- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05084131
Visite en ligne pour la chirurgie colorectale (Web-visit)
20 octobre 2021 mis à jour par: Justin Maykel, University of Massachusetts, Worcester
Faisabilité du format de visite en ligne pour la visite postopératoire après une chirurgie du côlon et du rectum
Le but de cette étude était d'évaluer dans quelle mesure un format en ligne fonctionnerait pour la première visite postopératoire après qu'un patient ait subi une chirurgie du côlon et du rectum.
Ce format en ligne est intégré à Epic MyChart.
Cette étude vise à déterminer si le format en ligne est faisable et acceptable pour les patients et les chirurgiens en tant que visite postopératoire standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ont été invités à répondre à une enquête postopératoire à l'aide d'un portail patient en ligne, EPIC MyChart, après une résection abdominale ou rectale élective.
Les participants ont également été invités à télécharger une photo de leurs incisions.
Les chirurgiens colorectaux ont examiné les réponses/photos et communiqué leurs préoccupations/recommandations via le même portail patient.
Lors de la visite de suivi en personne, les patients et les chirurgiens colorectaux ont rempli un sondage de satisfaction concernant les deux types de visite.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
33
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une chirurgie colorectale abdominale élective
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Chirurgie planifiée / subie qui a été effectuée par un chirurgien de la Division de chirurgie du côlon et du rectum
- Nécessite une visite ambulatoire de suivi postopératoire 2 à 3 semaines après la chirurgie ou la sortie de l'hôpital
- A accès à un téléphone mobile intelligent, une tablette ou un ordinateur pour accéder à l'interface Web en ligne pour la visite en ligne
- Patients avec un compte Epic MyChart configuré.
- A la capacité de prendre des photos d'incisions chirurgicales ou a accès à quelqu'un qui peut prendre une photo pour eux.
Critère d'exclusion:
- Nécessite les services d'une infirmière visiteuse à la sortie de l'hôpital
- Impossible d'utiliser l'interface Web ou de répondre aux questions en ligne
- Ne peut pas lire l'anglais, ne parle pas l'anglais ou aurait besoin des services d'un interprète. La raison de l'exclusion de ces patients est qu'il n'y a pas encore de services MyChart disponibles dans des langues autres que l'anglais à Umass Memorial. Il ne serait pas financièrement possible de les acquérir pour une étude de faisabilité pilote. Étant donné que l'expérience MyChart est censée être effectuée à domicile, il ne serait pas possible de fournir un interprète médical dans un cadre autre qu'un bureau ou un hôpital.
- Adultes incapables de consentir (adultes incapables)
- Les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
- Les prisonniers
- Femmes enceintes
- Patients subissant une chirurgie anale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction des patients avec le questionnaire
Délai: 2 semaines
|
Après la visite de suivi en personne, les patients ont été invités à remplir un questionnaire de satisfaction de l'enquête de visite en ligne
|
2 semaines
|
|
Satisfaction du prestataire à l'égard du questionnaire
Délai: 2 semaines
|
Après la visite de suivi en personne, les chirurgiens colorectaux ont été invités à remplir un sondage de satisfaction
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2021
Première publication (Réel)
19 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H00017264
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .