Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения для мышц тазового дна у пациентов с болезнью Шегрена

11 октября 2022 г. обновлено: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Исследование влияния упражнений для мышц тазового дна на боль, сексуальную дисфункцию и качество жизни у пациенток с синдромом Шегрена

При изучении литературы положительные эффекты упражнений для мышц тазового дна на сексуальные функции подтверждаются исследованиями. Однако эффективность упражнений для мышц тазового дна при проблемах с тазовым дном у женщин с синдромом Шегрена в литературе не изучалась. Целью данного исследования является изучение влияния упражнений для мышц тазового дна на сексуальную функцию у женщин с первичным синдромом Шегрена (ПСШ), поскольку эти негативные факторы влияют как на качество жизни, так и на сексуальные функции у женщин с ПСШ.

Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучается влияние 8-недельных домашних упражнений для мышц тазового дна на боль, сексуальную дисфункцию и качество жизни женщин с синдромом Шегрена.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Форма демографической информации, HAQ, VAS, Опросник влияния боли в области таза (PPIQ), Шкала дистресса тазового дна-20, Инвентаризация женской сексуальной функции (FSFI), Опросник воздействия на тазовое дно (PFIQ-7) будут применяться к женщинам-пациентам с болезнью Шегрена, которые соответствуют критерии включения. После первоначальной оценки пациенты будут рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу. Группа вмешательства будет обучена домашним упражнениям, включая быстрое и медленное сокращение и удержание мышц вокруг тазового дна в разных положениях (сидя, стоя, лежа), и будет предложено выполнять их каждый день в течение 8 недель в соответствии с установленным протоколом. В течение восьми недель пациентов будет поддерживать по телефону физиотерапевт, и в то же время их будут проверять, выполняют ли они упражнения. Контрольная группа будет обучена анатомии тазового дна. По истечении восьми недель пациентам будет проведена окончательная оценка, и результаты будут проанализированы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Antalya, Турция
        • Antalya Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будь женщиной
  • Диагноз первичного синдрома Шегрена
  • Отсутствие сопутствующих заболеваний, кроме синдрома Шегрена.
  • Без операции на тазовом дне
  • Быть сексуально активным
  • Добровольность и согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Другие ревматологические заболевания
  • Урогинекологические заболевания
  • Саркоидоз
  • лимфома
  • После некесарева сечения гинекологическая операция
  • Инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа вмешательства
Упражнения для тазового дна
Другой: Упражнения для тазового дна

Участницы интервенционной группы будут обучены упражнениям на укрепление мышц тазового дна в положении сидя, стоя и лежа под руководством физиотерапевта, прошедшего обучение женскому здоровью в течение 4 лет, и будут выполнять их в качестве домашних упражнений каждый день. на 8 недель. Упражнения следующие:

Им будет предложено как можно сильнее напрячь мышцы вокруг уретры, влагалища и прямой кишки, вверх и внутрь (снизу вверх) и удерживать так 8-10 секунд. Он будет применяться в разных положениях, как в таблице.
Без вмешательства: Контрольная группа
Образовательная сессия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник воздействия тазовой боли
Временное ограничение: 8 недель
Клиническая оценка влияния тазовой боли на женщин анкета состоит из 10 вопросов. Первые 8 вопросов анкеты имеют форму Лайкерта и оцениваются от 0 до 4. Общий балл получается путем сложения баллов по каждому пункту, а последние два вопроса не учитываются при подсчете.
8 недель
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 8 недель
Он используется для преобразования некоторых значений, которые не могут быть измерены численно. Два конечных определения оцениваемого параметра записываются на двух концах линии длиной 100 мм, и пациента просят указать, где на этой линии подходит его ситуация, нарисовав линию или поставив точку или указывая. Например, для боли у меня нет боли на одном конце и очень сильная боль на другом конце, и пациент отмечает свое текущее состояние в этой строке. Длина расстояния от точки, где нет боли, до точки, отмеченной пациентом, указывает на наличие боли у пациента.
8 недель
Шкала стресса тазового дна-20
Временное ограничение: 8 недель
Шкала представляет собой опросник симптомов из 20 пунктов, используемый для измерения степени дискомфорта, вызванного тазовыми симптомами у женщин. Каждый пункт состоит из 4 вариантов (Никогда, Редко, Умеренно, Достаточно часто) и оценивается от 1 до 4. PFDI состоит из 3 подпараметров: перечень расстройств мочеиспускания, перечень дистрессов толстой и прямой кишки, перечень дистрессов пролапса тазовых органов. Рассчитываются средние баллы по пунктам в каждом подпараметре, эти баллы умножаются на 25, и рассчитываются баллы подшкалы PFDI в диапазоне от 0 до 100. Затем суммируются баллы по трем подшкалам, чтобы найти общий балл PFDI, который находится в диапазоне от 0 до 300. Более высокий балл указывает на ухудшение здоровья.
8 недель
Инвентаризация женской сексуальной функции
Временное ограничение: 8 недель
Эта шкала состоит из 19 пунктов и представляет собой шкалу типа Лайкерта, которая оценивает сексуальную дисфункцию у женщин. Исследование валидности и надежности FSFI было проведено Rosen et al. (2000). Турецкий анализ валидности и надежности шкалы был проведен Оксюзом и Малханом (2005). Шкала состоит из шести отдельных заголовков: желание, возбуждение, смазка, оргазм, сексуальный успех и боль. Каждое название оценивается 0 или от 1 до 6. Самый низкий балл — два (2), а самый высокий — тридцать шесть (36). Более высокий балл означает лучшую функцию. Если показатель FSFI> 30, он классифицируется как хороший, от 23 до 29 — как средний и < 23 — как плохой.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник воздействия на тазовое дно-7
Временное ограничение: 8 недель
Эта шкала оценивает влияние симптомов со стороны мочевого пузыря, кишечника и органов малого таза на повседневную деятельность человека, социальные отношения и эмоции. Опросник влияния пролапса тазовых органов (POPIQ-7); опросник по влиянию мочи (IIQ-7); и опросник колоректально-анального эффекта (CRAIQ-7). Каждый раздел состоит из 7 вопросов. Вопросы оцениваются по шкале от 0 до 3 (совсем нет, слабо затронуты, умеренно затронуты, сильно затронуты). При подсчете общего балла среднее по каждой шкале рассчитывается отдельно, умножается на 100 и делится на 3. Найденные баллы суммируются. Общий балл колеблется от 0 до 300, при этом низкий балл указывает на меньшее влияние симптомов на качество жизни.
8 недель
Анкета оценки здоровья
Временное ограничение: 8 недель
Эта шкала состоит из 20 вопросов, используемых для определения функциональной инвалидности и физической инвалидности. Высокий балл по шкале указывает на низкую функциональность. Каждое задание оценивается по шкале от 0 до 3 (0: делаю без труда; 1: делаю с трудом; 2: делаю с большим трудом; 3: совсем не могу). Кроме того, при подсчете баллов также учитывается использование вспомогательных устройств и помощь, запрошенная у другого лица. Разделы, составляющие шкалу, включают одевание, выпрямление, прием пищи, ходьбу, гигиену, дотягивание, хватание и ежедневные задачи, и каждый раздел содержит два или три пункта. Каждый раздел оценивается отдельно, и единый балл HAQ, который может варьироваться от 0 до 3, определяется путем усреднения баллов по 8 разделам. При подсчете баллов по разделам в качестве балла за раздел принимается наивысший балл среди элементов, составляющих этот раздел.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Akdeniz University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-086

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные будут записаны в программу «Статистический пакет социальных наук», а затем они будут использоваться только для других исследований, включенных в исследование.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться