- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05084131
Web-alapú kolorektális sebészeti látogatás (Web-visit)
2021. október 20. frissítette: Justin Maykel, University of Massachusetts, Worcester
Online látogatási formátum megvalósíthatósága a műtét utáni, vastagbél- és végbélműtét utáni vizitekhez
Ennek a tanulmánynak a célja annak felmérése, hogy egy online formátum mennyire működne az első posztoperatív vizitnél, miután a páciens vastag- és végbélműtéten esett át.
Ez az online formátum integrálva van az Epic MyChartba.
E tanulmány célja annak meghatározása, hogy az online formátum megvalósítható-e és elfogadható-e a betegek és a sebészek számára szokásos posztoperatív vizitként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket arra kérték, hogy töltsenek ki egy posztoperatív felmérést egy online betegportál, az EPIC MyChart segítségével, az elektív hasi vastagbél vagy végbél reszekció után.
A résztvevőket arra is felkérték, hogy töltsenek fel képet a metszéseikről.
A vastag- és végbélsebészek ugyanazon a betegportálon keresztül nézték át a válaszokat/képeket, és közölték aggályaikat/javaslataikat.
A személyes utóellenőrzésen mind a betegek, mind a vastagbélsebészek elégedettségi felmérést töltöttek ki mindkét vizittípusra vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
33
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elektív hasi colorectalis műtéten átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Tervezett / átesett műtét, amelyet a vastagbél- és végbélsebészeti osztály sebésze végzett
- A műtétet követő 2-3 héttel vagy a kórházból való elbocsátás után műtét utáni ambuláns utóvizsgálat szükséges
- Okos mobiltelefonhoz, táblagéphez vagy számítógéphez van hozzáférése az online webes felület eléréséhez a webalapú látogatáshoz
- Epic MyChart fiókkal rendelkező betegek.
- Képes lefényképezni a sebészeti metszést, vagy hozzáférhet valakihez, aki le tudja készíteni a képet.
Kizárási kritériumok:
- A kórházból való kibocsátáskor ápolónői szolgálatra van szükség
- Nem használható web alapú felület, vagy nem tud kérdéseket online kitölteni
- Nem tud angolul olvasni, nem beszél angolul, vagy tolmácsszolgáltatásra lenne szüksége. E betegek kizárásának oka az, hogy az Umass Memorialnál még nem érhetők el a MyChart szolgáltatásai nem angol nyelven. Ezeket fiskálisan nem lenne lehetséges kísérleti megvalósíthatósági tanulmányhoz beszerezni. Mivel a MyChart élményt otthoni kitöltésre szánták, nem irodai vagy kórházi környezetben nem lehet orvosi tolmácsot biztosítani.
- Felnőttek, akik nem tudnak beleegyezni (tehetetlen felnőttek)
- Olyan személyek, akik még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek)
- Foglyok
- Terhes nők
- Anális műtéten átesett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség a kérdőívvel
Időkeret: 2 hét
|
A személyes utóvizsgálat után a betegeket megkérték, hogy töltsenek ki egy elégedettségi kérdőívet az online látogatási felmérésből.
|
2 hét
|
|
A szolgáltató elégedettsége a kérdőívvel
Időkeret: 2 hét
|
A személyes nyomon követés után a vastag- és végbélsebészeket megkérték, hogy töltsenek ki elégedettségi felmérést
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H00017264
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .