- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05084131
Internetowa wizyta w chirurgii kolorektalnej (Web-visit)
20 października 2021 zaktualizowane przez: Justin Maykel, University of Massachusetts, Worcester
Wykonalność formatu wizyty online dla wizyty pooperacyjnej po operacji jelita grubego i odbytnicy
Celem tego badania była ocena skuteczności formatu online podczas pierwszej wizyty pooperacyjnej po operacji okrężnicy i odbytnicy.
Ten format online jest zintegrowany z Epic MyChart.
Badanie to ma na celu ustalenie, czy format online jest wykonalny i akceptowalny dla pacjentów i chirurgów jako standardowa wizyta pooperacyjna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie ankiety pooperacyjnej za pomocą internetowego portalu dla pacjentów EPIC MyChart, po planowej resekcji okrężnicy brzusznej lub odbytnicy.
Uczestnicy zostali również poproszeni o przesłanie zdjęcia swoich nacięć.
Chirurdzy jelita grubego przejrzeli odpowiedzi/zdjęcia i przekazali obawy/zalecenia za pośrednictwem tego samego portalu dla pacjentów.
Podczas osobistej wizyty kontrolnej zarówno pacjenci, jak i chirurdzy jelita grubego wypełniali ankietę satysfakcji dotyczącą obu typów wizyt.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli planową operację jelita grubego w jamie brzusznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Planowana/przebyta operacja, którą wykonał chirurg Oddziału Chirurgii Jelita Grubego i Odbytnicy
- Wymaga wizyty kontrolnej po operacji ambulatoryjnej 2-3 tyg. od operacji lub wypisu ze szpitala
- Ma dostęp do inteligentnego telefonu komórkowego, tabletu lub komputera, aby uzyskać dostęp do interfejsu sieciowego online w celu wizyty w Internecie
- Pacjenci z założonym kontem Epic MyChart.
- Ma możliwość robienia zdjęć nacięcia chirurgicznego lub ma dostęp do kogoś, kto może zrobić dla nich zdjęcie.
Kryteria wyłączenia:
- Wymaga wizyty pielęgniarki przy wypisie ze szpitala
- Nie można korzystać z interfejsu internetowego lub odpowiadać na pytania online
- Nie potrafi czytać po angielsku, nie mówi po angielsku lub wymaga usług tłumacza. Powodem wykluczenia tych pacjentów jest to, że w Umass Memorial nie są jeszcze dostępne usługi MyChart w językach innych niż angielski. Nabycie ich na potrzeby pilotażowego studium wykonalności nie byłoby finansowo możliwe. Ponieważ doświadczenie MyChart ma być realizowane w domu, nie byłoby możliwe zapewnienie tłumacza medycznego w warunkach innych niż biuro lub szpital.
- Dorośli niezdolni do wyrażenia zgody (dorośli bez zdolności)
- Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
- Więźniowie
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci poddawani operacji odbytu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta z kwestionariusza
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Po osobistej wizycie kontrolnej pacjenci zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza satysfakcji z ankiety wizyty online
|
2 tygodnie
|
|
Zadowolenie dostawcy z kwestionariusza
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Po osobistej wizycie kontrolnej chirurgów jelita grubego poproszono o wypełnienie ankiety satysfakcji
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H00017264
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia kolorektalna
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny