- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05084131
Webgebaseerd bezoek voor colorectale chirurgie (Web-visit)
20 oktober 2021 bijgewerkt door: Justin Maykel, University of Massachusetts, Worcester
Haalbaarheid van online bezoekformaat voor postoperatief bezoek na colon- en rectumchirurgie
Het doel van deze studie is om te evalueren hoe goed een online format zou werken voor het eerste postoperatieve bezoek nadat een patiënt een colon- en rectumoperatie heeft ondergaan.
Dit online formaat is geïntegreerd in Epic MyChart.
Deze studie heeft tot doel vast te stellen of het online format haalbaar en acceptabel is voor patiënten en chirurgen als een standaard postoperatief bezoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers werd gevraagd om een postoperatief onderzoek in te vullen met behulp van een online patiëntenportaal, EPIC MyChart, na electieve abdominale colon- of rectumresectie.
Deelnemers werd ook gevraagd om een foto van hun incisies te uploaden.
Colorectaalchirurgen beoordeelden reacties/foto's en deelden zorgen/aanbevelingen via hetzelfde patiëntenportaal.
Bij het persoonlijke vervolgbezoek vulden zowel patiënten als colorectaalchirurgen een tevredenheidsenquête in over beide soorten bezoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
33
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een electieve abdominale colorectale operatie hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Geplande operatie/operatie ondergaan die is uitgevoerd door een chirurg van de afdeling Colon- en Rectumchirurgie
- Vereist een postoperatieve follow-up polikliniekbezoek 2-3 weken na de operatie of na ontslag uit het ziekenhuis
- Heeft toegang tot een slimme mobiele telefoon, tablet of computer om toegang te krijgen tot de online webinterface voor het webgebaseerde bezoek
- Patiënten met een Epic MyChart-account ingesteld.
- Heeft de mogelijkheid om foto's te maken van chirurgische incisies of heeft toegang tot iemand die een foto voor hen kan maken.
Uitsluitingscriteria:
- Vereist een bezoek aan verpleegkundige diensten bij ontslag uit het ziekenhuis
- Kan webgebaseerde interface niet gebruiken of kan vragen niet online invullen
- Kan geen Engels lezen, Engels spreken of heeft tolkdiensten nodig. De reden voor het uitsluiten van deze patiënten is dat er nog geen MyChart-services beschikbaar zijn in niet-Engelse talen bij Umass Memorial. Het zou fiscaal niet mogelijk zijn om deze aan te schaffen voor een pilot-haalbaarheidsstudie. Aangezien de MyChart-ervaring bedoeld is om thuis te worden voltooid, is het niet mogelijk om een medische tolk te voorzien in een niet-kantoor- of ziekenhuisomgeving.
- Volwassenen die niet kunnen instemmen (volwassenen zonder capaciteit)
- Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
- Gevangenen
- Zwangere vrouw
- Patiënten die een anale operatie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid met vragenlijst
Tijdsspanne: 2 weken
|
Na het persoonlijke vervolgbezoek werd patiënten gevraagd een tevredenheidsenquête van de online bezoekenquête in te vullen
|
2 weken
|
|
Tevredenheid aanbieder met vragenlijst
Tijdsspanne: 2 weken
|
Na het persoonlijke vervolgbezoek werd de colorectaalchirurgen gevraagd een tevredenheidsenquête in te vullen
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H00017264
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .