- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05084131
Visita web-based per chirurgia colorettale (Web-visit)
20 ottobre 2021 aggiornato da: Justin Maykel, University of Massachusetts, Worcester
Fattibilità del formato di visita online per la visita post-operatoria dopo la chirurgia del colon e del retto
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un formato online per la prima visita postoperatoria dopo che un paziente è stato sottoposto a chirurgia del colon e del retto.
Questo formato online è integrato in Epic MyChart.
Questo studio mira a determinare se il formato online è fattibile e accettabile per pazienti e chirurghi come una visita postoperatoria standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai partecipanti è stato chiesto di completare un sondaggio post-operatorio utilizzando un portale paziente online, EPIC MyChart, dopo la resezione elettiva del colon addominale o del retto.
Ai partecipanti è stato anche chiesto di caricare una foto delle loro incisioni.
I chirurghi del colon-retto hanno esaminato le risposte/immagini e hanno comunicato dubbi/raccomandazioni tramite lo stesso portale per i pazienti.
Alla visita di follow-up di persona, sia i pazienti che i chirurghi colorettali hanno completato un sondaggio sulla soddisfazione per entrambi i tipi di visita.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia colorettale addominale elettiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più
- Operazione programmata/sottoposta a intervento chirurgico eseguito da un chirurgo della Divisione di chirurgia del colon e del retto
- Richiede una visita ambulatoriale di follow-up postoperatoria a 2-3 settimane dall'intervento o dalla dimissione dall'ospedale
- Ha accesso a un telefono cellulare, tablet o computer intelligente per accedere all'interfaccia Web online per la visita basata sul Web
- Pazienti con un account Epic MyChart impostato.
- Ha la capacità di scattare fotografie dell'incisione chirurgica o ha accesso a qualcuno che può scattare una foto per loro.
Criteri di esclusione:
- Richiede servizi infermieristici in visita alla dimissione dall'ospedale
- Non è possibile utilizzare l'interfaccia basata sul Web o non è possibile completare le domande online
- Non sa leggere l'inglese, parla inglese o richiederebbe servizi di interpretariato. Il motivo per escludere questi pazienti è che non ci sono ancora servizi MyChart disponibili in lingue diverse dall'inglese all'Umass Memorial. Non sarebbe fiscalmente possibile acquisirli per uno studio di fattibilità pilota. Poiché l'esperienza MyChart è pensata per essere completata a casa, non sarebbe possibile fornire un interprete medico in un ambiente non lavorativo o ospedaliero.
- Adulti incapaci di acconsentire (adulti privi di capacità)
- Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
- Prigionieri
- Donne incinte
- Pazienti sottoposti a chirurgia anale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del paziente con il questionario
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Dopo la visita di follow-up di persona, ai pazienti è stato chiesto di compilare un questionario di soddisfazione del sondaggio della visita online
|
2 settimane
|
|
Soddisfazione del fornitore con il questionario
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Dopo la visita di follow-up di persona, ai chirurghi colorettali è stato chiesto di completare un sondaggio sulla soddisfazione
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H00017264
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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