Patch ECG cardiaque prolongé versus Holter conventionnel pour détecter la fibrillation auriculaire après un événement ischémique cérébral (PROVE-AF)

Il s'agit d'une étude de cohorte avec une comparaison appariée entre un patch ECG cardiaque et un système Holter conventionnel pour détecter la fibrillation auriculaire chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu ou un accident ischémique transitoire d'étiologie indéterminée. Un total estimé de 320 patients adultes seront inscrits à cette étude. Chaque patient éligible recevra simultanément une surveillance Holter conventionnelle 24h et une surveillance par patch ECG cardiaque 7j.

OBJECTIFS:

Objectif principal:

Déterminer le rendement diagnostique d'un patch ECG cardiaque par rapport au moniteur Holter conventionnel pour détecter la fibrillation auriculaire paroxystique (FA) occulte dans les 24 heures chez les patients admis pour un AVC ischémique aigu ou un accident ischémique transitoire (AIT) d'étiologie indéterminée après avoir terminé un examen clinique standard bilan d'AVC.

Objectif(s) secondaire(s) :

• Déterminer l'efficacité d'une surveillance ECG ambulatoire prolongée de 7 jours (à l'aide d'un patch ECG cardiaque) par rapport aux stratégies conventionnelles de surveillance ECG ambulatoire de 24 heures (à l'aide d'un Holter conventionnel) pour détecter la FA paroxystique.
• Déterminer si une stratégie de surveillance ECG ambulatoire prolongée de 7 jours entraîne un changement dans la pratique clinique, c'est-à-dire que davantage de patients sont anticoagulés.
• Évaluer le temps jusqu'à la première détection de FA dans les 7 premiers jours de surveillance.

Objectif(s) exploratoire(s) :

• Identifier les facteurs prédictifs de FA occulte sur la base des caractéristiques cliniques, de neuroimagerie, d'échocardiographie et d'ECG.
• Évaluer la faisabilité et le rapport coût-efficacité de la surveillance par patch ECG cardiaque de 7 jours pour détecter la FA paroxystique occulte.

DÉPISTAGE:

• Consentement éclairé écrit obtenu du patient ou de son tuteur
• Critères d'inclusion/exclusion.
• Démographie sociale, facteurs de risque, comorbidités, TDM/IRM cérébrale à l'admission, état de l'AVC, y compris la date et l'heure de l'événement index, la date et l'heure de l'admission, l'échelle de Rankin modifiée à l'admission/le score NIHSS [Données extraites des dossiers des patients].
• ECG 12 dérivations, échocardiogramme transthoracique

Les patients éligibles seront inscrits à l'étude et procéderont à une évaluation de base.

ÉVALUATION DE BASE:

• Médicaments concomitants, classification Oxfordshire des accidents vasculaires cérébraux et score CHA2DS2VAS [Données extraites des dossiers des patients].
• Mesures anthropométriques et évaluations des signes vitaux
• Surveillance des patchs Holter 24h et ECG cardiaque 7j

VISITES DE SUIVI :

Des visites de suivi auront lieu à 3 mois et 1 an pour l'efficacité et les résultats pour la durée de l'étude. Il y aura un total de 2 visites. L'investigateur/l'équipe d'étude effectuera les procédures suivantes à chaque visite, le cas échéant :

• Examen clinique (évaluation du score NIHSS)
• Revoir les médicaments concomitants
• Évaluation et surveillance des EI/SAE
• Évaluation des résultats
• Entretien sur les résultats de santé avec le questionnaire EQ-5D
• Classification TOAST (à 1 an de visite de suivi)