudo controlado randomizado que examina o efeito de 8 semanas de exercícios do assoalho pélvico em casa na dor, disfunção sexual e qualidade de vida em mulheres com Sjögren.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Formulário de informações demográficas, HAQ, VAS, Questionário de impacto da dor pélvica (PPIQ), Escala de desconforto do assoalho pélvico-20, Inventário de função sexual feminina (FSFI), Questionário de impacto do assoalho pélvico (PFIQ-7) serão aplicados a pacientes do sexo feminino com síndrome de Sjögren que atendem os critérios de inclusão. Após a avaliação inicial, os pacientes serão randomizados para os grupos intervenção e controle. O grupo de intervenção aprenderá exercícios em casa incluindo contração rápida e lenta e manutenção dos músculos ao redor do assoalho pélvico em diferentes posições (sentado, em pé, deitado) e será solicitado a fazê-los todos os dias durante 8 semanas de acordo com o protocolo determinado. Durante oito semanas, os pacientes serão atendidos por telefone pelo fisioterapeuta e, ao mesmo tempo, serão verificados se fazem os exercícios. O grupo de controle receberá treinamento em anatomia do assoalho pélvico. Ao final de oito semanas, os pacientes farão uma avaliação final e os resultados serão analisados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Antalya, Peru
        • Antalya Training And Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • seja mulher
  • Ter um diagnóstico de sjögren primário
  • Sem comorbidades além da síndrome de Sjögren
  • Não ter feito cirurgia do assoalho pélvico
  • Ser sexualmente ativo
  • Voluntário e consentimento para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Outras doenças reumatológicas
  • doenças uroginecológicas
  • Sarcoidose
  • linfoma
  • Ter feito uma operação ginecológica não cesariana
  • Infecção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de intervenção
Exercícios do assoalho pélvico
Outro: Exercícios do assoalho pélvico

As participantes do grupo de intervenção aprenderão exercícios de fortalecimento dos músculos do assoalho pélvico nas posições sentada, em pé e deitada por uma fisioterapeuta com formação em saúde da mulher há 4 anos e serão solicitados a realizá-los como exercícios em casa todos os dias por 8 semanas. Os exercícios são os seguintes:

Eles serão solicitados a apertar os músculos ao redor da uretra, vagina e reto o mais forte possível, para cima e para dentro (de baixo para cima) e segurá-los dessa maneira por 8 a 10 segundos. Será aplicado em diferentes posições conforme tabela.
Sem intervenção: Grupo de controle
Sessão de educação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de impacto da dor pélvica
Prazo: 8 semanas
O questionário de avaliação clínica do impacto da dor pélvica na mulher é composto por 10 questões. As primeiras 8 questões do questionário são do tipo Likert e são pontuadas entre 0-4. A pontuação total é obtida somando-se as pontuações atribuídas a cada item, sendo que as duas últimas questões não entram no cálculo.
8 semanas
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 8 semanas
É usado para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente. Duas definições finais do parâmetro a ser avaliado são escritas nas duas extremidades de uma linha de 100 mm, e o paciente é solicitado a indicar onde nesta linha sua situação é apropriada desenhando uma linha ou colocando um ponto ou apontando. Por exemplo, para dor, eu não tenho dor em uma extremidade e dor muito intensa na outra extremidade e o paciente marca seu estado atual nesta linha. O comprimento da distância desde o ponto onde não há dor até o ponto marcado pelo paciente indica a dor do paciente.
8 semanas
Escala de desconforto do assoalho pélvico-20
Prazo: 8 semanas
A escala é um questionário de sintomas de 20 itens usado para medir o grau de desconforto causado por sintomas pélvicos em mulheres. Cada item consiste em 4 opções (Nunca, Raramente, Moderadamente, Frequentemente) e é pontuado entre 1 e 4. O PFDI consiste em 3 subdimensões: Inventário de desconforto urinário, Inventário de sofrimento colo-retal-anal, Inventário de sofrimento de prolapso de órgãos pélvicos. As pontuações médias dos itens em cada subdimensão são calculadas e essas pontuações são multiplicadas por 25 e as pontuações da subescala PFDI variando de 0 a 100 são calculadas. Em seguida, as pontuações das 3 subescalas são somadas para encontrar a pontuação total do PFDI, que varia de 0 a 300. Uma pontuação mais alta indica pior saúde.
8 semanas
Inventário da Função Sexual Feminina
Prazo: 8 semanas
Essa escala é composta por 19 itens e é uma escala do tipo Likert que avalia a disfunção sexual em mulheres. O estudo de validade e confiabilidade do FSFI foi conduzido por Rosen et al. (2000). A análise turca da validade e confiabilidade da escala foi realizada por Öksüz e Malhan (2005). A escala consiste em seis títulos separados: desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, sucesso sexual e dor. Cada título é pontuado 0 ou entre 1 e 6. A pontuação mais baixa é dois (2) e a pontuação mais alta é trinta e seis (36). Uma pontuação mais alta significa melhor função. Se o escore do FSFI for >30, ele é classificado como bom, entre 23-29 como moderado e <23 como ruim.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de impacto do assoalho pélvico-7
Prazo: 8 semanas
Esta escala avalia os efeitos dos sintomas da bexiga, intestino e órgãos pélvicos nas atividades da vida diária, relações sociais e emoções de um indivíduo. Questionário de impacto do prolapso de órgãos pélvicos (POPIQ-7); questionário de efeitos urinários (IIQ-7); e o questionário de efeito colorretal-anal (CRAIQ-7). Cada seção consiste em 7 perguntas. As questões são pontuadas entre 0 e 3 (nada, pouco afetado, moderadamente afetado, altamente afetado). No cálculo da pontuação total, calcula-se a média de cada escala separadamente, multiplicada por 100 e dividida por 3. As pontuações encontradas são somadas. A pontuação total varia de 0 a 300, sendo que uma pontuação baixa indica menor impacto dos sintomas na qualidade de vida.
8 semanas
Questionário de Avaliação de Saúde
Prazo: 8 semanas
Essa escala é composta por 20 questões utilizadas para questionar a incapacidade funcional e a incapacidade física. Uma alta pontuação na escala indica baixa funcionalidade. Cada item é pontuado de 0 a 3 (0: faço sem dificuldade; 1: faço com alguma dificuldade; 2: faço com muita dificuldade; 3: não consigo de jeito nenhum). Além disso, o uso de dispositivos assistivos e a ajuda solicitada por outra pessoa também são levados em consideração na pontuação. As seções que compõem a escala são vestir-se, endireitar-se, comer, andar, higiene, alcançar, agarrar e tarefas diárias, e cada seção contém dois ou três itens. Cada seção é pontuada separadamente, e uma única pontuação HAQ, que pode variar entre 0-3, é determinada pela média das pontuações das 8 seções. Ao pontuar as seções, a pontuação mais alta entre os itens que formam aquela seção é aceita como a pontuação da seção.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Akdeniz University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-086

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados serão registrados no programa Statistical Package Social Sciences e depois serão compartilhados apenas com as demais pesquisas que fazem parte do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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