- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05084131
Webbasierter Besuch für kolorektale Chirurgie (Web-visit)
20. Oktober 2021 aktualisiert von: Justin Maykel, University of Massachusetts, Worcester
Machbarkeit eines Online-Besuchsformats für postoperative Besuche nach Dickdarm- und Rektaloperationen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, wie gut ein Online-Format für den ersten postoperativen Besuch funktionieren würde, nachdem sich ein Patient einer Dickdarm- und Rektaloperation unterzogen hat.
Dieses Online-Format ist in Epic MyChart integriert.
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob das Online-Format als standardmäßiger postoperativer Besuch für Patienten und Chirurgen machbar und akzeptabel ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer wurden gebeten, nach einer elektiven abdominalen Dickdarm- oder Rektumresektion eine postoperative Umfrage über das Online-Patientenportal EPIC MyChart auszufüllen.
Die Teilnehmer wurden außerdem gebeten, ein Bild ihrer Schnitte hochzuladen.
Kolorektalchirurgen überprüften die Antworten/Bilder und teilten Bedenken/Empfehlungen über dasselbe Patientenportal mit.
Bei der persönlichen Nachuntersuchung führten sowohl Patienten als auch Darmchirurgen eine Zufriedenheitsumfrage zu beiden Besuchsarten durch.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
- UMASS Memorial Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer elektiven abdominalen kolorektalen Operation unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 Jahre oder älter
- Geplanter/unterzogener chirurgischer Eingriff, der von einem Chirurgen der Abteilung für Dickdarm- und Rektalchirurgie durchgeführt wurde
- Erfordert eine ambulante Nachuntersuchung zwei bis drei Wochen nach der Operation oder nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
- Hat Zugriff auf ein Smartphone, Tablet oder einen Computer, um auf die Online-Weboberfläche für den webbasierten Besuch zuzugreifen
- Patienten mit eingerichtetem Epic MyChart-Konto.
- Hat die Fähigkeit, chirurgische Schnitte zu fotografieren oder hat Zugang zu jemandem, der ein Foto für ihn machen kann.
Ausschlusskriterien:
- Erfordert Besuchspflegedienste bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
- Die webbasierte Schnittstelle kann nicht verwendet werden oder die Fragen können nicht online beantwortet werden
- Kann kein Englisch lesen, spricht kein Englisch oder wäre auf Dolmetscherdienste angewiesen. Der Grund für den Ausschluss dieser Patienten liegt darin, dass am Umass Memorial noch keine MyChart-Dienste in nicht-englischen Sprachen verfügbar sind. Es wäre finanziell nicht möglich, diese für eine Pilot-Machbarkeitsstudie zu erwerben. Da die MyChart-Erfahrung zu Hause absolviert werden soll, wäre es nicht möglich, einen medizinischen Dolmetscher außerhalb der Praxis oder des Krankenhauses bereitzustellen.
- Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind (Erwachsene ohne Handlungsfähigkeit)
- Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
- Gefangene
- Schwangere Frau
- Patienten, die sich einer Analoperation unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenzufriedenheit mit Fragebogen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Nach dem persönlichen Nachuntersuchungsbesuch wurden die Patienten gebeten, einen Zufriedenheitsfragebogen der Online-Besuchsumfrage auszufüllen
|
2 Wochen
|
|
Zufriedenheit des Anbieters mit dem Fragebogen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Nach dem persönlichen Nachuntersuchungsbesuch wurden die Darmchirurgen gebeten, eine Zufriedenheitsumfrage auszufüllen
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H00017264
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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